Đăng xuất
Phụ nữ có thai
Tóm tắt nguy cơ
Việc sử dụng các NSAID, bao gồm etodolac, có thể gây đóng sớm ống động mạch và rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp dẫn đến suy thận ở trẻ sơ sinh. Do những nguy cơ này, nên giới hạn liều lượng và thời gian sử dụng etodolac khi thai khoảng 20 đến 30 tuần và tránh sử dụng etodolac khi tuổi thai khoảng 30 tuần trở đi trong thai kỳ.
Đóng sớm ống động mạch của thai nhi
Việc sử dụng các NSAID, bao gồm etodolac, ở tuổi thai khoảng 30 tuần hoặc muộn hơn trong thai kỳ làm tăng nguy cơ đóng sớm ống động mạch của thai nhi.
Thiểu ối/suy thận ở trẻ sơ sinh
Việc sử dụng các NSAID ở tuổi thai khoảng 20 tuần hoặc muộn hơn trong thai kỳ có liên quan đến các trường hợp rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp dẫn đến suy thận ở trẻ sơ sinh.
Dữ liệu từ các nghiên cứu quan sát liên quan đến các nguy cơ tiềm ẩn khác đối với phôi thai khi sử dụng NSAID ở phụ nữ trong 3 tháng đầu hoặc 3 tháng giữa của thai kỳ là không thể kết luận. Dựa trên dữ liệu động vật, prostaglandin đã được chứng minh là có vai trò quan trọng trong tính thấm thành mạch nội mạc tử cung, cấy phôi bào và quá trình phân hủy. Trong các nghiên cứu trên động vật, việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin như etodolac, làm tăng tỷ lệ hao hụt trước và sau khi cấy ghép. Prostaglandin cũng được chứng minh là có vai trò quan trọng trong sự phát triển thận của thai nhi. Trong các nghiên cứu trên động vật đã được công bố, các chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được báo cáo là có thể làm suy giảm sự phát triển của thận khi dùng ở các liều có liên quan về mặt lâm sàng. Nguy cơ cơ bản ước tính của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm dân số được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ cơ bản về dị tật bẩm sinh, mất thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ, nguy cơ cơ bản ước tính của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai trong các trường hợp mang thai được công nhận lâm sàng lần lượt là 2-4% và 15-20%.
Cân nhắc lâm sàng
Các tác dụng không mong muốn của thai nhi/trẻ sơ sinh
+ Đóng sớm ống động mạch của thai nhi
Tránh sử dụng NSAID ở phụ nữ mang thai ở tuần 30 và muộn hơn trong thai kỳ, vì NSAID, bao gồm etodolac, có thể gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi.
+ Thiểu ối/suy thận ở trẻ sơ sinh
Nếu cần sử dụng NSAID ở tuổi thai khoảng 20 tuần hoặc muộn hơn trong thai kỳ, hạn chế sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian ngắn nhất có thể. Nếu điều trị etodolac kéo dài hơn 48 giờ, cân nhắc siêu âm theo dõi thiểu ối. Nếu xảy ra thiểu ối, ngừng dùng etodolac và theo dõi theo thực hành lâm sàng.
Chuyển dạ và sinh sản
Trong các nghiên cứu trên chuột với NSAID, cũng như với các loại thuốc khác được biết là ức chế tổng hợp prostaglandin, tăng tỷ lệ khó sinh, làm chậm quá trình chuyển dạ và giảm tỷ lệ sống sót của thai. Tác dụng của etodolac đối với chuyển dạ và sinh sản ở phụ nữ có thai chưa được biết rõ.
Phụ nữ cho con bú
Một số NSAID đã được báo cáo trong sữa mẹ với 1 lượng nhỏ. Chưa biết liều etodolac có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do etodolac có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
