Hocasol Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Khi sử dụng sofosbuvir đồng thời với ribavirin hoặc peginterferon alfa/ribavirin, bệnh nhân nữ có khả năng mang thai hoặc bạn tình nữ của bệnh nhân nam cần sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả. Tác dụng gây quái thai và/hoặc độc phôi thai đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin. Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc bạn tình nam của họ phải sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong một thời gian sau khi điều trị kết thúc như khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng ribavirin. Tham khảo tờ thông tin sản phẩm ribavirin để biết thêm thông tin.
Không có hoặc có ít dữ liệu (dưới 300 phụ nữ có thai) về việc sử dụng sofosbuvir cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Không có ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi đã được quan sát thấy ở chuột và thỏ ở liều cao nhất được thử nghiệm. Tuy nhiên, vẫn chưa thể ước tính đầy đủ tỷ lệ phơi nhiễm đạt được đối với sofosbuvir ở chuột so với phơi nhiễm ở người với liều lâm sàng được khuyến cáo.
Như một biện pháp phòng ngừa, nên tránh sử dụng sofosbuvir cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên, khi sử dụng đồng thời với ribavirin cho phụ nữ có thai, các chống chỉ định cho ribavirin sẽ được áp dụng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Không biết sofobuvir và chất chuyển hóa của nó có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược động học có sẵn ở động vật cho thấy các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa mẹ. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ em chưa được loại trừ. Do đó không sử dụng sofosbuvir cho phụ nữ đang cho con bú.