Reminyl Tác dụng không mong muốn

Bảng số liệu sau đây trình bày các dữ liệu thu thập được khi dùng REMINYL trong tám thử nghiệm lâm sàng mù đôi có đối chứng giả dược (N=6.502), năm thử nghiệm lâm sàng nhãn mở (N=1.454), và từ các báo cáo hậu mãi tự phát. Nôn (21%) và buồn nôn (11%) là các phản ứng bất lợi thường gặp nhất. Các phản ứng này xảy ra chủ yếu trong các giai đoạn điều chỉnh liều, kéo dài chưa đến một tuần trong đa số trường hợp và hầu hết các bệnh nhân chỉ mắc một đợt. Kê đơn các thuốc chống nôn và bảo đảm uống đủ nước có thể hữu ích trong các trường hợp này.
Trong một thử nghiệm lâm sàng mù đôi, phân nhóm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược, hồ sơ an toàn của REMINYL viên nang giải phóng kéo dài dùng 1 lần/ngày được ghi nhận có tần suất và tính chất tương tự như dạng viên nén.
Ước tính tần suất: rất thường gặp (≥1/10); thường gặp (≥1/100 đến <1/10); ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100); hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000); và rất hiếm gặp (<1/10.000).
- xem Bảng 1.



Báo cáo nghi ngờ các phản ứng có hại
Báo cáo nghi ngờ các phản ứng có hại sau khi thuốc lưu hành là quan trọng. Điều này giúp tiếp tục theo dõi sự cân bằng giữa lợi ích/nguy cơ của thuốc. Yêu cầu các nhân viên y tế báo cáo bất kỳ nghi ngờ phản ứng có hại qua hệ thống báo cáo quốc gia.