Advate

Advate Thận trọng lúc dùng

octocog alfa

Nhà sản xuất:

Baxalta

Nhà tiếp thị:

Takeda
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Thận trọng lúc dùng
Thận trọng đặc biệt cho tiêu hủy và thao tác khác
ADVATE là để sử dụng qua đường tĩnh mạch sau khi đã hoàn nguyên.
Phải kiểm tra các sản phẩm đã hoàn nguyên bằng mắt thường để phát hiện các tiểu phân và/hoặc biến đổi màu.
Sau khi hoàn nguyên, dung dịch phải trong suốt, không màu và không có các tiểu phân. Không được sử dụng các dung dịch vẩn đục hoặc có cặn lắng.
- Để dùng thuốc thì cần sử dụng xylanh luer-lock.
- Sử dụng trong vòng 3 tiếng sau khi hoàn nguyên.
- Không bảo quản dung dịch đã hoàn nguyên trong tủ lạnh.
- Cần tiêu hủy bất kỳ dược phẩm nào không dùng tới hoặc chất thải theo các quy định của địa phương.
Hoàn nguyên bằng dụng cụ BAXJECT II:
- Chỉ dùng nước cất pha tiêm và dụng cụ hoàn nguyên cung cấp kèm trong mỗi gói để hoàn nguyên thuốc.
- Không sử dụng nếu dụng cụ BAXJECT II, hệ thống bao vô trùng của dụng cụ hoặc bao bì của dụng cụ đã bị hư hại hoặc có bất cứ dấu hiệu hỏng hóc.
- Phải dùng Kỹ thuật vô khuẩn
1. Nếu sản phẩm vẫn được bảo quản trong tủ lạnh, hãy lấy lọ bột ADVATE và lọ dung môi khỏi tủ lạnh và để chúng trở về nhiệt độ phòng (khoảng từ 15°C đến 25°C).
2. Rửa tay kỹ lưỡng bằng xà phòng và nước ấm.
3. Tháo nắp lọ thuốc bột và lọ dung môi.
4. Vệ sinh nút chặn lọ bằng bông tẩm cồn. Đặt các lọ lên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
5. Mở gói dụng cụ BAXJECT II bằng cách bóc nắp giấy mà không chạm vào bên trong gói (Hình a). Không lấy dụng cụ ra khỏi gói. Không sử dụng nếu dụng cụ BAXJECT II, hệ thống bao vô trùng của dụng cụ hoặc bao bì của dụng cụ đã bị hư hại hoặc có bất cứ dấu hiệu hỏng hóc.
6. Lật gói dụng cụ xuống và đâm đinh nhọn bằng nhựa trong qua nút chặn lọ dung môi. Nắm vào rìa gói đựng rồi kéo gói đựng tách ra khỏi dụng cụ BAXJECT II (Hình b). Không tháo nắp màu xanh khỏi dụng cụ BAXJECT II.
7. Chỉ dùng nước cất pha tiêm và dụng cụ hoàn nguyên cung cấp kèm trong mỗi gói để hoàn nguyên thuốc. Để dụng cụ BAXJECT II gắn vào lọ dung môi, lật ngược khối gắn kết sao cho lọ dung môi nằm trên bộ dụng cụ hoàn nguyên. Đâm đinh nhọn bằng nhựa trắng qua nút chặn lọ thuốc bột ADVATE. Lực hút chân không sẽ hút dung môi vào trong lọ thuốc bột ADVATE (Hình c).
8. Lắc nhẹ cho tới khi tất cả chất đã được hòa tan. Phải đảm bảo thuốc bột ADVATE hòa tan hoàn toàn, nếu không dung dịch đã hoàn nguyên sẽ không chảy hết qua màng lọc của dụng cụ. Sản phẩm này tan nhanh (thường chưa tới 1 phút). Sau khi hoàn nguyên, dung dịch phải trong suốt, không màu và không có các tiểu phân.

Image from Drug Label Content

Hoàn nguyên bằng bộ dụng cụ BAXJECT III:
- Không dùng nếu nắp đậy không được hàn kín trên gói bao bì
1. Nếu sản phẩm vẫn được bảo quản trong tủ lạnh, hãy lấy gói bao bì hàn kín (chứa lọ bột và lọ dung môi đã lắp sẵn với bộ dụng cụ hoàn nguyên) khỏi tủ lạnh và để chúng trở về nhiệt độ phòng (khoảng từ 15°C đến 25°C).
2. Rửa tay kỹ lưỡng bằng xà phòng và nước ấm.
3. Mở gói sản phẩm ADVATE bằng cách bóc nắp đậy. Tháo nắp bộ dụng cụ BAXJECT III khỏi bao bì.
4. Đặt ADVATE lên một bề mặt bằng phẳng với lọ dung môi ở trên (Hình 1). Lọ dung môi có vạch màu xanh. Không tháo nắp xanh cho tới khi được hướng dẫn tháo nắp ở bước sau.
5. Dùng một tay giữ lọ ADVATE trong bộ dụng cụ BAXJECT III, ấn chặt xuống lọ dung môi bằng tay còn lại cho tới khi hệ thống hạ xuống hoàn toàn và dung môi chảy xuống vào lọ ADVATE (Hình 2). Không nghiêng bộ dụng cụ cho tới khi dung môi chảy qua hết lọ thuốc.
6. Kiểm tra xem dung môi đã chảy hết qua lọ thuốc. Lắc nhẹ cho tới khi tất cả chất đã được hòa tan. Phải đảm bảo thuốc bột ADVATE hòa tan hoàn toàn, nếu không dung dịch đã hoàn nguyên sẽ không chảy hết qua màng lọc của dụng cụ. Sản phẩm này tan nhanh (thường chưa tới 1 phút). Sau khi hoàn nguyên, dung dịch phải trong suốt, không màu và không có các tiểu phân.

Image from Drug Label Content

Sử dụng
Cần dùng kỹ thuật vô khuẩn
Các dược phẩm dạng tiêm phải được kiểm tra về tiểu phân trước khi dùng, bất cứ khi nào dung dịch và lọ chứa cho phép. Chỉ nên dùng dung dịch trong và không màu.
1. Tháo nắp màu xanh khỏi dụng cụ BAXJECT II/ BAXJECT III. Không rút không khí vào trong xylanh. Đẩy đầu kim xylanh vào dụng cụ BAXJECT II / BAXJECT III.
2. Lật ngược khối dụng cụ (lọ chứa dung dịch đã hoàn nguyên phải ở phía trên). Rút dung dịch đã hoàn nguyên vào trong xylanh bằng cách kéo từ từ pit-tông của xylanh.
3. Lấy xylanh khỏi lọ thuốc.
4. Gắn kim bướm vào xylanh. Tiêm đường tĩnh mạch. Phải tiêm dung dịch từ từ theo tốc độ được xác định bằng mức độ thoải mái của bệnh nhân và không vượt quá 10mL mỗi phút. Phải xác định nhịp mạch trước và trong quá trình dùng ADVATE. Nếu thấy có biểu hiện tăng đáng kể, giảm tốc độ tiêm hoặc tạm thời dừng tiêm sẽ làm các triệu chứng biến mất nhanh chóng (xem mục Cảnh báo và thận trọng Tác dụng không mong muốn).