Levetstad Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

CÁCH DÙNG
Levetstad 500 được dùng bằng đường uống với một lượng nước vừa đủ và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.
LIỀU DÙNG
Động kinh khởi phát cục bộ
Liều khuyến cáo cho đơn trị (từ 16 tuổi trở lên) và điều trị phối hợp là như nhau, theo hướng dẫn bên dưới.
Tất cả các chỉ định
Người lớn (≥ 18 tuổi) và thiếu niên (12-17 tuổi) cân nặng từ 50 kg trở lên
Liều điều trị khởi đầu là 500 mg x 2 lần/ngày. Liều này có thể bắt đầu ngay từ ngày đầu tiên điều trị. Tuy nhiên, liều khởi đầu thấp hơn là 250 mg x 2 lần/ngày có thể được dùng dựa trên đánh giá của bác sĩ về khả năng giảm co giật so với các tác dụng không mong muốn tiềm ẩn. Có thể tăng liều lên 500 mg x 2 lần/ngày sau 2 tuần.
Tùy thuộc đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc, có thể tăng liều hàng ngày lên tới 1.500 mg x 2 lần/ngày. Có thể điều chỉnh liều tăng lên hoặc giảm xuống 250 mg hoặc 500 mg x 2 lần/ngày cho mỗi 2-4 tuần.
Thiếu niên (12-17 tuổi) cân nặng dưới 50 kg và trẻ nhỏ từ 1 tháng tuổi trở lên
Bác sĩ nên kê đơn dạng bào chế, dạng trình bày và hàm lượng thuốc phù hợp nhất dựa theo cân nặng, tuổi, và liều dùng. Tham khảo phần “Trẻ em” về điều chỉnh liều theo cân nặng.
Ngưng thuốc
Nếu phải ngưng dùng levetiracetam, nên ngưng thuốc từ từ (ví dụ, người lớn và thiếu niên cân nặng trên 50 kg: giảm 500 mg x 2 lần/ngày mỗi 2-4 tuần; trẻ nhỏ trên 6 tháng tuổi, trẻ em và thiếu niên cân nặng dưới 50 kg: không nên giảm quá 10 mg/kg x 2 lần/ngày mỗi 2 tuần; trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi: không nên giảm quá 7 mg/kg x 2 lần/ngày mỗi 2 tuần).
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)
Khuyến cáo nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi có suy giảm chức năng thận (xem phần “Suy thận”).
Suy thận
Liều hàng ngày phải được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên chức năng thận.
Ở bệnh nhân người lớn, tham khảo bảng dưới đây và điều chỉnh liều theo chỉ dẫn. Để sử dụng bảng liều dùng này cần phải ước tính độ thanh thải creatinin của bệnh nhân (CLcr) theo mL/phút. Có thể ước tính CLcr (mL/phút) dựa trên việc xác định creatinin huyết thanh (mg/dL), đối với người lớn và thiếu niên có cân nặng từ 50 kg trở lên theo công thức sau:



Chỉnh liều cho bệnh nhân người lớn và thiếu niên từ 50 kg trở lên bị suy giảm chức năng thận:
- xem Bảng 1.



Với trẻ em bị suy thận, liều levetiracetam cần phải được điều chỉnh dựa trên chức năng thận vì sự thanh thải levetiracetam liên quan đến chức năng thận. Khuyến cáo này dựa trên một nghiên cứu trên bệnh nhân người lớn bị suy thận.
Có thể ước tính CLcr theo mL/phút/1,73 m² dựa trên việc xác định creatinin huyết thanh (mg/dL), đối với thiếu niên nhỏ, trẻ em và trẻ nhỏ, sử dụng công thức sau (công thức Schwartz):



Chỉnh liều cho trẻ nhỏ, trẻ em và thanh thiếu niên có cân nặng dưới 50 kg bị suy thận:
- xem Bảng 2.



Suy gan
Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan từ mức độ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng thì độ thanh thải creatinine có thể không đánh giá hết được mức độ suy thận. Vì vậy nên giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin < 60 mL/phút/1,73 m².
Trẻ em
Bác sĩ nên kê đơn dạng bào chế, dạng trình bày và hàm lượng thuốc phù hợp nhất dựa theo tuổi, cân nặng và liều dùng.
Dạng viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ nhỏ và trẻ em dưới 6 tuổi. Dung dịch uống levetiracetam là dạng bào chế phù hợp hơn cho nhóm đối tượng này. Ngoài ra, những hàm lượng hiện có của dạng viên nén không phù hợp cho điều trị ban đầu ở trẻ em dưới 25 kg, bệnh nhân không nuốt được viên nén hoặc dùng liều dưới 250 mg. Trong tất cả những trường hợp trên, nên dùng dung dịch uống levetiracetam.
Đơn trị
Chưa thiết lập được an toàn và hiệu quả của levetiracetam trong đơn trị liệu ở trẻ em và thiếu niên dưới 16 tuổi. Không có dữ liệu sẵn có.
Thiếu niên (16 và 17 tuổi) cân nặng từ 50 kg trở lên vừa mới được chẩn đoán động kinh, có động kinh khởi phát cục bộ kèm theo hoặc không kèm theo cơn toàn thể hóa thứ phát:
Tham khảo phần “Người lớn (≥ 18 tuổi) và thiếu niên (12-17 tuổi) cân nặng từ 50 kg trở lên”.
Điều trị kết hợp cho trẻ nhỏ từ 6-23 tháng tuổi, trẻ em (2-11 tuổi) và thiếu niên (12-17 tuổi) cân nặng dưới 50 kg
Dung dịch uống levetiracetam là dạng bào chế thích hợp để sử dụng cho trẻ nhỏ và trẻ em dưới 6 tuổi.
Đối với trẻ từ 6 tuổi trở lên, dung dịch uống levetiracetam nên được dùng cho những liều dưới 250 mg, cho các liều không phải là bội số của 250 mg khi không thể đạt được liều khuyến cáo bằng cách uống nhiều viên nén, và cho những bệnh nhân không nuốt được viên nén.
Cần sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho tất cả các chỉ định. Liều khởi đầu cho trẻ em và thiếu niên 25 kg nên là 250 mg x 2 lần/ngày với liều tối đa là 750 mg x 2 lần/ngày. Liều cho trẻ từ 50 kg trở lên giống liều người lớn cho tất cả các chỉ định. Tham khảo phần “Người lớn (≥ 18 tuổi) và thiếu niên (12-17 tuổi) cân nặng từ 50 kg trở lên” cho tất cả các chỉ định.
Điều trị kết hợp cho trẻ nhỏ từ 1 đến dưới 6 tháng tuổi
Dung dịch uống là dạng bào chế sử dụng cho trẻ nhỏ.