Đăng xuất
Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, phản ứng ngoài ý muốn được báo cáo phổ biến nhất được nhà nghiên cứu cho là có thể liên quan đến fexofenadine hydrochloride là đau đầu. Tỷ lệ đau đầu trong dữ liệu tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng là 1,0% đối với bệnh nhân dùng fexofenadine hydrochloride 30 mg (673 trẻ) và đối với bệnh nhân dùng giả dược (700 trẻ). Không có dữ liệu an toàn lâm sàng ở trẻ em được điều trị bằng fexofenadine hydrochloride trong thời gian dài hơn hai tuần.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở 845 trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi bị viêm mũi dị ứng, 415 trẻ được sử dụng 15 mg hoặc 30 mg fexofenadine hydrochloride (hàm lượng viên nang rắc trên xe định lượng) và 430 trẻ được sử dụng giả dược. Không có tác dụng phụ không mong muốn ở trẻ em được điều trị bằng fexofenadine và hồ sơ tác dụng ngoại ý tương tự như ở trẻ lớn hơn và người lớn.
Ở người lớn, các tác dụng phụ không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, với tỷ lệ tương tự như tỷ lệ được quan sát thấy với giả dược:
Rối loạn hệ thần kinh
Phổ biến: nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt
Rối loạn tiêu hóa
Phổ biến: buồn nôn
Các rối loạn chung và trạng thái phụ của cơ thể
Không phổ biến: mệt mỏi
Ở người lớn, các tác dụng phụ không mong muốn dưới đây đã được báo cáo trong quá trình giám sát sau lưu hành. Tần suất các tác dụng phụ không mong muốn xảy ra vẫn chưa được xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng và sốc phản vệ toàn thân
Rối loạn tâm thần
Mất ngủ, lo âu, rối loạn giấc ngủ hoặc gặp ác mộng/mơ quá nhiều (paroniria)
Rối loạn về tim mạch
Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực
Rối loạn tiêu hóa
Bệnh tiêu chảy
Rối loạn về da và mô dưới da
Phát ban, mày đay, ngứa.
View ADR Reporting Link
