Elonva Dược động học

Các thông số dược động học của corifollitropin alfa được đánh giá sau khi tiêm dưới da ở phụ nữ đang điều trị kích thích buồng trứng có kiểm soát.
Do thời gian bán hủy dài, sau khi dùng liều khuyến cáo, nồng độ corifollitropin alfa trong huyết thanh đủ để duy trì sự tăng trưởng đa nang noãn trong suốt cả một tuần. Do đó, một lần tiêm Elonva dưới da duy nhất có thể được dùng như là thay thế cho 7 ngày đầu tiên dùng FSH tái tổ hợp trong COS để phát triển nhiều nang noãn và có thai trong một chương trình ART (xem mục Liều lượng và Cách dùng).
Trọng lượng cơ thể là yếu tố quyết định sự tiếp xúc với corifollitropin alfa. Nồng độ (diện tích dưới đường cong – AUC) trung bình của corifollitropin alfa sau 1 liều đơn tiêm dưới da là 665 giờ*ng/mL (AUC, 426-1.037 giờ*ng/mL¹) và tương tự với sau khi dùng 100 microgam corifollitropin alfa cho phụ nữ có trọng lượng cơ thể ≤ 60 kg và 150 microgam corifollitropin alfa cho phụ nữ có trọng lượng cơ thể > 60 kg.
Hấp thu
Sau khi tiêm Elonva dưới da một lần duy nhất, nồng độ tối đa (C_max) trung bình trong huyết tương của corifollitropin alfa là 4,24 ng/mL (2,49-7,21 ng/mL¹) và đạt được T_max (thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương) trung bình là 44 giờ (35-57 giờ¹) sau khi dùng liều thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối là 58% (48-70%¹).
Phân bố
Sự phân bố, chuyển hóa và thải trừ của corifollitropin alfa tương tự với các gonadotropin khác, như FSH, hCG và LH. Sau khi hấp thu vào máu, corifollitropin alfa được phân bố chủ yếu vào buồng trứng và thận. Sự thải trừ của corifollitropin alfa chủ yếu qua thận. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 9,2 lít (6,5-13,1 lít¹). Nồng độ corifollitropin alfa tăng tỷ lệ với liều dùng trong khoảng liều từ 60 microgam đến 240 microgam.
Thải trừ
Corifollitropin alfa có thời gian bán thải trung bình (t_1/2) là 70 giờ (59-82 giờ¹) và độ thanh thải là 0,13 lít/giờ (0,10-0,18 lít/giờ¹). Sự thải trừ corifollitropin alfa chủ yếu xảy ra qua thận và tốc độ thải trừ có thể bị giảm ở bệnh nhân suy thận (xem phần Liều lượng và Cách dùng và Cảnh báo và thận trọng). Chuyển hóa tại gan góp phần làm tăng nhẹ thải trừ của corifollitropin alfa.
Các nhóm bệnh nhân đặc biệt
Suy gan
Mặc dù không có các dữ liệu trên bệnh nhân suy gan, suy gan có thể không ảnh hưởng đến dược động học của corifollitropin alfa.
¹Trong phạm vi 90% đối tượng nghiên cứu