Candekern Tác dụng không mong muốn

Các thuật ngữ và tần suất dưới đây đã được dùng:
- Rất phổ biến: R ≥ 1/10.
- Phổ biến: 1/10 > R ≥ 1/100.
- Không phổ biến: 1/100 > R ≥ 1/1.000.
- Hiếm gặp: 1/1.000 > R ≥ 1/10.000.
- Rất hiếm gặp: R < 1/10.000.
- Không xác định: Khi tần suất không thể ước lượng được từ dữ liệu sẵn có.
Điều trị tăng huyết áp
Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, các tác dụng không mong muốn gặp phải ở mức nhẹ và thoáng qua. Không có mối quan hệ nào giữa tác dụng không mong muốn với tuổi tác, liều lượng.
Trong phân tích tổng hợp từ các dữ liệu lâm sàng ở bệnh nhân cao huyết áp cho thấy, tác dụng không mong muốn của candesartan cilexetil được xác định dựa trên chênh lệch giữa tỷ lệ gặp phải khi sử dụng thuốc và giả dược tối thiểu đạt 1%. Các tác dụng không mong muốn thường gặp là hoa mắt/ chóng mặt, đau đầu và nhiễm khuẩn đường hô hấp.
- xem Bảng 1.



Phát hiện trong phòng thí nghiệm
Nhìn chung không có ảnh hưởng quan trọng nào về mặt lâm sàng ảnh hưởng đến các biến số thường quy trong phòng thí nghiệm. Đã thấy hàm lượng hemoglobin giảm khi điều trị với các chất ức chế hệ renin-algiotenisn-aldosteron khác. Thông thường không cần theo dõi các biến số trong phòng thí nghiệm. Tuy nhiên, cần theo dõi định kỳ nồng độ kali và creatinin huyết thanh khi điều trị cho bệnh nhân suy thận.
Bệnh nhân nhi
An toàn khi sử dụng candesartan cilexetil đã được theo dõi trên 255 trẻ em và thanh thiếu niên tăng huyết áp, tuổi từ 6 đến dưới 18 tuổi, trong 4 tuần nghiên cứu hiệu quả lâm sàng và nghiên cứu công khai 1 năm. Gần như tại tất cả các hệ cơ quan của cơ thể đều gặp tác dụng phụ với tần suất gặp phải trong phạm vi từ không phổ biến đến phổ biến. Tính chất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn tương tự như người lớn, nhưng tần suất gặp phải ở trẻ em và thanh thiếu niên cao hơn so với người lớn, cụ thể như:
- Đau đầu, hoa mắt và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: rất phổ biến gặp ở trẻ em và phổ biến ở người lớn.
- Ho: rất phổ biến gặp ở trẻ em và rất hiếm gặp ở người lớn.
- Phát ban: phổ biến gặp ở trẻ em và rất hiếm gặp ở người lớn.
- Tăng kali huyết, hạ natri huyết và chức năng gan bất thường: không phổ biến gặp ở trẻ em và rất hiếm gặp ở người lớn.
- Rối lọan nhịp xoang, viêm mũi-họng, sốt: phổ biến gặp ở trẻ em nhưng không ghi nhận xuất hiện ở người lớn. Tuy nhiên, đây là những bệnh tạm thời xuất hiện và có khi nhỏ tuổi.
- Đau hầu-họng: rất phổ biến gặp ở trẻ em nhưng không ghi nhận xuất hiện ở người lớn. Tuy nhiên, đây là những bệnh tạm thời xuất hiện và có khi nhỏ tuổi.
Điều trị suy tim
Dữ liệu thực tế về tác dụng không mong muốn gặp phải trên bệnh nhân là người lớn suy tim phù hợp với định tính dược lý của thuốc và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Các tác dụng không mong muốn thường gặp là tăng kali huyết, hạ huyết áp và suy thận. Các tác dụng không mong muốn này thường gặp ở những bệnh nhân trên 70 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường hoặc đang sử dụng các thuốc tác động đến hệ renin-angiotensin-aldosteron, đặc biệt là chất ức chế men chuyển và/ hoặc spironolacton.
- xem Bảng 2.



Phát hiện trong phòng thí nghiệm
Thường gặp tăng kali huyết và suy thận ở những bệnh nhân được điều trị với candesartan cilexetil cho chỉ định suy tim. Khuyến cáo theo dõi định kỳ nồng độ creatinin và kali huyết tương.