Đăng xuất
Nhóm dược lý: Thuốc kháng histamine dùng toàn thân, mã ATC: R06A X26
Cơ chế hoạt động
Fexofenadine hydrochloride là thuốc kháng histamine H1 không gây buồn ngủ. Fexofenadine là chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của terfenadine.
Hiệu quả lâm sàng và an toàn
Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, tác dụng ức chế histamine của fexofenadine hydrochloride trên phản ứng sưng và dát đỏ được cho là tương đương với tiếp xúc tương tự ở người lớn. Sự ức chế phản ứng sưng và dát đỏ do histamine gây ra được quan sát thấy sau một giờ sau khi dùng liều duy nhất 30 và 60 mg fexofenadine hydrochloride. Tác dụng ức chế đỉnh của fexofenadine thường xảy ra sau 3-6 giờ sau khi dùng liều.
Trong một phân tích tổng hợp gộp của ba nghiên cứu pha III mù đôi có đối chứng với giả dược, ở 1.369 trẻ em bị viêm mũi dị ứng theo mùa từ 6 đến 11 tuổi, fexofenadine hydrochloride ở liều 30 mg hai lần mỗi ngày tốt hơn đáng kể so với giả dược trong việc giảm tổng điểm triệu chứng (p = 0,0001). Tất cả các triệu chứng đơn lẻ bao gồm sổ mũi (p = 0,0058), hắt hơi (p = 0,0001), ngứa/chảy nước mắt/mắt đỏ (p = 0,0001), ngứa mũi/vòm họng và cổ họng (p = 0,0001) và nghẹt mũi (p = 0,0334) được cải thiện đáng kể bởi fexofenadine hydrochloride.
Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, không có sự khác biệt đáng kể về QTc sau khi dùng liều tiếp theo lên tới 60 mg fexofenadine hydrochloride hai lần mỗi ngày trong hai tuần so với giả dược. Không có sự khác biệt đáng kể về khoảng QTc được quan sát thấy ở đối tượng người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng theo mùa, khi dùng fexofenadine hydrochloride lên đến 240 mg x 2 lần/ngày trong 2 tuần khi so sánh với giả dược. Ngoài ra, không có thay đổi đáng kể trong khoảng QTc được quan sát thấy ở những đối tượng người lớn khỏe mạnh được cho dùng fexofenadine hydrochloride lên đến 60 mg hai lần mỗi ngày trong 6 tháng, 400 mg hai lần mỗi ngày trong 6,5 ngày và 240 mg một lần mỗi ngày trong 1 năm, khi so sánh với giả dược. Fexofenadine ở nồng độ lớn hơn 32 lần so với nồng độ điều trị ở đàn ông không ảnh hưởng đến kênh K+ chỉnh lưu chậm từ tim người.
