Adcetris

Adcetris Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

brentuximab vedotin

Nhà sản xuất:

BSP Pharmaceuticals S.p.A
/
Takeda Austria GmbH

Nhà tiếp thị:

Takeda
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Brentuximab vedotin cần được sử dụng với sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư.
Liều lượng
Liều khuyến cáo là 1,8 mg/kg dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần.
Liều khởi đầu khuyến cáo đối với việc tái điều trị ở bệnh nhân bị u lympho Hodgkin hoặc u lympho toàn thân tế bào lớn thoái biến tái phát hoặc kháng trị trước đây đã đáp ứng với điều trị bằng ADCETRIS là 1,8 mg/kg dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần. Ngoài ra, có thể bắt đầu điều trị ở liều cuối cùng được dung nạp (xem phần Đặc tính dược lực học).
Suy thận
Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng là 1,2 mg/kg dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy thận về các biến cố bất lợi (xem phần Đặc tính dược động học).
Suy gan
Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan là 1,2 mg/kg dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan về các biến cố bất lợi (xem phần Đặc tính dược động học).
Nếu bệnh nhân cân nặng hơn 100 kg, cần sử dụng 100 kg để tính liều (xem phần Thận trọng đặc biệt khi hủy bỏ và xử lý khác).
Cần theo dõi công thức máu toàn phần trước khi dùng mỗi liều của thuốc này (xem phần Cảnh báo và thận trọng).
Cần theo dõi bệnh nhân trong và sau khi truyền (xem phần Cảnh báo và thận trọng).
Cần tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được (xem phần Cảnh báo và thận trọng).
Bệnh nhân bị u lympho Hodgkin hoặc u lympho toàn thân tế bào lớn thoái biến tái phát hoặc kháng trị đạt được bệnh ổn định hoặc tốt hơn nên nhận được tối thiểu 8 chu kỳ và tối đa 16 chu kỳ (khoảng 1 năm) (xem phần Đặc tính dược lực học).
Đối với bệnh nhân bị u lympho Hodgkin có tăng nguy cơ tái phát hoặc tiến triển sau ghép tế bào gốc tự thân, việc điều trị bằng ADCETRIS nên bắt đầu sau khi hồi phục từ ghép tế bào gốc tự thân dựa trên đánh giá lâm sàng. Những bệnh nhân này nên nhận được đến 16 chu kỳ (xem phần Đặc tính dược lực học).
Bệnh nhân bị u lympho ở da tế bào T nên nhận được đến 16 chu kỳ (xem phần Đặc tính dược lực học).
Điều chỉnh liều
Giảm bạch cầu trung tính
Nếu giảm bạch cầu trung tính xuất hiện trong khi điều trị, nên xử trí bằng cách trì hoãn liều. Xem Bảng 10 dưới đây về khuyến cáo liều dùng thích hợp (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng).
- xem Bảng 10.

Image from Drug Label Content

Bệnh thần kinh ngoại biên
Nếu bệnh thần kinh ngoại biên cảm giác hoặc vận động mới xuất hiện hoặc nặng lên trong khi điều trị, xem Bảng 11 dưới đây về khuyến cáo liều dùng thích hợp (xem phần Cảnh báo và thận trọng).
- xem Bảng 11.

Image from Drug Label Content

Người cao tuổi
Dựa trên phân tích dược động học quần thể (xem phần Đặc tính dược động học) và hồ sơ về an toàn ở bệnh nhân cao tuổi, đồng nhất với hồ sơ về an toàn ở bệnh nhân người lớn, khuyến cáo liều dùng đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên cũng giống như đối với người lớn.
Nhóm bệnh nhi
Độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi dưới 18 tuổi chưa được xác định. Dữ liệu hiện có được mô tả trong các phần Tác dụng không mong muốn, Đặc tính dược lực học và Đặc tính dược động học nhưng không có khuyến cáo nào về liều lượng có thể được đưa ra.
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, suy tuyến ức đã được quan sát thấy (xem phần Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
Cách dùng
Liều khuyến cáo của ADCETRIS được dùng truyền tĩnh mạch trong 30 phút.
Về hướng dẫn cách pha và pha loãng thuốc trước khi dùng, xem phần Thận trọng đặc biệt khi hủy bỏ và xử lý khác.
Không được dùng brentuximab vedotin dưới dạng tiêm tĩnh mạch nhanh hoặc tiêm bolus tĩnh mạch. Brentuximab vedotin cần được dùng qua một đường truyền tĩnh mạch riêng và không được trộn lẫn với các thuốc khác (Xem phần Tương kỵ).