Mibetel AM Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Có ít dữ liệu về việc dùng telmisartan/ amlodipin ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật với telmisartan/ amlodipin chưa được thực hiện.
Telmisartan
Không khuyến cáo dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong 03 tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensn II trong 03 tháng giữa và 03 tháng cuối của thai kỳ.
Các nghiên cứu ở động vật cho thấy telmisartan có độc tính trên sinh sản.
Bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ gây quái thai sau khi phơi nhiễm với thuốc ức chế ACE trong 03 tháng đầu của thai kỳ chưa được kết luận, tuy nhiên sự tăng nhẹ nguy cơ không thể loại trừ. Mặc dù không có dữ liệu dịch tễ học có kiểm soát về nguy cơ với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, tuy nhiên nguy cơ tương tự có thể có đối với nhóm thuốc này. Trừ khi việc tiếp tục điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II được xem xét là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được chuyển sang liệu pháp điều trị thay thế được chứng minh an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán mang thai, ngưng điều trị với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II ngay lập tức và bắt đầu điều trị thay thế nếu cần thiết.
Phơi nhiễm với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong 03 tháng giữa và 03 tháng cuối của thai kỳ ở người gây độc cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm cốt hóa hộp sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, tụt huyết áp, tăng kali huyết).
Nếu phơi nhiễm với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II từ 03 tháng giữa của thai kỳ, khuyến cáo siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.
Trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II nên được theo dõi chặt chẽ về hạ huyết áp.
Amlodipin
Độ an toàn của amlodipin trong thai kỳ ở người chưa được thiết lập. Trong các nghiên cứu trên động vật đã quan sát thấy độc tính sinh sản với amlodipin liều cao.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Amlodipin được bài tiết qua sữa mẹ. Tỷ lệ liều dùng của mẹ mà trẻ sơ sinh nhận được ước tính từ 3-7%, tối đa 15%. Ảnh hưởng của amlodipin đối với trẻ sơ sinh chưa được biết.
Chưa có thông tin liên quan đến việc sử dụng telmisartan trong thời kỳ cho con bú, telmisartan/ amlodipin không được khuyến cáo và sử dụng liệu pháp điều trị thay thế được chứng minh an toàn hơn với thời kỳ cho con bú, đặc biệt trong trường hợp trẻ mới sinh hoặc trẻ sinh non.