Đăng xuất
Tadalafil được hấp thu tốt sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 giờ, tốc độ và mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
Tadalafil được phân bố rộng vào các mô và khoảng 94% gắn kết với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan qua cytochrom P450 isoenzym CYP3A4. Chất chuyển hóa chính dạng methylcatechol glucuronid không có hoạt tính. Thời gian bán thải trung bình của tadalafil khoảng 17,5 giờ.
Tadalafil được đào thải chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa qua phân (61% liều sử dụng) và lượng ít hơn qua nước tiểu (36% liều sử dụng). Độ thanh thải giảm ở người lớn tuổi và bệnh nhân suy thận.
Viên 2,5 mg: Các đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Những người cao tuổi khỏe mạnh (≥ 65 tuổi) có độ thanh thải đường uống của tadalafil thấp hơn, dẫn đến diện tích dưới đường cong (AUC) cao hơn 25% so với những người khỏe mạnh từ 19-45 tuổi.
Ảnh hưởng của tuổi tác không có ý nghĩa lâm sàng và không cần phải điều chỉnh liều.
Suy thận
Trong các nghiên cứu dược lý lâm sàng sử dụng tadalafil liều đơn (5-20 mg), AUC của tadalafil tăng gần gấp đôi ở những người suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 51-80 mL/phút) hoặc suy thận vừa (độ thanh thải creatinin từ 31-50 mL/phút) và những người bị bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận. Ở bệnh nhân thẩm phân máu, Cmax cao hơn 41% so với người khỏe mạnh. Thẩm phân máu không giúp thải trừ tadalafil đáng kể.
Suy gan
AUC của tadalafil ở người suy gan nhẹ và vừa (Child-Pugh A và B) tương đương so với người khỏe mạnh khi dùng liều tadalafil 10 mg. Có ít dữ liệu lâm sàng về tính an toàn của tadalafil ở người suy gan nặng (Child-Pugh C). Nếu kê đơn tadalafil, bác sĩ cần phải tiến hành đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ ở từng bệnh nhân. Không có dữ liệu về việc dùng chế độ liều tadalafil 1 lần/ngày cho bệnh nhân suy gan. Nếu tadalafil được kê đơn 1 lần/ngày, bác sĩ cần phải tiến hành đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ ở từng bệnh nhân. Không có dữ liệu về việc dùng liều tadalafil cao hơn 10 mg cho bệnh nhân suy gan.
Bệnh nhân đái tháo đường
AUC của tadalafil ở bệnh nhân đái tháo đường thấp hơn khoảng 19% so với người khỏe mạnh. Sự khác biệt này không cần phải điều chỉnh liều.
