Xigduo XR

Mỗi viên 5mg/500mg: Dapagliflozin 5 mg, metformin hydroclorid 500 mg. Mỗi viên 5mg/1000mg: Dapagliflozin 5 mg, metformin hydroclorid 1000 mg. Mỗi viên 10mg/500mg: Dapagliflozin 10 mg, metformin hydroclorid 500 mg. Mỗi viên 10mg/1000mg: Dapagliflozin 10 mg, metformin hydroclorid 1000 mg.

Như liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành đái tháo đường týp 2: chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị ở liều dung nạp tối đa; phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này; đã điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ. Dapagliflozin được chỉ định làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 có tiền sử bệnh lý tim mạch hoặc có đa yếu tố nguy cơ tim mạch. Giới hạn sử dụng (không khuyến cáo): đái tháo đường týp 1, nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Trước khi điều trị với XIGDUO XR: Đánh giá chức năng thận và kiểm tra định kỳ sau đó; điều trị để cải thiện tình trạng ở bệnh nhân đang bị giảm thể tích dịch cơ thể. Liều khởi đầu dựa trên liệu trình hiện tại; để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân trước đây chưa được điều trị với dapagliflozin, liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg dapagliflozin x 1 lần/ngày. Để làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim, liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin x 1 lần/ngày; có thể điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp, tối đa (10 mg dapagliflozin + 2000 mg metformin HCl)/ngày. Trước khi sử dụng XIGDUO XR ở bệnh nhân đang uống metformin XR: nên bỏ qua liều cuối cùng buổi tối. Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều.

Nuốt nguyên viên (không bẻ, cắt hoặc nhai), 1 lần/ngày, vào buổi sáng, cùng bữa ăn.

Quá mẫn với thành phần thuốc. Nhiễm toan chuyển hóa cấp (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường). Tiền hôn mê do đái tháo đường. Suy thận nặng (GFR <30 mL/phút). Tình trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc. Bệnh cấp tính/mãn tính có thể gây thiếu oxy mô như suy tim, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim, sốc. Suy gan. Ngộ độc rượu cấp tính, nghiện rượu.

Ngưng thuốc ngay lập tức khi nghi ngờ: nhiễm toan lactic do metformin/nhiễm toan ceton. Để giảm yếu tố nguy cơ của nhiễm toan lactic: suy thận: đo eGFR trước khi điều trị và lặp lại ít nhất 1 lần mỗi năm; ≥65 tuổi: đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn; ngưng dùng vào/trước thời điểm chụp cản quang iod ở bệnh nhân có tiền sử suy gan/nghiện rượu/suy tim hoặc sẽ tiêm vào trong động mạch; ngừng tạm thời khi giảm lượng thức ăn, chất lỏng đưa vào cơ thể; ngừng dùng khi xảy ra suy tim sung huyết cấp, đột quỵ (sốc), nhồi máu cơ tim cấp tính, nhiễm khuẩn huyết, tình trạng làm giảm oxy máu; không uống quá nhiều rượu; tránh dùng khi có bằng chứng lâm sàng/cận lâm sàng bị bệnh gan. Bệnh nhân suy giảm chức năng thận (eGFR <60 mL/phút/1,73 m²), cao tuổi, đang dùng thuốc lợi tiểu quai: theo dõi dấu hiệu và triệu chứng hạ huyết áp. Bệnh nhân đái tháo đường týp 1: không được dùng Xigduo XR. Yếu tố có thể dẫn đến nhiễm toan ceton: thiếu hụt insulin tụy từ bất kỳ nguyên nhân nào, giảm calori, nghiện rượu. Theo dõi nhiễm toan ceton và tạm ngừng trong tình huống lâm sàng dự kiến nhiễm toan ceton (nhịn ăn kéo dài do bệnh cấp tính/phẫu thuật). Kiểm tra dấu hiệu và triệu chứng nhiễm khuẩn tiết niệu. Xét nghiệm thông số huyết học định kỳ hàng năm và đo nồng độ vitamin B12 mỗi 2 đến 3 năm. Theo dõi khả năng nhiễm nấm sinh dục. Chứa lactose, không nên dùng cho bệnh nhân rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase, bất thường hấp thu glucose-galactose. Phụ nữ có thai: không dùng trong tam cá nguyệt thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ; cho con bú: khuyến cáo không dùng.

Phản ứng ngoại ý thường gặp nhất được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng là nhiễm trùng đường sinh dục. Rất thường gặp: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung sulfonylurê/insulin); triệu chứng về đường tiêu hóa. Thường gặp: Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu, nhiễm trùng đường sinh dục; nhiễm trùng đường tiết niệu; rối loạn vị giác, chóng mặt; phát ban; đau lưng; tiểu khó, tiểu nhiều; tăng Hct, giảm ClCr trong giai đoạn khởi đầu điều trị, rối loạn lipid máu. Ít gặp: Nhiễm nấm; giảm thể tích tuần hoàn, khát; táo bón, khô miệng; tiểu đêm; ngứa âm đạo-âm hộ, ngứa đường sinh dục; tăng creatinin máu trong giai đoạn khởi đầu điều trị, tăng urê máu, giảm cân. Hiếm gặp: Nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Rất hiếm gặp: Nhiễm toan lactic, thiếu hụt vit B₁₂; rối loạn chức năng gan, viêm gan; mề đay, hồng ban, ngứa.

Không khuyến cáo xét nghiệm đường huyết trong nước tiểu (thuốc làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu), bằng phương pháp định lượng 1,5-AG. Thuốc ức chế carbonic anhydrase như topiramat, zonisamid, acetazolamid hoặc dichlorphenamid: có thể tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Thuốc ảnh hưởng hệ thống vận chuyển ống thận như kênh cation hữu cơ 2/ đa thuốc/ thuốc ức chế độc tố như ranolazin, vandetanib, dolutegravir và cimetidin: có thể tăng tiếp xúc thuốc toàn thân với metformin, tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Cồn: tăng tác dụng của metformin trên sự chuyển hóa lactat. Thuốc lợi tiểu, corticosteroid, phenothiazin, thuốc điều trị tuyến giáp, estrogen, thuốc ngừa thai dạng uống, phenytoin, acid nicotinic, thuốc giao cảm, thuốc chẹn kênh calci, isoniazid: có thể tăng và mất kiểm soát đường huyết.

Thuốc trị đái tháo đường

A10BD15 - metformin and dapagliflozin ; Belongs to the class of combinations of oral blood glucose lowering drugs. Used in the treatment of diabetes.