Feiba Thận trọng lúc dùng

Quy cách đóng gói
Bột thuốc được đóng trong lọ thủy tinh không màu có bề mặt đã được xử lý (thủy tinh hydrolytic loại II). Dung môi được đóng trong lọ thủy tinh không màu có bề mặt đã được xử lý (thủy tinh hydrolytic loại I). Các lọ thủy tinh đều được đóng bằng nút cao su butyl.
Một bộ sản phẩm bao gồm
- 1 lọ bột thuốc FEIBA 500 U, FEIBA 1000 U
- 1 lọ dung môi nước cất pha tiêm vô trùng 20 mL
- 1 xi lanh loại dùng 1 lần
- 1 kim tiêm loại dùng 1 lần
- 1 kim bướm có gắn kẹp
- 1 kim lọc
- 1 kim chuyển
- 1 kim thông
Hoặc
- 1 lọ bột thuốc FEIBA 500 U, FEIBA 1000 U
- 1 lọ dung môi nước cất pha tiêm vô trùng 20 mL
- 1 bộ dụng cụ pha BAXJECT II Hi-Flow
- 1 xi lanh loại dùng 1 lần
- 1 kim tiêm loại dùng 1 lần
- 1 kim bướm có gắn kẹp
Không phải tất cả các dạng đóng gói trên đều được lưu hành trên thị trường.
Hướng dẫn trong pha chế và xử lý
Nên pha thuốc ngay trước khi sử dụng. Dung dịch thuốc sau khi pha cần sử dụng ngay vì chế phẩm không chứa chất bảo quản.
Xoáy trộn cho đến khi các thành phần trong chế phẩm tan hoàn toàn. Đảm bảo thuốc FEIBA được hòa tan hoàn toàn; nếu không hàm lượng thuốc (tính theo đơn vị quốc tế U) sẽ bị giảm khi qua thiết bị lọc.
Sau khi hoàn nguyên, cần kiểm tra tiểu phân của dung dịch thuốc cũng như bất cứ chất màu nào trước khi điều trị. Không sử dụng dung dịch thuốc nếu xuất hiện kết tủa hoặc vẩn đục.
Không tái sử dụng các bộ sản phẩm đã mở.
Không dùng chế phẩm nếu đai vô trùng đã bị mở, nếu bao bì sản phẩm bị phá huỷ hoặc có các dấu hiệu bị hư hỏng.
Chỉ dùng dung môi nước pha tiêm vô trùng và bộ dụng cụ đi kèm sản phẩm để hoàn nguyên. Nếu sử dụng các dụng cụ khác cần đảm bảo sử dụng thiết bị lọc thích hợp có kích thước lỗ lọc tối thiểu 149 μm.
Việc tiêu hủy các sản phẩm không sử dụng hoặc vật liệu thừa phải tuân thủ các quy định tiêu hủy của nước sở tại.
Hoàn nguyên bột thuốc để chuẩn bị dung dịch truyền với kim truyền:
1. Làm ấm lọ dung môi chưa mở (nước pha tiêm vô trùng) ở nhiệt độ phòng và tới tối đa +37°C nếu cần.
2. Tháo đai bảo vệ của lọ bột thuốc và dung môi và sát trùng nút cao su của cả hai lọ.
3. Xoắn để mở nắp bảo vệ của kim chuyển từ đầu cuối, bỏ nắp bảo vệ và đâm kim xuyên qua nút cao su của lọ dung môi.
4. Tháo bỏ nắp bảo vệ của kim chuyển ở đầu còn lại, lưu ý không chạm vào phần cuối của kim.
5. Đảo ngược lọ dung môi và đâm đầu còn lại của kim chuyển xuyên qua nút cao su của lọ bột thuốc. Dung môi được rút vào trong lọ bột thuốc bằng lực hút chân không.
6. Tách 2 lọ bột thuốc và dung môi bằng cách tháo bỏ kim chuyển từ đầu gắn với lọ bột thuốc. Nhẹ nhàng xoay lọ bột thuốc để gia tăng độ hoà tan.
7. Sau khi đã hoàn nguyên hoàn toàn bột thuốc, cắm kim thông có trong bộ sản phẩm và loại bỏ các bọt khí. Rút kim thông ra để hoàn thiện quy trình pha thuốc.
Truyền thuốc:
1. Mở từ đầu cuối của nắp bảo vệ bằng cách xoáy phía kim lọc đi kèm bộ sản phẩm, tháo kim, và cố định kim trên xi lanh vô trùng. Rút dung dịch vào bên trong xi lanh.
2. Tháo kim lọc ra khỏi xi lanh và truyền thuốc theo đường tĩnh mạch chậm bằng bộ dụng cụ truyền đi kèm bộ sản phẩm (hoặc bằng kim loại dùng 1 lần).
Hoàn nguyên dung dịch để truyền với bộ dụng cụ BaxJect II Hi-Flow:
1. Làm ấm lọ dung môi chưa mở (nước cất pha tiêm vô trùng) ở nhiệt độ phòng (15^oC đến 25^oC và tới tối đa +37°C nếu cần).
2. Tháo đai bảo vệ của lọ bột thuốc và dung môi và sát trùng nút cao su của cả hai lọ. Đặt các lọ thuốc lên một bề mặt bằng phẳng.
3. Mở bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow bằng cách kéo túi bảo vệ, tránh chạm vào phần dụng cụ trong túi. Chưa tháo bỏ phần hệ thống chuyển trong bộ dụng cụ ở thời điểm này.
4. Quay túi dụng cụ lại và đâm xuyên ghim bằng nhựa trong thông qua nút cao su của lọ dung môi. Đồng thời tiến hành rút hệ thống chuyển ra khỏi bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow. Không tháo nắp bảo vệ màu xanh khỏi bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow.
5. Xoay hệ thống truyền gồm bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow và lọ dung môi, đảm bảo lọ dung môi luôn ở trên. Ấn ghim màu tím của bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow xuyên vào lọ bột thuốc FEIBA. Dung môi được rút vào trong lọ FEIBA bằng lực hút chân không.
6. Xoay nhẹ, nhưng không lắc các thành phần trong hệ thống truyền dịch cho đến khi bột thuốc tan hoàn toàn. Đảm bảo chế phẩm FEIBA được hòa tan hoàn toàn nếu không thành phần hoạt chất sẽ bị giữ lại trên màng lọc của bộ dụng cụ.
Truyền thuốc
1) Tháo nắp bảo vệ màu xanh của bộ dụng cụ BAXJECT II Hi-Flow. Gắn chặt xi lanh vào bộ BAXJECT II Hi-Flow. KHÔNG ĐỂ KHÔNG KHÍ VÀO TRONG XI LANH. Để đảm bảo gắn thật chặt xi lanh với bộ BAXJECT II Hi-Flow, khuyến cáo nên sử dụng khóa xi lanh (luer lock) (xoáy xi lanh theo chiều kim đồng hồ cho đến vị trí dừng lại khi lắp đặt).
2) Đảo ngược hệ thống để cho sản phẩm được hòa tan ở phía trên. Rút dung dịch đã hòa tan vào trong xilanh bằng cách kéo trụ pittong thật chậm và đảm bảo vẫn kết nối chặt bộ BAXJECT II Hi-Flow với xi lanh trong suốt quá trình kéo.
3) Tháo xi lanh ra.
4) Nếu xuất hiện bọt bên trong xi lanh, đợi đến khi bọt khí bị vỡ hoàn toàn. Truyền thuốc theo đường tĩnh mạch thật chậm bằng bộ dụng cụ truyền đi kèm trong sản phẩm (hoặc kim dùng 1 lần).
Không vượt quá tốc độ truyền 2 U FEIBA/kg thể trọng/phút.