Adcetris Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai
Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng 2 biện pháp tránh thai có hiệu quả trong khi điều trị bằng brentuximab vedotin và cho đến 6 tháng sau khi điều trị.
Phụ nữ có thai
Không có dữ liệu về việc sử dụng brentuximab vedotin ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản (xem phần Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
Không nên sử dụng brentuximab vedotin trong thai kỳ trừ khi lợi ích đối với người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi. Nếu một phụ nữ mang thai cần được điều trị, cần tư vấn rõ ràng cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.
Xem phần khả năng sinh sản dưới đây để tư vấn cho phụ nữ có chồng đang điều trị bằng bentuximab vedotin.
Phụ nữ cho con bú
Không có dữ liệu về việc liệu breduximab vedotin hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ.
Cần quyết định liệu nên ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh dùng liệu pháp này, có tính đến nguy cơ tiềm tàng của việc cho con bú đối với trẻ bú mẹ và lợi ích điều trị đối với người mẹ.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, điều trị bằng brentuximab vedotin đã dẫn đến độc tính đối với tinh hoàn và có thể làm thay đổi khả năng sinh sản của giống đực. MMAE đã cho thấy có đặc tính gây lệch bội (xem phần Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Do đó, nên khuyên nam giới được điều trị bằng thuốc này nên có các mẫu tinh trùng được đông lạnh và lưu trữ trước khi bắt đầu điều trị. Cần khuyên nam giới được điều trị bằng thuốc này không nên có con trong khi điều trị và đến 6 tháng sau liều cuối cùng.