Advate Cảnh báo và thận trọng

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng
Mẫn cảm
Đã có báo cáo về các phản ứng mẫn cảm loại dị ứng, bao gồm sốc phản vệ với ADVATE. Sản phẩm này có chứa yếu tố protein của chuột và hamster. Nếu triệu chứng mẫn cảm xuất hiện, bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc ngay lập tức và liên lạc với bác sĩ của mình. Bệnh nhân phải được báo cho biết về các dấu hiệu sớm của phản ứng mẫn cảm bao gồm phát ban, mày đay toàn thân, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp và sốc phản vệ.
Trong trường hợp có sốc, nên áp dụng điều trị y khoa tiêu chuẩn.
Do việc giảm thể tích tiêm đối với ADVATE được hoàn nguyên trong 2 mL nước cất pha tiêm, nếu có các phản ứng mẫn cảm xảy ra, sẽ có ít thời gian phản ứng để dừng việc tiêm. Do đó, cần thận trọng trong khi tiêm ADVATE hoàn nguyên trong 2 mL nước cất pha tiêm, nhất là ở trẻ em.
Chất ức chế:
Sự hình thành các kháng thể trung hòa (chất ức chế) chống lại yếu tố VIII là một loại biến chứng đã biết trong việc điều trị các cá nhân bị bệnh Hemophilia nhóm A. Những chất ức chế này thường là IgG immunoglobulin chống lại hoạt động thúc đẩy đông máu của yếu tố VIII, được định lượng bằng Đơn vị Bethesda Unit (BU) cho mỗi ml huyết tương theo phương pháp định lượng điều chỉnh. Ở bệnh nhân hình thành những chất ức chế yếu tố VIII, tình trạng đó sẽ biểu hiện bằng giảm đáp ứng lâm sàng. Trong trường hợp như vậy, nên liên lạc với một trung tâm chuyên khoa điều trị bệnh Hemophilia. Nguy cơ hình thành chất ức chế tương quan với mức độ tiếp xúc với yếu tố VIII, nguy cơ cao nhất là trong vòng 20 ngày tiếp xúc đầu tiên, và tương quan với các yếu tố gen và môi trường khác. Hiếm khi có trường hợp này nhưng chất ức chế có thể hình thành sau 100 ngày tiếp xúc đầu tiên.
Đã quan sát thấy các trường hợp chất ức chế (nồng độ thấp) tái phát sau khi chuyển từ sản phẩm yếu tố VIII này sang một loại khác ở các bệnh nhân từng được điều trị trong hơn 100 ngày tiếp xúc và có tiền sử hình thành chất ức chế. Do đó, nên giám sát cẩn thận tất cả bệnh nhân để phát hiện sự phát sinh chất ức chế sau khi thay đổi sản phẩm bất kỳ.
Nhìn chung, tất cả bệnh nhân được điều trị bằng yếu tố đông máu VIII nên được giám sát cẩn thận để phát hiện sự hình thành chất ức chế bằng cách quan sát lâm sàng và xét nghiệm thích hợp. Nếu không đạt đến các mức hoạt độ yếu tố VIII huyết tương, hoặc nếu tình trạng xuất huyết không được kiểm soát bằng liều thích hợp, thì nên xét nghiệm xem có sự hiện diện chất ức chế yếu tố VIII. Ở bệnh nhân có các mức chất ức chế cao, liệu pháp thay thế yếu tố VIII có thể không hiệu quả và nên cân nhắc các lựa chọn điều trị khác. Việc điều trị những bệnh nhân như vậy nên có sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm về chăm sóc bệnh nhân bị bệnh Hemophilia và chất ức chế yếu tố VIII.
Dùng sai ADVATE
Đối với ADVATE được hoàn nguyên với 2 mL nước chất pha tiêm, việc dùng sai cách (tiêm vào động mạch hoặc gần tĩnh mạch) có thể dẫn đến các phản ứng nhẹ, ngắn hạn tại chỗ tiêm chẳng hạn như bầm tím và hồng ban.
Các biến chứng trong điều trị liên quan đến ống catheter
Nếu cần dùng dụng cụ tiếp cận tĩnh mạch trung tâm (CVAD), nên cân nhắc nguy cơ biến chứng liên quan đến CVAD bao gồm nhiễm trùng cục bộ, nhiễm khuẩn huyết và huyết khối tại chỗ đặt ống catheter.
Cân nhắc liên quan tá dược
Sau khi hoàn nguyên dược phẩm này chứa 0,45 mmol natri (10 mg) trong mỗi lọ. Nên lưu ý điều này nếu bệnh nhân đang có chế độ ăn có kiểm soát lượng natri.
Có khuyến cáo mạnh mẽ rằng mỗi khi dùng ADVATE cho bệnh nhân, cần ghi lại tên và số lô của sản phẩm để duy trì sự liên hệ giữa bệnh nhân và lô dược phẩm sử dụng.
Bệnh nhi:
Các cảnh báo và thận trọng đã nêu áp dụng cho cả người trưởng thành và trẻ em.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
ADVATE không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.