Momentact Analgesico Cảnh báo và thận trọng

Cảnh báo đặc biệt khi dùng thuốc
Nên tránh sử dụng đồng thời ibuprofen với các NSAID khác, bao gồm các chất ức chế chọn lọc enzym cyclooxygenase 2 (COX-2), do có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn.
Có thể hạn chế các tác dụng không mong muốn bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để đảm bảo kiểm soát triệu chứng.
Bệnh nhân bị bệnh hen kèm viêm mũi mạn tính, viêm xoang mạn tính và/hoặc polyp mũi có nguy cơ dị ứng cao hơn khi dùng các thuốc NSAID và/hoặc aspirin.
Thuốc có thể gây cơn hen, đặc biệt ở một số đối tượng dị ứng với NSAID hoặc aspirin.
Người cao tuổi:
Người cao tuổi có nguy cơ cao gặp phải các tác dụng không mong muốn của NSAID, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa và thủng dạ dày, có thể gây tử vong.
Ảnh hưởng trên hệ tiêu hóa:
Chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa có thể xuất hiện bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng NSAID. Những tác dụng bất lợi này có thể gây tử vong và có thể xảy ra cùng hoặc không cùng các triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử các biến cố tiêu hóa nghiêm trọng.
Nguy cơ chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa cao hơn ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi tăng liều hoặc ở bệnh nhân có biến chứng chảy máu hoặc thủng. Bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể, kết hợp với thuốc bảo vệ đường tiêu hóa (ví dụ misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét cho những bệnh nhân này và cả những bệnh nhân cần dùng đồng thời với aspirin liều thấp hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ tác dụng bất lợi trên đường tiêu hóa.
Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi, cần báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào ở bụng (đặc biệt là chảy máu tiêu hóa) trong giai đoạn đầu điều trị.
Cần thận trọng khi dùng đồng thời ibuprofen với các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu, như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu đường uống như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.
Khi thấy có triệu chứng xuất huyết tiêu hóa hoặc loét xảy ra ở bệnh nhân dùng ibuprofen, việc điều trị phải dừng ngay.
NSAID nên được sử dụng một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), do có nguy cơ làm nặng thêm triệu chứng của bệnh.
Ảnh hưởng đến tim mạch và mạch máu não:
Nguy cơ huyết khối tim mạch:
- Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
- Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
- Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Momentact Analgesico ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
Cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có tiền sử cao huyết áp và/hoặc suy tim nhẹ đến trung bình, các trường hợp giữ nước và phù nề đã được báo cáo có liên quan đến điều trị NSAID.
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2.400 mg mỗi ngày) có thể làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối động mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Nhìn chung, các nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy rằng liều thấp ibuprofen (≤ 1.200 mg mỗi ngày) có liên quan đến việc tăng nguy cơ biến cố huyết khối động mạch.
Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết (độ II, III), thiếu máu cơ tim, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc đột quỵ chỉ được điều trị bằng ibuprofen sau khi đã cân nhắc cẩn thận và tránh dùng liều cao (2.400 mg mỗi ngày).
Cân nhắc kỹ trước khi bắt đầu điều trị dài hạn cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ của bệnh tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, bệnh nhân nghiện hút thuốc lá), đặc biệt liều cao 2.400 mg mỗi ngày.
Che giấu các triệu chứng của nhiễm khuẩn cơ bản:
Thuốc có thể che giấu các triệu chứng của nhiễm khuẩn làm trì hoãn việc điều trị đầy đủ và do đó làm trầm trọng thêm sự tiến triển của bệnh. Điều này đã được quan sát thấy trong trường hợp viêm phổi mắc phải cộng đồng và các biến chứng của bệnh thủy đậu do vi khuẩn.
Khi dùng ibuprofen để hạ sốt hoặc giảm đau do nhiễm khuẩn, cần theo dõi tình trạng nhiễm khuẩn cẩn thận. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc nặng hơn, cần đến gặp bác sỹ để được thăm khám.
Ảnh hưởng trên da:
Các phản ứng phụ trên da nghiêm trọng, có thể gây tử vong, các biểu hiện như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng Lyell đã được báo cáo rất hiếm gặp khi điều trị bằng NSAID.
Các nguy cơ phản ứng phụ trên da thường xuất hiện sớm, có thể xuất hiện ngay thời gian đầu dùng ibuprofen, trong phần lớn các trường hợp là trong tháng đầu tiên điều trị. Các trường hợp phát ban mụn mủ lan tỏa cấp tính (AGEP) đã được báo cáo liên quan đến ibuprofen. Ngừng sử dụng ibuprofen ngay khi có dấu hiệu phát ban, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác của các phản ứng phụ trên da.
Bệnh thủy đậu có thể là nguyên nhân gây ra các biến chứng nhiễm trùng nghiêm trọng trên da và mô mềm. Cho đến nay, không thể loại trừ ảnh hưởng của NSAID trong việc làm trầm trọng thêm các bệnh nhiễm khuẩn này. Do đó, nên tránh sử dụng ibuprofen trong trường hợp bị thủy đậu.
Suy giảm chức nặng thận:
NSAID ức chế tác dụng giãn mạch của prostaglandin ở thận, dẫn đến suy giảm chức năng thận do giảm mức lọc cầu thận. Tác dụng phụ này phụ thuộc vào liều dùng.
Khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều, cần theo dõi bài niệu và chức năng thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau:
- Bệnh nhân cao tuổi;
- Thuốc đang dùng điều trị: thuốc ức chế men chuyển, thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc lợi tiểu (xem mục Tương tác);
- Bệnh nhân giảm thể tích máu với bất kỳ nguyên nhân nào;
- Suy tim;
- Suy thận mạn;
- Hội chứng thận hư;
- Bệnh thận lupus;
- Xơ gan mất bù.
Nhiễm toan ống thận và hạ kali máu có thể xảy ra sau quá liều cấp tính và ở những bệnh nhân dùng ibuprofen trong thời gian dài với liều cao (thường là hơn 4 tuần), bao gồm cả liều vượt quá khuyến cáo hàng ngày.
Giữ nước và natri:
Giữ nước và natri có thể bị phù, tăng huyết áp, làm tình trạng suy tim nặng thêm. Cần theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngay từ khi bắt đầu điều trị bằng ibuprofen trong trường hợp bệnh nhân tăng huyết áp hoặc suy tim. Ibuprofen có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp.
Tăng kali máu:
Ibuprofen có thể làm tăng kali máu đối với bệnh nhân đái tháo đường hoặc do điều trị đồng thời với các thuốc làm tăng kali máu. Trong những trường hợp này, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ kali máu. Nên tránh dùng ibuprofen khi đang điều trị bằng thuốc NSAID khác; thuốc chống đông máu đường uống; lithi; aspirin ở liều giảm đau, hạ sốt hoặc chống viêm; methotrexat ở liều lớn hơn 20 mg mỗi tuần; heparin trọng lượng phân tử thấp và heparin không phân đoạn (ở liều điều trị và/hoặc ở người cao tuổi); pemetrexed hoặc ở bệnh nhân có suy giảm chức năng thận nhẹ đến trung bình.
Thận trọng khi dùng thuốc
Ibuprofen cũng giống như bất kỳ loại thuốc ức chế tổng hợp cyclooxygenase và prostaglandin nào, có thể làm giảm khả năng sinh sản do ảnh hưởng đến quá trình rụng trứng. Tác dụng này có thể hồi phục khi ngừng điều trị. Việc sử dụng ibuprofen không được khuyến cáo ở những phụ nữ đang cố gắng thụ thai.
Thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu.
Đặc biệt thận trọng khi bắt đầu điều trị với ibuprofen ở những bệnh nhân bị mất nước đáng kể.
Sử dụng thuốc giảm đau thường xuyên và kéo dài có nguy cơ gây đau đầu và bệnh thận do thuốc giảm đau.
Co thắt phế quản có thể khởi phát ở những bệnh nhân bị hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc các bệnh dị ứng.
Ibuprofen có thể che dấu các triệu chứng của bệnh nhiễm khuẩn, trong một số trường hợp, tình trạng viêm nhiễm còn trở nên nặng hơn như sự phát triển của viêm cân mạc hoại tử đã được báo cáo có thể do sử dụng NSAID. Do đó, cần thận trọng khi dùng ibuprofen cho những bệnh nhân đang bị nhiễm khuẩn.
Cần thận trọng khi sử dụng ibuprofen ở những bệnh nhân mắc các bệnh collagen khác ngoài bệnh lupus ban đỏ hệ thống.
Khi xuất hiện rối loạn thị giác trong quá trình điều trị, cần tiến hành kiểm tra nhãn khoa toàn diện.
Trong thời gian điều trị kéo dài, công thức máu, chức năng gan và thận cần được kiểm tra thường xuyên.
Trẻ em (≥ 12 tuổi và <18 tuổi)
Ibuprofen có nguy cơ gây tổn thương thận ở trẻ em/ thanh thiếu niên bị mất nước.
Cảnh báo liên quan đến tá dược
Thuốc này có chứa 44,56 mg natri trong mỗi gói, tương đương 2,23% trong khẩu phần natri tối đa mỗi ngày được khuyến cáo cho người lớn là 2 g.
Thuốc này có chứa 81,9 mg kali trong mỗi gói. Cần xem xét đối với bệnh nhân có chức năng thận suy giảm hoặc bệnh nhân đang theo chế độ bổ sung kali có kiểm soát.
Sản phẩm thuốc này chứa 2,148 g sucrose mỗi gói. Nếu bệnh nhân được chẩn đoán có rối loạn dung nạp với một số loại đường nhất định, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose- galactose hoặc thiếu hụt enzym sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Thuốc này chứa 20 mg aspartam trong mỗi gói. Aspartam bị thủy phân tại ống tiêu hóa khi dùng đường uống. Một trong những sản phẩm thủy phân chính là phenylalanin. Do đó, có thể nguy hiểm cho những người mắc bệnh phenylketon niệu (PKU).
Chưa có bằng chứng phi lâm sàng hay lâm sàng để đánh giá việc sử dụng aspartam cho trẻ dưới 12 tuần tuổi.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Cần cảnh báo bệnh nhân về tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng NSAID. Sử dụng một liều duy nhất hoặc trong thời gian ngắn gần như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.