Sitamibe-M 50/1000 Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng có hại nghiêm trọng đã được báo cáo bao gồm viêm tụy và phản ứng quá mẫn. Hạ đường huyết đã được báo cáo khi kết hợp với sulfonylure (13,8%) và insulin (10,9%).
Sitagliptin và metformin:
Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và không rõ tần suất (tần suất không ước tính được từ dữ liệu sẵn có).
Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu (hiếm gặp).
Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng phản vệ (không rõ tần suất).
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (thường gặp).
Thần kinh: Buồn ngủ (ít gặp).
Hô hấp: Bệnh phổi kẽ (không rõ tần suất).
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đầy hơi (thường gặp). Tiêu chảy, táo bón, đau bụng trên (ít gặp). Viêm tụy cấp, viêm tụy hoại tử, xuất huyết có thể gây tử vong (không rõ tần suất).
Da và mô dưới da: Ngứa (ít gặp). Phù mạch, phát ban, nổi mề đay, viêm mạch máu da, viêm tróc da bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, bệnh da bọng nước (pemphigoid) (không rõ tần suất).
Cơ xương: Đau khớp, đau cơ, đau tứ chi, đau lưng, bệnh khớp (không rõ tần suất).
Thận và tiết niệu: Suy giảm chức năng thận, suy thận cấp (không rõ tần suất).
Mô tả một số tác dụng không muốn:
Một số phản ứng bất lợi đã được quan sát thường xuyên hơn trong các nghiên cứu khi sử dụng kết hợp sitagliptin và metformin với các sản phẩm thuốc điều trị đái tháo đường khác so với các nghiên cứu về sitagliptin và metformin đơn trị liệu, bao gồm: hạ đường huyết (rất thường gặp với sulfonylure hoặc insulin), táo bón (thường gặp với sulfonylure), phù ngoại biên (thường gặp với pioglitazon), đau đầu và khô miệng (ít gặp với insulin).
Sitagliptin:
Trong các nghiên cứu đơn trị liệu dùng sitagliptin 100 mg/lần/ngày so với giả dược, các phản ứng bất lợi được báo cáo là đau đầu, hạ đường huyết, táo bón và chóng mặt.
Trong số những bệnh nhân này, các tác dụng không mong muốn được báo cáo bất kể mối quan hệ nhân quả với chế phẩm thuốc xảy ra ở ít nhất 5% bao gồm nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và viêm mũi họng. Ngoài ra, viêm xương khớp và đau ở tứ chi được báo cáo với tần suất ít gặp (cao hơn 0,5% so với nhóm đối chứng).
Metformin:
Các triệu chứng trên tiêu hóa đã được báo cáo với tần suất rất thường gặp trong các nghiên cứu lâm sàng và hậu mãi khi sử dụng metformin, bao gồm: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và chán ăn xảy ra thường xuyên nhất khi khởi đầu điều trị và tự hết trong hầu hết các trường hợp.
Các tác dụng không mong muốn khác liên quan đến metformin bao gồm: vị kim loại (thường gặp); nhiễm toan acid lactic, rối loạn chức năng gan, viêm gan, nổi mề đay, ban đỏ và ngứa (rất hiếm gặp). Điều trị lâu dài với metformin có liên quan đến giảm hấp thu vitamin B₁₂, hiếm khi dẫn đến tình trạng thiếu vitamin B₁₂ có ý nghĩa lâm sàng (như thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ).
Hướng dẫn xử trí tác dụng không mong muốn:
Ngưng thuốc và liên hệ với bác sỹ ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng của nhiễm toan acid lactic (nôn, đau bụng, chuột rút, mệt mỏi, khó thở, giảm thân nhiệt và nhịp tim), vì nguy cơ dẫn đến hôn mê.
Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, kể cả những tác dụng không mong muốn không được liệt kê ở mục này, hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ.