Recarbrio Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Phụ nữ có thai
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng imipenem, cilastatin hoặc relebactam ở phụ nữ có thai.Các nghiên cứu trên động vật với imipenem/cilastatin đã cho thấy độc tính đối với sinh sản ở khỉ (xem phần Dược động học - Thông tin phi lâm sàng). Chưa rõ nguy cơ tiềm ẩn đối với người. Các nghiên cứu trên động vật với relebactam không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính đối với sinh sản (xem phần Dược động học - Thông tin phi lâm sàng).
RECARBRIO chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích có thể có biện minh được cho nguy cơ có thể xảy ra đối với thai.
Cho con bú
Imipenem và cilastatin được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ.
Chưa rõ liệu relebactam có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu hiện có trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của relebactam trong sữa của chuột cống (để biết chi tiết xem phần Dược động học - Thông tin phi lâm sàng).
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ. Cần phải quyết định có nên ngừng cho con bú hay ngừng điều trị bằng RECARBRIO, có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Hiện không có dữ liệu trên người về tác dụng tiềm tàng của việc điều trị bằng imipenem/cilastatin hoặc relebactam đối với khả năng sinh sản của nam hoặc nữ. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại của imipenem/cilastatin hoặc relebactam đối với khả năng sinh sản (xem phần Dược động học - Thông tin phi lâm sàng).