Đăng xuất
Các phản ứng có hại thường gặp nhất được báo cáo là những phản ứng có hại trên đường tiêu hóa trên gồm đau bụng, khó tiêu, loét thực quản, khó nuốt, chướng bụng và ợ chua (> 1%).
Bảng các phản ứng có hại
Các phản ứng có hại sau đây đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng và/hoặc trong quá trình lưu hành với alendronate.
Không có thêm các phản ứng có hại được xác định với sự kết hợp alendronate và colecalciferol.
Các tần xuất được định nghĩa: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
- xem Bảng 1.
Mô tả các phản ứng có hại được lựa chọn
Gãy xương đùi dưới mấu chuyển và thân xương đùi không điển hình
Mặc dù sinh lý bệnh chưa chắc chắn, nhưng bằng chứng nhất quán từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ gãy xương đùi dưới mấu chuyển và thân xương đùi không điển hình tăng lên khi điều trị bằng bisphosphonate dài hạn cho bệnh loãng xương sau mãn kinh, đặc biệt là sau 3 đến 5 năm sử dụng. Nguy cơ tuyệt đối về gãy xương đùi dưới mấu chuyển và thân xương đùi không điển hình (phản ứng có hại thuộc nhóm bisphosphonate) vẫn còn hiếm.
View ADR Reporting Link
