Elonva

Elonva Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

corifollitropin alfa

Nhà sản xuất:

Organon

Nhà phân phối:

Gigamed
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Điều trị bằng Elonva phải được thực hiện dưới sự giám sát của một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.
Liều dùng
Liều Elonva điều trị cho phụ nữ ở độ tuổi sinh sản, được dựa trên tuổi và cân nặng.
Khuyến cáo dùng một liều duy nhất 100 microgam cho phụ nữ có cân nặng ít hơn hoặc bằng 60 kg và từ 36 tuổi trở xuống.
Khuyến cáo dùng một liều duy nhất 150 microgam cho phụ nữ:
· cân nặng hơn 60 kg, bất kể tuổi tác.
· cân nặng từ 50 kg trở lên và trên 36 tuổi.
Phụ nữ trên 36 tuổi có cân nặng dưới 50 kg chưa được nghiên cứu.
- xem Bảng 5.

Image from Drug Label Content

Liều khuyến cáo của Elonva chỉ được thiết lập trong một chu kỳ điều trị bằng thuốc đối kháng GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone antagonist - GnRH antagonist) được dùng từ ngày kích thích thứ 5 hoặc thứ 6 trở đi (xem thêm phần Chỉ định, Cảnh báo và thận trọngDược lực học).
Ngày kích thích thứ 1
Elonva cần được tiêm dưới da một lần duy nhất, tốt nhất là ở thành bụng, trong pha nang noãn sớm của chu kỳ kinh nguyệt.
Ngày kích thích thứ 5 hoặc 6
Việc điều trị bằng một chất đối vận hormon giải phóng gonadotropin (Gonadotropin Releasing Hormone antagonist - GnRH antagonist) tốt nhất là vào ngày kích thích thứ 5 hoặc ngày thứ 6 dựa trên đáp ứng của buồng trứng, như số lượng và kích thước phát triển của nang noãn. Việc định lượng đồng thời nồng độ oestradiol huyết thanh cũng có thể hữu ích. Chất đối vận GnRH được sử dụng để ngăn ngừa tăng sớm hormon hoàng thể (Luteinising hormone - LH).
Ngày kích thích thứ 8
Bảy ngày sau khi tiêm Elonva tính từ ngày kích thích thứ 1, việc điều trị COS có thể tiếp tục bằng cách tiêm hàng ngày FSH tái tổ hợp (hormone kích thích nang noãn tái tổ hợp (recombinant) Follicle Stimulating Hormone - recFSH) cho đến khi đạt được tiêu chí làm noãn bào trứng trưởng thành (có 3 nang ≥ 17 mm). Liều hàng ngày của FSH tái tổ hợp phụ thuộc vào đáp ứng của buồng trứng, được theo dõi qua đánh giá siêu âm định kỳ kể từ ngày kích thích thứ 5 hoặc 6 trở đi. Liều khuyến cáo hàng ngày ở người có đáp ứng bình thường là 150 IU FSH tái tổ hợp. Việc sử dụng FSH tái tổ hợp vào ngày sử dụng hCG có thể bỏ qua, dựa trên đáp ứng của buồng trứng. Nói chung, sự phát triển thỏa đáng nang noãn thường đạt được trung bình vào ngày thứ 9 của trị liệu (khoảng 6-18 ngày).
Ngay sau khi có 3 nang ≥ 17 mm, một liều đơn 5.000 đến 10.000 IU hCG niệu nên được sử dụng vào cùng ngày hoặc ngày kế tiếp để gây trưởng thành nang noãn. Trong trường hợp có sự đáp ứng quá mức của buồng trứng, xin xem các khuyến cáo ở mục Cảnh báo và thận trọng để giảm nguy cơ phát triển hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS).
Đối tượng bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Không có các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên bệnh nhân suy thận. Do tỷ lệ thải trừ của corifollitropin alfa có thể giảm ở bệnh nhân suy thận, việc sử dụng Elonva cho những phụ nữ này không được đề nghị (xem mục Cảnh báo và thận trọng và mục Dược động học).
Bệnh nhân suy gan
Mặc dù không có các dữ liệu trên bệnh nhân suy gan, suy gan có thể không ảnh hưởng đến sự thải trừ của corifollitropin alfa (xem mục Dược động học).
Trẻ em
Sử dụng Elonva cho bệnh nhân trẻ em không được chỉ định.
Cách dùng
Tiêm dưới da Elonva có thể được thực hiện bởi bản thân người phụ nữ hoặc chồng của họ, miễn là có sự hướng dẫn trước đó của bác sĩ. Việc tự sử dụng Elonva chỉ nên thực hiện bởi người phụ nữ được khuyến khích tự tiêm, được hướng dẫn đầy đủ và dễ dàng tiếp cận với lời khuyên y khoa.
Đăng ký miễn phí để được tiếp tục đọc
Thư viện tin tức y khoa, tài liệu lâm sàng và đào tạo liên tục hàng đầu Châu Á
Bạn đã có tài khoản? Đăng nhập