Recarbrio Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của RECARBRIO và các thuốc kháng sinh khác, chỉ nên sử dụng RECARBRIO để điều trị hoặc phòng ngừa các nhiễm khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh mẽ là gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm. Khi có thông tin về nuôi cấy và tính nhạy cảm, chúng nên được xem xét trong việc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, dịch tễ học và mô hình nhạy cảm tại địa phương có thể góp phần vào việc lựa chọn trị liệu theo kinh nghiệm.
Liều khuyến cáo ở người lớn
Liều khuyến cáo của RECARBRIO là imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg và relebactam 250 mg được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) trong 30 phút mỗi 6 giờ ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có độ thanh thải creatinin (CrCl) lớn hơn hoặc bằng 90 mL/phút. Khuyến cáo nên giảm liều đối với những bệnh nhân có CrCl dưới 90 ml/phút như được trình bày trong Bảng 11 [xem phần Liều lượng và Cách dùng].
Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận
Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Những bệnh nhân có CrCl dưới 90 mL/phút cần giảm liều RECARBRIO như được chỉ định trong Bảng 11. Đối với những bệnh nhân có chức năng thận dao động, cần theo dõi CrCl. Sử dụng phương pháp Cockcroft-Gault được mô tả dưới đây để tính CrCl:



CrCl (Nữ) = (0,85) X (giá trị tính được từ công thức trên)
- xem Bảng 11



Những bệnh nhân có CrCl dưới 15 mL/phút không nên dùng RECARBRIO trừ khi thẩm phân máu được tiến hành trong vòng 48 giờ. Không có đầy đủ thông tin để khuyến cáo sử dụng RECARBRIO cho bệnh nhân đang thẩm phân màng bụng.
Liều dùng ở bệnh nhân thẩm phân máu
Khi điều trị cho bệnh nhân có CrCl dưới 15 mL/phút đang thẩm phân máu, sử dụng các khuyến cáo liều dùng cho bệnh nhân có CrCl dưới 30 mL/phút đến lớn hơn hoặc bằng 15 mL/phút như được chỉ định trong Bảng 11 [xem phần Liều lượng và Cách dùng]. Imipenem, cilastatin và relebactam được loại bỏ khỏi tuần hoàn trong quá trình thẩm phân máu. Bệnh nhân nên dùng RECARBRIO sau khi thẩm phân máu và trong các khoảng thời gian được tính từ khi kết thúc buổi thẩm phân máu đó.
Chuẩn bị dung dịch truyền tĩnh mạch RECARBRIO
RECARBRIO được cung cấp dưới dạng bột khô trong lọ đơn liều phải được pha và pha loãng thêm bằng kỹ thuật vô khuẩn trước khi truyền tĩnh mạch như được nêu dưới đây.
- Để chuẩn bị dung dịch truyền, lượng thuốc chứa trong lọ phải được pha với chất pha loãng thích hợp từ túi truyền 100 mL. Danh sách các chất pha loãng thích hợp như sau:
• Dung dịch tiêm natri chloride 0,9%, USP (Dược điển Mỹ)
• Dung dịch tiêm dextrose 5%, USP
• Dung dịch tiêm dextrose 5%, USP + Dung dịch tiêm natri chloride 0,9%, USP
• Dung dịch tiêm dextrose 5%, USP + Dung dịch tiêm natri chloride 0,45%, USP
• Dung dịch tiêm dextrose 5%, USP + Dung dịch tiêm natri chloride 0,225%, USP
- Rút 20 mL (10 mL x 2 lần) chất pha loãng từ túi truyền thích hợp và pha lọ thuốc với 10 mL chất pha loãng. Hỗn dịch đã pha không được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch trực tiếp.
- Sau khi pha, lắc kỹ lọ và chuyển hỗn dịch thu được vào 80 mL còn lại của túi truyền.
- Thêm 10 mL chất pha loãng dịch truyền bổ sung vào lọ và lắc đều để đảm bảo chuyển hết lượng thuốc chứa trong lọ; chuyển lặp lại hỗn dịch thu được vào dung dịch truyền trước khi dùng. Lắc hỗn hợp thu được cho đến khi trong suốt.
- Màu của dung dịch RECARBRIO đã pha từ không màu đến màu vàng. Các thay đổi về màu sắc trong phạm vi này không ảnh hưởng đến hiệu lực của sản phẩm.
Các thuốc dùng đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về các tiểu phân và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và lọ chứa cho phép. Loại bỏ nếu quan sát thấy sự đổi màu hoặc các hạt nhìn thấy được.
Chuẩn bị dung dịch truyền tĩnh mạch RECARBRIO ở bệnh nhân suy thận
Đối với bệnh nhân suy thận, chuẩn bị liều RECARBRIO giảm [xem phần Liều lượng và Cách dùng - Chuẩn bị dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch RECARBRIO] bằng cách chuẩn bị 100 mL dung dịch thuốc chứa trong lọ (như mô tả ở trên trong phần Chuẩn bị dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch RECARBRIO) sau đó rút và loại bỏ phần thừa theo Bảng 12.
- xem Bảng 12



Các thuốc tiêm tương hợp
Các thuốc tiêm tương hợp
Tính tương hợp về vật lý của RECARBRIO với các thuốc tiêm được chọn đã được đánh giá ở 2 chất pha loãng phổ biến hiện có. Các thuốc tương hợp với chất pha loãng tương hợp tương ứng (tức là dung dịch tiêm dextrose 5%, USP hoặc dung dịch tiêm natri chloride 0,9%, USP) được liệt kê dưới đây. Không nên dùng đồng thời RECARBRIO qua cùng một đường truyền tĩnh mạch (hoặc ống thông tĩnh mạch) với các thuốc khác không được liệt kê dưới đây, vì không có sẵn dữ liệu về sự tương hợp. Tham khảo thông tin kê đơn tương ứng của các thuốc dùng đồng thời để xác nhận tính tương hợp của việc dùng đồng thời.
Danh sách các thuốc tiêm tương hợp để sử dụng với dung dịch tiêm dextrose 5% USP hoặc dung dịch tiêm natri chloride 0,9% USP dưới dạng chất pha loãng
• Dexmedetomidine
• Dopamine
• Epinephrine
• Fentanyl
• Heparin
• Midazolam
• Norepinephrine
• Phenylephrine
Túi đựng và vật liệu của bộ truyền tĩnh mạch tương hợp
RECARBRIO tương hợp với các túi đựng lọ và vật liệu của bộ truyền tĩnh mạch sau đây. Không nên sử dụng bất kỳ túi đựng hoặc vật liệu của bộ truyền tĩnh mạch nào không được liệt kê dưới đây.
Vật liệu của túi đựng lọ truyền tĩnh mạch
Polyvinylchloride (PVC) và polyolefin (polypropylene và polyethylene)
Vật liệu của bộ truyền tĩnh mạch (có ống)
PVC + Di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) và polyethylene (PE)-lined PVC
Ống thông
Chỉ có một loại ống thông, fluorinated ethylene propylene (FEP), được đưa vào nghiên cứu về tính tương hợp. Vì ống thông đã hạn chế tiếp xúc với dung dịch truyền, sự góp phần của nó vào khả năng tương hợp được xem là không đáng kể; do đó các loại ống thông khác không được đưa vào nghiên cứu về tính tương hợp có thể được xem là chấp nhận được.
Các thuốc tiêm không tương hợp
Dung dịch truyền RECARBRIO không tương hợp về mặt vật lý với propofol trong dung dịch tiêm dextrose 5% USP hoặc dung dịch tiêm natri chloride 0,9% USP.