Feiba Tác dụng không mong muốn

FEIBA có thể gây ra các phản ứng quá mẫn kiểu dị ứng bao gồm mày đay, phù mạch, các triệu chứng biểu hiện rầm rộ trên đường tiêu hóa, co thắt phế quản, tụt huyết áp; các phản ứng này có thể nghiêm trọng và xảy ra toàn thân (ví dụ như phản ứng kiểu sốc phản vệ như mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, và sốc tuần hoàn). Các phản ứng khác với việc truyền thuốc, như ớn lạnh, sốt, tăng huyết áp cũng đã được báo cáo.
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây là các tác dụng đã được báo cáo thông qua giám sát lưu hành sản phẩm cũng như từ 2 nghiên cứu lâm sàng khi sử dụng FEIBA trong điều trị các giai đoạn xuất huyết trên bệnh nhi và người trưởng thành bị bệnh ưa chảy máu tuýp A hoặc B và ức chế với các yếu tố VIII hoặc IX. Trong một nghiên cứu lâm sàng, chúng tôi cũng tiến hành trên các bệnh nhân ưa chảy máu mắc phải có kèm theo các yếu tố ức chế yếu tố VIII (2 trong số 49 bệnh nhân).
Tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau:
Rất phổ biến: ≥ 1/10
Phổ biến: ≥ 1/100 đến <1/10
Không phổ biến: ≥ 1/1.000 đến <1/100
Hiếm gặp: ≥ 1/10.000 đến <1/1.000
Rất hiếm: < 1/10.000
Không rõ: không thể dự đoán được dựa trên các số liệu nghiên cứu sẵn có
- xem Bảng 1.



Phản ứng theo loài
Các triệu chứng quá mẫn khác với nhóm sản phẩm và dẫn xuất có nguồn gốc từ huyết tương có thể bao gồm hôn mê và bồn chồn không yên.
Các báo cáo nghi ngờ ADR
Các báo cáo về các trường hợp nghi ngờ ADR sau khi lưu hành FEIBA là đặc biệt rất quan trọng. Việc này hỗ trợ các giám sát tiếp tục về cân bằng lợi ích/ nguy cơ khi điều trị FEIBA. Các chuyên viên y tế được yêu cầu báo cáo bất cứ tác dụng bất lợi nghi ngờ ADR nào thông qua hệ thống báo cáo tại địa phương.