Ecoxia Cảnh báo và thận trọng

Ảnh hưởng trên đường tiêu hóa
Các biến chứng đường tiêu hóa trên (thủng, loét hoặc xuất huyết (PUBs)), một số trường hợp dẫn đến tử vong, đã xuất hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng etoricoxib.
Cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển biến chứng đường tiêu hóa với NSAID; người cao tuổi, bệnh nhân sử dụng đồng thời bất kỳ thuốc NSAID hoặc acid acetylsalicylic nào khác hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa trước đó, chẳng hạn như loét và xuất huyết dạ dày-ruột.
Có sự gia tăng nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn đường tiêu hóa (loét dạ dày-ruột hoặc các biến chứng tiêu hóa khác) khi dùng đồng thời etoricoxib với acid acetylsalicylic (ngay cả khi dùng liều thấp). Sự khác biệt đáng kể về tính an toàn đối với hệ tiêu hóa giữa phác đồ dùng các thuốc ức chế chọn lọc COX-2 + acid acetylsalicylic so với dùng các NSAID + acid acetylsalicylic chưa được xác định trong những thử nghiệm lâm sàng dài hạn.
Ảnh hưởng trên tim mạch
Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Ecoxia ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
Nên định kỳ đánh giá lại nhu cầu về giảm triệu chứng và đáp ứng điều trị của bệnh nhân, đặc biệt ở những bệnh nhân bị thoái hóa khớp.
Chỉ nên dùng etoricoxib sau khi cân nhắc cẩn thận ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ rõ rệt về biến cố tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc).
Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không phải là chất thay thế aspirin trong dự phòng các bệnh huyết khối tim mạch do không có tác dụng ức chế sự kết tập tiểu cầu. Do đó, không được ngừng các thuốc kháng tiểu cầu.
Ảnh hưởng trên thận
Các prostaglandin sản xuất tại thận có thể có vai trò bù đắp sự duy trì tưới máu thận. Do đó, trong các điều kiện giảm tưới máu thận, việc sử dụng etoricoxib có thể làm giảm sự tạo thành prostaglandin và giảm lưu lượng máu tới thận thứ phát và như vậy làm giảm chức năng thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp phản ứng này là người đã giảm chức năng thận, người suy tim mất bù hoặc bị xơ gan đáng kể từ trước. Nên xem xét giám sát chức năng thận ở những bệnh nhân này.
Ứ dịch, phù và tăng huyết áp
Như các thuốc có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin khác, tình trạng ứ dịch, phù và tăng huyết áp cũng được ghi nhận ở một số bệnh nhân dùng etoricoxib. Tất cả các thuốc NSAID, bao gồm etoricoxib, có thể liên quan đến sự khởi phát mới hoặc tái phát suy tim sung huyết.
Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim, rối loạn chức năng thất trái hoặc tăng huyết áp và những bệnh nhân bị phù từ trước vì bất kỳ lý do nào khác. Nếu có bằng chứng lâm sàng về tình trạng xấu đi ở những bệnh nhân này, nên thực hiện các biện pháp thích hợp bao gồm ngừng sử dụng etoricoxib.
Etoricoxib có thể liên quan đến tình trạng tăng huyết áp thường xuyên hơn và nặng hơn so với một số NSAID và các thuốc ức chế chọn lọc COX-2 khác, đặc biệt khi dùng liều cao. Do đó, tăng huyết áp cần được kiểm soát trước khi điều trị với etoricoxib và phải đặc biệt chú ý theo dõi huyết áp trong quá trình điều trị với etoricoxib. Nên theo dõi huyết áp trong vòng hai tuần sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Nếu huyết áp tăng đáng kể, phải xem xét trị liệu khác thay thế.
Ảnh hưởng trên gan
Khoảng 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng dùng etoricoxib 30, 60 và 90 mg mỗi ngày kéo dài đến 1 năm đã tăng alanine aminotransferase (ALT) và/hoặc aspartate aminotransferase (AST) (xấp xỉ ≥ 3 lần giới hạn trên của mức bình thường).
Bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng và/hoặc dấu hiệu rối loạn chức năng gan, hoặc có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường đều cần được theo dõi. Nếu các dấu hiệu suy gan xuất hiện, hoặc nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường liên tục (gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường), phải ngừng trị liệu etoricoxib.
Tổng quát
Nếu trong quá trình điều trị, bệnh nhân bị tổn thương bất kỳ chức năng của hệ cơ quan nào được mô tả ở trên, cần thực hiện các biện pháp thích hợp và cân nhắc ngừng điều trị với etoricoxib. Cần duy trì sự giám sát y tế phù hợp khi sử dụng etoricoxib ở người cao tuổi và bệnh nhân rối loạn chức năng thận, gan hoặc tim.
Cần thận trọng khi bắt đầu điều trị với etoricoxib ở bệnh nhân có tình trạng mất nước. Cần bù nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu dùng etoricoxib.
Các phản ứng da nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc rất hiếm khi được báo cáo liên quan đến việc sử dụng các NSAID và một số thuốc ức chế chọn lọc COX-2 trong các báo cáo lưu hành. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp các phản ứng này sớm trong quá trình điều trị, phần lớn các trường hợp có phản ứng khởi phát trong tháng đầu điều trị. Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nặng (như sốc phản vệ và phù mạch) ở những bệnh nhân dùng etoricoxib. Một vài thuốc ức chế chọn lọc COX-2 có liên quan đến việc tăng nguy cơ phản ứng da ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc. Cần ngừng trị liệu etoricoxib khi bắt đầu có biểu hiện phát ban ở da, các tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác của phản ứng quá mẫn.
Etoricoxib có thể che đậy triệu chứng sốt và các dấu hiệu khác của viêm.
Cần thận trọng khi dùng đồng thời etoricoxib với warfarin hoặc thuốc các chống đông đường uống khác.
Việc sử dụng etoricoxib, cũng như với bất kỳ thuốc nào được biết có tác dụng ức chế tổng hợp cyclooxygenase/prostaglandin, không được khuyến cáo ở những phụ nữ đang mong muốn có thai.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Bệnh nhân bị hoa mắt, chóng mặt hoặc buồn ngủ sau khi dùng etoricoxib nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc.