Vigliptin 50 Cảnh báo và thận trọng

Không dùng VIGLIPTIN thay thế cho insulin ở bệnh nhân phải sử dụng insulin. Không nên sử dụng VIGLIPTIN ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc dùng để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Suy thận
Có ít kinh nghiệm ở bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo. Vì vậy nên thận trọng khi sử dụng VIGLIPTIN ở nhóm bệnh nhân này.
Suy gan
Không nên sử dụng VIGLIPTIN ở bệnh nhân suy gan, bao gồm những bệnh nhân có chỉ số AST hoặc ALT > 3 lần ULN trước điều trị.
Theo dõi enzyme gan.
Có một vài trường hợp rất hiếm gặp của rối loạn chức năng gan (bao gồm cả viêm gan) đã được báo cáo. Trong những trường hợp này, bệnh nhân thường không có triệu chứng và không có những di chứng trên lâm sàng, kết quả kiểm tra chức năng gan cũng trở về bình thường sau khi ngừng điều trị. Việc kiểm tra chức năng gan nên được tiến hành trước khi bắt đầu điều trị với VIGLIPTIN để biết mức chỉ số ban đầu của bệnh nhân. Chức năng gan nên được kiểm soát mỗi 3 tháng trong năm đầu và định kỳ sau đó trong suốt thời gian điều trị với VIGLIPTIN. Bệnh nhân có sự gia tăng men transaminase nên được đánh giá chức năng gan lần thứ hai để xác nhận tình trạng và theo dõi thường xuyên bằng các xét nghiệm chức năng gan cho đến khi chức năng gan trở về bình thường. Nếu AST và ALT tăng trên 3 lần ULN hoặc tăng dai dẳng, nên ngưng sử dụng VIGLIPTIN.
Bệnh nhân bị vàng da hoặc có các dấu hiệu của rối loạn chức năng gan nên ngưng sử dụng VIGLIPTIN.
Sau khi ngưng điều trị với VIGLIPTIN và các xét nghiệm chức năng gan trở về bình thường, không nên bắt đầu sử dụng lại VIGLIPTIN.
Suy tim
Thử nghiệm lâm sàng của vildagliptin ở bệnh nhân suy tim độ II – III theo thang phân loại của NYHA cho thấy việc điều trị với vildagliptin không liên quan đến sự thay đổi chức năng thất trái hoặc làm xấu đi tình trạng suy tim sung huyết đã có trước đó so với giả dược. Kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy tim độ II – III theo thang phân loại của NYHA được điều trị với vildagliptin vẫn còn giới hạn và kết quả không thuyết phục.
Không có kinh nghiệm nào cho việc sử dụng vildagliptin trên lâm sàng ở bệnh nhân suy tim độ IV theo thang phân loại của NYHA và vì vậy không khuyến cáo sử dụng VIGLIPTIN cho nhóm bệnh nhân này.
Rối loạn da
Tổn thương da, bao gồm phồng rộp và loét trên tứ chi ở khỉ đã được báo cáo trong các nghiên cứu độc tính phi lâm sàng. Mặc dù không quan sát thấy sự gia tăng các tổn thương da trong các thử nghiệm lâm sàng, đã có những kinh nghiệm hạn chế trên bệnh nhân có biến chứng trên da do đái tháo đường.
Viêm tụy cấp
Việc sử dụng vildagliptin có liên quan đến nguy cơ gia tăng viêm tụy cấp. Thông báo cho bệnh nhân những triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp.
Nếu có nghi ngờ viêm tụy, nên ngưng sử dụng vildagliptin, nếu viêm tụy cấp được xác nhận, không nên sử dụng lại vildagliptin. Cần thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp.
Hạ đường huyết
Sulphonylurea được biết là nguyên nhân gây ra hạ đường huyết. Bệnh nhân sử dụng phối hợp vildagliptin với một sulphonylurea có thể gặp phải nguy cơ hạ đường huyết. Vì vậy nên xem xét sử dụng sulphonylurea ở liều thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của vildagliptin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân đã từng bị chóng mặt do tác dụng phụ của thuốc nên tránh lái xe và vận hành máy móc.