Tremfya Cảnh báo và thận trọng

Khả năng truy xuất thuốc
Để cải thiện khả năng truy xuất các thuốc sinh phẩm, nên ghi lại rõ tên thuốc và số lô của thuốc đã sử dụng.
Nhiễm trùng
TREMFYA có thể gây tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không nên bắt đầu điều trị với TREMFYA ở những bệnh nhân có bất kỳ nhiễm trùng thể hoạt động quan trọng về mặt lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng đó được giải quyết hoặc được điều trị đầy đủ.
Nên hướng dẫn bệnh nhân điều trị TREMFYA phải tìm tư vấn y khoa nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của tình trạng nhiễm trùng cấp hoặc mạn quan trọng về mặt lâm sàng. Nếu bệnh nhân xuất hiện một nhiễm trùng quan trọng về lâm sàng hoặc nghiêm trọng hoặc không đáp ứng với điều trị chuẩn, bệnh nhân nên được theo dõi sát và nên ngừng điều trị TREMFYA cho đến khi nhiễm trùng đó được giải quyết.
Đánh giá lao trước điều trị
Trước khi bắt đầu điều trị với TREMFYA, bệnh nhân nên được đánh giá về tình trạng nhiễm lao. Nên theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của lao hoạt động trên bệnh nhân dùng TREMFYA trong suốt thời gian điều trị và sau điều trị. Nên cân nhắc điều trị kháng lao trước khi bắt đầu dùng TREMFYA ở những bệnh nhân có tiền sử lao tiềm ẩn hoặc lao thể hoạt động, mà không thể xác định đã được điều trị đầy đủ hay không.
Quá mẫn
Đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra sau khi lưu hành thuốc, bao gồm cả sốc phản vệ. Một số trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra vài ngày sau điều trị bằng guselkumab, bao gồm những trường hợp có mày đay và khó thở. Nếu xuất hiện một phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng TREMFYA ngay và tiến hành điều trị thích hợp.
Tăng transaminase gan
Trong các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh viêm khớp vảy nến, đã quan sát thấy tăng tỷ lệ mắc mới enzyme gan tăng ở bệnh nhân điều trị bằng TREMFYA liều mỗi 4 tuần so với bệnh nhân điều trị bằng TREMFYA liều mỗi 8 tuần hoặc giả dược (xem mục Tác dụng không mong muốn, Bảng 11).
Khi kê đơn TREMFYA liều mỗi 4 tuần trên bệnh nhân viêm khớp vảy nến, khuyến cáo nên đánh giá enzyme gan ở thời điểm ban đầu và ở các thời điểm đánh giá bệnh nhân định kỳ sau đó. Nếu thấy tăng aminotransferase [ALT] hoặc aspartate aminotransferase [AST] và nghi ngờ tổn thương gan do thuốc, nên tạm thời ngừng TREMFYA cho đến khi loại bỏ được chẩn đoán này.
Chủng ngừa
Trước khi bắt đầu điều trị với TREMFYA, nên cân nhắc hoàn thành tất cả chủng ngừa theo hướng dẫn chủng ngừa hiện hành. Không nên sử dụng đồng thời vaccine sống ở những bệnh nhân điều trị với TREMFYA. Chưa có dữ liệu về đáp ứng với vaccine sống hoặc bất hoạt.
Trước khi tiêm chủng virus hoặc vi khuẩn sống, nên tạm ngừng điều trị với TREMFYA trong ít nhất 12 tuần sau liều cuối cùng và có thể dùng lại ít nhất 2 tuần sau tiêm chủng. Bác sĩ nên tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của vaccine cụ thể để có thêm thông tin và hướng dẫn về sử dụng đồng thời các thuốc ức chế miễn dịch sau tiêm chủng.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
TREMFYA không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.