Feiba

Feiba An toàn tiền lâm sàng

Nhà sản xuất:

Takeda
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
An toàn tiền lâm sàng
Dựa trên các nghiên cứu độc tính đối với yếu tố VIII trên chuột thí nghiệm bị kích thích và chuột thí nghiệm thông thường, trên chuột cống, cũng như các nghiên cứu ở mức liều cao hơn mức tối đa khuyến cáo hàng ngày (> 200 U/kg thể trọng trên người), có thể kết luận rằng các tác dụng phụ có liên quan tới việc điều trị với FEIBA chủ yếu do tăng các yếu tố đông máu do đặc tính dược học.
Các nghiên cứu độc tính với điều trị nhắc lại trên động vật thí nghiệm không khả thi trên thực tế do có sự ảnh hưởng trong quá trình phát triển các kháng thể đối với các protein dị thể.
Do các yếu tố đông máu người không được coi là các tác nhân gây ung thư hay đột biến, không cần phải tiến hành các nghiên cứu trên động vật thí nghiệm, đặc biệt trên các protein dị thể.