Đăng xuất
Trước khi điều trị với XIGDUO XR
Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị bằng XIGDUO XR và kiểm tra định kỳ sau đó [xem phần Cảnh báo và thận trọng].
Ở bệnh nhân đang bị giảm thể tích dịch cơ thể, nên được điều trị để cải thiện tình trạng này trước khi bắt đầu sử dụng XIGDUO XR [xem phần Cảnh báo và thận trọng].
Liều dùng khuyến cáo
Nên uống XIGDUO XR một lần mỗi ngày vào buổi sáng.
Nuốt nguyên viên XIGDUO XR và không được bẻ, cắt hoặc nhai. Thông thường, tá dược của XIGDUO XR sẽ thải trừ qua phân dưới dạng khối mềm, ướt mà có thể trông gần giống như hình dạng viên thuốc ban đầu.
Nên cá thể hóa liều khởi đầu của XIGDUO XR dựa trên liệu trình điều trị hiện tại của bệnh nhân.
Để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân trước đây chưa được điều trị với dapagliflozin, liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg dapagliflozin 1 lần/ngày.
Để làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim, liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin, dùng 1 lần/ngày.
Có thể điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp nhưng không được quá liều tối đa hàng ngày là 10 mg dapagliflozin và 2000 mg metformin HCl.
Bệnh nhân đang uống liều buổi tối viên phóng thích kéo dài metformin XR nên bỏ qua liều cuối cùng trước khi bắt đầu sử dụng XIGDUO XR.
Bệnh nhân suy thận
Chống chỉ định dùng XIGDUO XR ở bệnh nhân có độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) dưới 30 mL/phút/1,73 m2 [xem phần Chống Chỉ Định, Cảnh báo và Thận Trọng].
Không cần điều chỉnh liều XIGDUO XR ở bệnh nhân có độ lọc cầu thận ước tính eGFR ≥ 45 mL/phút/1,73 m2.
Khuyến cáo không dùng XIGDUO XR ở bệnh nhân có độ lọc cầu thận ước tính eGFR < 45 mL/phút/1,73 m2.
Ngưng thuốc để chụp chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang iod
Ngừng XIGDUO XR vào thời điểm chụp cản quang hoặc trước khi chụp cản quang ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu hoặc suy tim; hoặc ở bệnh nhân sẽ được tiêm thuốc cản quang idod vào động mạch. Tái đánh giá eGFR sau 48 giờ kể từ khi chụp cản quang; sử dụng lại XIGDUO XR nếu chức năng thận ổn định [xem phần Cảnh báo và Thận Trọng].
Bệnh nhân suy gan
Sử dụng metformin ở bệnh nhân suy gan có liên quan đến một vài trường hợp nhiễm acid lactic. Không khuyến cáo dùng XIGDUO XR ở bệnh nhân suy gan [xem phần Cảnh báo và Thận Trọng].
Trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của XIGDUO XR ở bệnh nhân trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác. Nên thường xuyên đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi.
Dapagliflozin
Có 1.424 (24%) trong số 5.936 bệnh nhân điều trị dapagliflozin là ở độ tuổi ≥65 tuổi và 207 (3,5%) bệnh nhân ≥ 75 tuổi trong một nhóm 21 nghiên cứu lâm sàng, mù đôi, có kiểm soát, đánh giá về hiệu quả của dapagliflozin trong cải thiện kiểm soát đường huyết. Sau khi kiểm soát mức độ chức năng thận (eGFR), ghi nhận hiệu quả tương tự đối với bệnh nhân dưới 65 tuổi và bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi, tỷ lệ bệnh nhân điều trị dapagliflozin có phản ứng ngoại ý huyết áp thấp cao hơn [xem phần Cảnh báo và Thận Trọng và Tác Dụng Không Mong Muốn].
Metformin HCl
Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát của metformin không bao gồm đủ số bệnh nhân cao tuổi để xác định liệu họ có đáp ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi. Nói chung, nên thận trọng lựa chọn liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi, thường bắt đầu ở mức liều thấp nhất, phản ánh tần số giảm chức năng gan, thận, tim, và bệnh đồng thời hoặc liệu pháp điều trị khác và nguy cơ nhiễm toan lactic cao hơn. Đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi [xem phần Cảnh báo và Thận Trọng].
