Hocasol

Hocasol Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

sofosbuvir

Nhà sản xuất:

Hasan-Dermapharm J.V
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Liều dùng
Việc chỉ định thuốc nên được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan C mãn tính.
Liều khuyến cáo ở người lớn là 1 viên/ngày, uống cùng bữa ăn.
Liều khuyến cáo cho trẻ em ≥ 3 tuổi dựa trên cân nặng (xem bảng liều khuyến cáo cho trẻ em ≥ 3 tuổi), uống cùng với thức ăn.
HOCASOL nên được sử dụng đồng thời với các thuốc khác. Không khuyến cáo sử dụng đơn độc HOCASOL. Tham khảo tờ thông tin sản phẩm của các thuốc dùng đồng thời. Các thuốc dùng đồng thời và thời gian điều trị được khuyến cáo trong bảng sau:
- xem Bảng 2.

Image from Drug Label Content

Người lớn: Liều của ribavirin khi sử dụng đồng thời với sofosbuvir dựa trên cân nặng (< 75 kg: 1.000 mg, ≥ 75 kg: 1.200 mg), dùng đường uống, chia 2 lần/ngày cùng với thức ăn.
- xem Bảng 3 & 4.

Image from Drug Label Content


Image from Drug Label Content

Hiệu chỉnh liều ở người lớn
Không khuyến cáo giảm liều HOCASOL.
Nếu sử dụng đồng thời sofosbuvir và peginterferon alfa và bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến thuốc, giảm liều peginterferon alfa hoặc ngưng dùng thuốc. Tham khảo tờ thông tin sản phẩm peginterferon alfa để có thêm thông tin việc giảm liều và/hoặc ngưng dùng thuốc.
Nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến ribavirin, chỉnh liều ribavirin hoặc ngưng dùng thuốc nếu phù hợp cho đến khi các tác dụng không mong muốn giảm hoặc hết. Hướng dẫn chỉnh liều và ngưng điều trị dựa vào nồng độ hemoglobin và tình trạng tim mạch của bệnh nhân.
- xem Bảng 5.

Image from Drug Label Content

Khi đã ngưng điều trị bằng ribavirin do bất thường trong xét nghiệm hoặc triệu chứng lâm sàng, có thể tái điều trị với liều 600 mg/ngày và tăng lên 800 mg/ngày. Không tăng liều lên liều ban đầu (1.000-1.200 mg/ngày).
Hiệu chỉnh liều ở trẻ em ≥ 3 tuổi
Không khuyến cáo giảm liều HOCASOL.
Nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến ribavirin, chỉnh liều ribavirin hoặc ngưng dùng thuốc nếu phù hợp cho đến khi các tác dụng không mong muốn giảm hoặc hết. Tham khảo hướng dẫn về việc giảm liều hoặc ngưng điều trị bằng ribavirin.
Ngưng điều trị
Nếu ngưng sử dụng các thuốc phối hợp với HOCASOL, ngưng sử dụng HOCASOL.
Liều dùng trên một số đối tượng lâm sàng đặc biệt
Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi.
Suy thận: Không cần chỉnh liều HOCASOL ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Giới hạn dữ liệu về tính an toàn ở bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận < 30 mL/phút/1,73 m2) và bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ESRD) yêu cầu thẩm tách máu. Có thể sử dụng HOCASOL ở những bệnh nhân này mà không cần chỉnh liều khi không có liệu pháp điều trị nào khác.
Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình và nặng (Child-Pugh-Turcotte nhóm A, B, C). Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân xơ gan mất bù.
Bệnh nhân chờ ghép gan: Thời gian điều trị với HOCASOL ở bệnh chờ ghép gan nên được chỉ định dựa trên cân nhắc hiệu quả và nguy cơ trên từng bệnh nhân.
Bệnh nhân đã ghép gan: Sử dụng HOCASOL đồng thời với ribavirin trong khoảng 24 tuần ở bệnh nhân đã ghép gan. Liều khởi đầu khuyến cáo của ribavirin là 400 mg/ngày, chia 2 lần cùng với thức ăn. Nếu dung nạp tốt, liều duy trì có thể tăng lên 1.000-1.200 mg/ngày (1.000 mg cho bệnh nhân < 75 kg, 1.200 mg cho bệnh nhân ≥ 75 kg). Nếu liều khởi đầu dung nạp kém, giảm liều dựa vào nồng độ hemoglobin.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của HOCASOL ở trẻ em dưới 3 tuổi chưa được thiết lập.
Cách dùng
Dùng đường uống cùng với thức ăn, nuốt nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc do dược chất có vị đắng.
Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc trong vòng 18 giờ, uống ngay khi nhớ ra và uống liều tiếp theo như thường lệ. Nếu thời điểm nhớ ra quá 18 giờ so với thời điểm uống liều đã quên, bỏ qua liều đã quên đó và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bệnh nhân bị nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống thuốc, hãy uống tiếp 1 viên khác, nếu bệnh nhân nôn sau hơn 2 giờ, không cần uống liều khác.
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.