Sitamibe-M 50/1000 Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

Liều lượng
Liều dùng Sitamibe-M 50/1000 nên được cá thể hóa trên từng bệnh nhân dựa theo phác đồ hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân nhưng không vượt quá liều khuyến cáo tối đa là 100 mg sitagliptin/ngày.
Người lớn với chức năng thận bình thường (độ lọc cầu thận GFR ≥ 90 mL/phút):
- Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với liều dung nạp tối đa metformin đơn trị liệu: Liều khởi đầu thông thường là 50 mg sitagliptin x 2 lần/ngày (100 mg sitagliptin/ngày) cùng với liều metformin đang sử dụng.
- Bệnh nhân chuyển từ phác đồ kết hợp metformin và sitagliptin: Liều khởi đầu Sitamibe-M 50/1000 bằng với liều sitagliptin và metformin đang dùng.
- Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với liệu pháp 2 thuốc kết hợp metformin với liều dung nạp tối đa và một sulfonylure: Liều khởi đầu thông thường là 50 mg sitagliptin x 2 lần/ngày (100 mg sitagliptin/ngày) và liều metformin bằng với liều đã sử dụng. Khi kết hợp Sitamibe-M 50/1000 với một sulfonylure, cần giảm liều sulfonylure để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
- Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với liệu pháp 2 thuốc kết hợp metformin với liều dung nạp tối đa và một chất chủ vận PPARγ: Liều khởi đầu thông thường là 50 mg sitagliptin x 2 lần/ngày (100 mg sitagliptin/ngày) và liều metformin bằng với liều đã sử dụng.
- Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với liệu pháp 2 thuốc kết hợp insulin và metformin với liều dung nạp tối đa: Liều khởi đầu thông thường là 50 mg sitagliptin x 2 lần/ngày (100 mg sitagliptin/ngày) và liều metformin bằng với liều đã sử dụng. Khi kết hợp Sitamibe-M 50/1000 với insulin, cần giảm liều insulin để tránh nguy cơ hạ đường huyết.
Bệnh nhân nên tiếp tục chế độ ăn kiêng được khuyến cáo cung cấp đủ lượng carbohydrat hấp thu trong ngày.
Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:
Suy thận:
+ Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ (GFR ≥ 60 mL/phút). Độ lọc cầu thận (GFR) cần được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị với các thuốc có chứa metformin và ít nhất 1 lần/năm sau đó. Ở những bệnh nhân tăng nguy cơ tiến triển suy thận và người cao tuổi, cần đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn (mỗi 3-6 tháng).
+ Liều tối đa hàng ngày của metformin nên được chia thành 2-3 lần/ngày. Xem xét các yếu tố làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic trước khi khởi đầu điều trị với metformin ở bệnh nhân có chỉ số GFR < 60 mL/phút.
+ Trường hợp không có đủ mức liều của Sitamibe-M, nên sử dụng các thuốc đơn lẻ thay vì kết hợp cố định liều:
GFR = 60-89 mL/phút: Liều tối đa của sitagliptin là 100 mg/ngày. Liều tối đa của metformin là 3.000 mg/ngày, xem xét giảm liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
GFR = 45-59 mL/phút: Liều tối đa của sitagliptin là 100 mg/ngày. Liều tối đa của metformin là 2.000 mg/ngày, liều khởi đầu tối đa là 1.000 mg.
GFR = 30-44 mL/phút: Liều tối đa của sitagliptin là 50 mg/ngày. Liều tối đa của metformin là 1.000 mg/ngày, liều khởi đầu tối đa là 500 mg. Bệnh nhân đang sử dụng metformin và có GFR giảm xuống dưới 45 mL/phút, đánh giá nguy cơ-lợi ích khi tiếp tục điều trị .
GFR < 30 mL/phút: Liều tối đa của sitagliptin là 25 mg/ngày. Chống chỉ định với metformin.
Suy gan: Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan (xem phần Dược động học).
Người cao tuổi: Vì metformin và sitagliptin đều được thải trừ qua thận, sử dụng thuốc thận trọng ở người cao tuổi. Cần theo dõi chức năng thận để phòng ngừa nhiễm toan acid lactic liên quan đến metformin, đặc biệt ở người cao tuổi.
Trẻ em: An toàn và hiệu quả thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên < 18 tuổi chưa được xác định. Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
Ngưng sử dụng thuốc khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod: Trên những bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng từ 30-60 mL/phút/1,73 m², bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang chứa iod qua đường động mạch, ngưng thuốc trước hoặc tại thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod. Đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ, sử dụng lại thuốc nếu chức năng thận ổn định (xem mục Cảnh báo và thận trọng).
Cách dùng
Uống thuốc 2 lần/ngày, cùng với bữa ăn để giảm các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa liên quan đến metformin.
Không nên tự ý ngưng thuốc khi chưa có sự đồng ý của bác sỹ. Nếu ngưng thuốc, đường huyết có thể tăng lại. Nên tiếp tục sử dụng thuốc theo như bác sỹ đã kê đơn để tiếp tục kiểm soát đường huyết.
Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, uống ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm nhớ ra gần với thời điểm uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đối để bù cho liều đã quên.
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
Không nên vứt bỏ thuốc vào nước thải hay rác sinh hoạt. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.