Ezecept Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Phụ nữ có khả năng có thai
Phụ nữ có khả năng có thai nên sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị.
Phụ nữ có thai
Xơ vữa động mạch là một quá trình mạn tính và việc ngừng thuốc làm giảm lipid trong khi mang thai có tác động ít đến kết quả điều trị lâu dài của tăng cholesterol máu nguyên phát.
Ezecept
Chống chỉ định dùng Ezecept ở phụ nữ có thai. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Ezecept trong thời kỳ mang thai. Ezecept không nên được sử dụng trong khi mang thai, hoặc ở phụ nữ đang có kế hoạch mang thai, hoặc nghi ngờ có thai. Nên tạm ngưng điều trị với Ezecept trong thời kỳ mang thai hoặc cho đến khi được xác định không có thai.
Atorvastatin
Tính an toàn khi sử dụng atorvastatin ở phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Chưa có nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát về việc sử dụng atorvastatin trong khi mang thai. Đã có báo cáo hiếm gặp về dị tật bẩm sinh sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế HMG-CoA reductase trong tử cung.
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Điều trị cho mẹ bằng atorvastatin có thể làm giảm nồng độ mevalonate - tiền chất của quá trình sinh tổng hợp cholesterol của thai nhi.
Ezetimibe
Không có dữ liệu lâm sàng về các trường hợp phụ nữ mang thai sử dụng ezetimibe. Các nghiên cứu trên động vật về việc sử dụng ezetimibe đơn trị không cho thấy tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, sự phát triển của phôi thai/bào thai, quá trình sinh hoặc sự phát triển sau sinh.
Phụ nữ cho con bú
Ezecept chống chỉ định trong thời gian cho con bú. Do nguy cơ tiềm ẩn của các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, phụ nữ được điều trị bằng Ezecept không nên cho con bú. Các nghiên cứu ở chuột cống cho thấy ezetimibe được bài tiết qua sữa mẹ. Ở chuột cống, nồng độ trong huyết tương của atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó tương đương với nồng độ trong sữa. Chưa biết liệu atorvastatin và ezetimibe trong Ezecept có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Khả năng sinh sản
Chưa có nghiên cứu về khả năng sinh sản được thực hiện với Ezecept.
Atorvastatin
Trong các nghiên cứu trên động vật, atorvastatin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con đực hoặc con cái.
Ezetimibe
Ở chuột cống, ezetimibe không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con đực hoặc con cái.