Shinfexo Tác dụng không mong muốn

Tần suất của các tác dụng phụ được phân cấp như sau: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).
Trong mỗi phân nhóm, tác dụng phụ được ghi theo trình tự giảm dần về mức độ nghiêm trọng.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở trẻ từ 6 đến 11 tuổi, tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo có liên quan đến fexofenadin hydroclorid là đau đầu. Tần suất đau đầu trong các dữ liệu gộp từ các thử nghiệm lâm sàng là 1.0% ở người bệnh dùng fexofenadin hydroclorid 30 mg (673 trẻ) và ở người bệnh dùng giả dược (placebo) (700 trẻ). Chưa có dữ liệu trên lâm sàng về tính an toàn của fexofenadin hydroclorid khi dùng trong thời gian dài hơn 2 tuần.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở 845 trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi bị viêm mũi dị ứng, 415 trẻ dùng liều 15 mg hoặc 30 mg fexofenadin hydroclorid (thuốc trong viên nang được rắc lên dụng cụ chia liều) và 430 trẻ dùng giả dược. Không có phản ứng phụ ở trẻ dùng fexofenadin và hồ sơ tác dụng phụ tương tự như ở trẻ lớn hơn và ở người lớn.
Ở người lớn, các tác dụng phụ sau đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với tần suất tương tự như nhóm placebo:
- xem Bảng 1.



Ở người lớn, các tác dụng phụ sau đây được báo cao sau khi lưu hành. Tần suất xuất hiện chưa được xác định (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có):
- xem Bảng 2.