Ninlaro Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Vì NINLARO được dùng phối hợp với lenalidomide và dexamethasone, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của những thuốc này để biết thêm thông tin đối với khả năng sinh sản, phụ nữ có thai và cho con bú.
Phụ nữ có khả năng mang thai/Tránh thai ở nam và nữ
Bệnh nhân nam và nữ có khả năng có con phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả trong khi và trong 90 ngày sau khi điều trị. Không khuyến cáo dùng NINLARO ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai.
Khi dùng NINLARO cùng với dexamethasone - đã biết là chất gây cảm ứng yếu đến trung bình của CYP3A4 cũng như các enzym và chất vận chuyển khác, cần xem xét nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Do đó phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai hormon nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai bằng màng ngăn.
Phụ nữ có thai
Không khuyến cáo dùng NINLARO trong thời kỳ mang thai vì thuốc có thể gây hại cho thai khi dùng cho phụ nữ có thai. Do đó, phụ nữ nên tránh mang thai trong khi đang được điều trị bằng NINLARO.
Không có dữ liệu về việc sử dụng NINLARO ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản (xem phần Dược lý, Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
NINLARO được dùng phối hợp với lenalidomide. Lenalidomide có cấu trúc liên quan đến thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất đã biết gây quái thai ở người, nó gây ra những dị tật bẩm sinh nặng đe dọa tính mạng. Nếu lenalidomide được dùng trong khi mang thai, có dự kiến là nó có tác dụng gây quái thai ở người. Các điều kiện của Chương trình phòng ngừa mang thai đối với lenalidomide phải được thực hiện cho tất cả các bệnh nhân trừ khi có bằng chứng đáng tin cậy rằng bệnh nhân không có khả năng mang thai.
Xin tham khảo tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm hiện tại của lenalidomide.
Cho con bú
Chưa rõ liệu NINLARO hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Hiện không có dữ liệu trên động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ và do đó nên ngừng cho con bú.
NINLARO sẽ được dùng phối hợp với lenalidomide và do việc sử dụng lenalidomide nên ngừng cho con bú.Khả năng sinh sảnCác nghiên cứu về khả năng sinh sản chưa được tiến hành với NINLARO (xem phần Dược lý, Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).