Gardasil 9 Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Phụ nữ có thai
Một số lượng lớn dữ liệu về phụ nữ có thai (hơn 1.000 kết quả mang thai) cho thấy không có biểu hiện dị dạng cũng không có độc tính đối với thai/trẻ sơ sinh do Gardasil 9 (xem phần Dược lý - Đặc tính dược lực học).
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính đối với sinh sản (xem phần An toàn tiền lâm sàng).
Tuy nhiên, những dữ liệu này được xem là không đủ để khuyến cáo sử dụng Gardasil 9 trong thời kỳ mang thai.
Nên hoãn việc tiêm chủng cho đến khi kết thúc thai kỳ (xem phần Dược lý - Đặc tính dược lực học).
Cho con bú
Gardasil 9 có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Tổng cộng có 92 phụ nữ đang cho con bú trong thời gian tiêm chủng ở các nghiên cứu lâm sàng về Gardasil 9 trong độ tuổi 16 đến 26 tuổi. Trong các nghiên cứu này, tính sinh miễn dịch của vắc xin tương đương nhau giữa phụ nữ cho con bú và phụ nữ không cho con bú. Ngoài ra, hồ sơ về các phản ứng bất lợi đối với những phụ nữ cho con bú tương đương với hồ sơ về các phản ứng bất lợi đối với những phụ nữ trong nhóm đối tượng đánh giá về tính an toàn tổng thể. Không có báo cáo về các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến vắc xin ở trẻ nhỏ đang được nuôi bằng sữa mẹ trong thời gian tiêm chủng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Gardasil 9 đến khả năng sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hưởng có hại đến khả năng sinh sản (xem phần An toàn tiền lâm sàng).