Mibepred ODT Cảnh báo và thận trọng

Những cảnh báo đặc biệt
Trường hợp có loét dạ dày, không chống chỉ định corticoid nếu dùng thuốc có liên quan đến điều trị chống loét.
Trường hợp có tiền sử loét dạ dày, có thể chỉ định corticoid sau khi nội soi và cần giám sát lâm sàng chặt chẽ.
Corticoid có thể làm tăng khả năng xuất hiện các biến chứng nhiễm trùng khác nhau do vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng. Tất cả các bệnh nhân từ một khu vực (nhiệt đới, cận nhiệt đới) nên được kiểm tra phân ký sinh trùng và diệt trừ trước khi dùng liệu pháp corticoid.
Các dấu hiệu nhiễm trùng có thể bị che giấu khi điều trị với corticoid.
Điều quan trọng là trước khi bắt đầu điều trị cần loại trừ tất cả các nguy cơ nhiễm trùng ổ nội tạng, đặc biệt là lao, đồng thời theo dõi trong suốt quá trình điều trị về sự xuất hiện của các bệnh truyền nhiễm.
Trong trường hợp có tiền sử bệnh lao, hoặc có dấu hiệu đáng kể di chứng X-quang và không thể đảm bảo điều trị tốt trong 6 tháng với rifarmpicin, cần điều trị chống lao dự phòng.
Cần giám sát chặt chẽ khi điều trị bằng corticoid, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi và những trường hợp viêm loét đại tràng (có nguy cơ thủng), bệnh lý đường ruột gần đây, suy thận, suy gan, loãng xương, nhược cơ.
Corticoid đường uống hoặc tiêm có thể làm tăng sự xuất hiện của bệnh viêm gân hoặc một số trường hợp gây đứt gân. Nguy cơ này tăng lên khi điều trị phối hợp với fluoroquinolon và ở những bệnh nhân trải qua thẩm phân với cường cận giáp thứ cấp hoặc ghép thận.
Mibepred ODT 20 không được khuyến cáo dùng chung với liều kháng viêm của acid acetylsalicylic.
Rối loạn thị giác: rối loạn thị giác có thể xuất hiện trong thời gian điều trị với corticoid toàn thân hoặc tại chỗ. Trong trường hợp nhìn mờ hoặc có bất kỳ triệu chứng bất thường nào trên thị giác, cần tiến hành kiểm tra nhãn khoa, đặc biệt đối với bệnh đục thủy tinh thể, bệnh tăng nhãn áp hoặc một tổn thương hiếm gặp như bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch, đã được mô tả khi điều trị với corticosteroid toàn thân hoặc tại chỗ.
Động kinh liên quan đến sự hiện diện của u tủy thượng thận, có thể gây tử vong, đã được báo cáo sau khi điều trị với corticosteroid toàn thân.
Chỉ điều trị corticosteroid ở bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã xác định u tủy thượng thận khi đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.
Cơn khủng hoảng thận do xơ cứng bì: cần thận trọng đối với những bệnh nhân bị xơ cứng hệ thống do tăng tỷ lệ xuất hiện cơn khủng hoảng thận do xơ cứng bì (có thể gây tử vong) kèm tăng huyết áp và giảm lượng nước tiểu đã được báo cáo ở những bệnh nhân có xơ cứng hệ thống khi điều trị với prednisolon 15 mg/ngày hoặc liều cao hơn. Do đó, cần  kiểm tra huyết áp và chức năng thận (creatinin S) thường xuyên. Trong những trường hợp nghi ngờ khủng hoảng thận, huyết áp phải được kiểm soát cẩn thận.
Thận trọng đặc biệt khi sử dụng
Không nên dùng Mibepred ODT 20 cho trẻ em dưới 10 kg, kể cả trẻ sinh non, trẻ sơ sinh. Bệnh cơ tim phì đại đã được báo cáo sau khi dùng glucocorticoid khác, đường toàn thân ở trẻ sinh non. Trẻ sơ sinh điều trị bằng glucocorticoid toàn thân cần tiến hành siêu âm tim để theo dõi cấu trúc và chức năng của cơ tim.
Điều trị corticosteroid kéo dài
Một chế độ ăn ít đường tác dụng nhanh và nhiều protein phải được kết hợp vì tác động tăng đường huyết và dị hóa protein với sự cân bằng nitơ âm tính.
Corticoid gây giữ muối và nước nên có thể làm tăng huyết áp, do đó, nên giảm lượng natri nạp vào hằng ngày khi liều điều trị tương đương với 15-20 mg prednisolon và lượng natri ở mức vừa phải khi điều trị với liều thấp trong thời gian dài.
Bổ sung kali chỉ được yêu cầu khi điều trị ở liều cao, kéo dài hoặc khi có nguy cơ loạn nhịp hoặc khi phối hợp với điều trị hạ kali huyết.
Bệnh nhân phải luôn được cung cấp đủ calci và vitamin D.
Khi việc điều trị với corticoid là cần thiết, không chống chỉ định corticoid với bệnh nhân đái tháo đường và cao huyết áp, nhưng việc điều trị có thể dẫn tới mất cân bằng. Do đó, cần đánh giá lại tình trạng bệnh nhân.
Bệnh nhân nên tránh tiếp xúc với những người mắc thủy đậu hoặc sởi.
Cần chú ý đối với các vận động viên do thành phần dược chất có thể gây ra phản ứng dương tính trong thử nghiệm kiểm tra chống doping.
Aspartam
Mibepred ODT 20 có chứa aspartam, một nguồn phenylalamin, do đó có thể gây ảnh hưởng xấu lên bệnh nhân phenylceton niệu.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Chưa có thông tin về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.