Sign Out
Các biến cố tâm thần kinh
Các biến cố tâm thần kinh (NP) nghiêm trọng đã được báo cáo khi sử dụng Asthmatin. Các báo cáo sau khi thuốc lưu hành trên thị trường rất khác nhau và bao gồm, nhưng không giới hạn, kích động, hành vi gây hấn hoặc thù địch, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, rối loạn chú ý, giấc mơ bất thường, chứng khó nói (nói lắp), ảo giác, mất ngủ, cáu gắt, suy giảm trí nhớ, triệu chứng ám ảnh cưỡng chế, bồn chồn, mộng du, ý nghĩ và hành vi tự sát (bao gồm tự tử), hội chứng Tic, và run. Các biến cố tâm thần kinh đã được báo cáo ở người lớn, thanh thiếu niên, và trẻ em có và không có tiền sử rối loạn tâm thần trước đó. Các biến cố tâm thần kinh đã được ghi nhận trong khi điều trị với Asthmatin, và một số trường hợp được ghi nhận sau khi ngừng sử dụng thuốc. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy montelukast phân bố vào não ở chuột, tuy nhiên, chưa rõ cơ chế cơ bản gây ra các biến cố tâm thần kinh liên quan đến Asthmatin. Dựa trên dữ liệu có sẵn, rất khó để xác định các yếu tố nguy cơ hoặc định lượng rủi ro các biến cố tâm thần kinh khi sử dụng Asthmatin.
Lợi ích của Asthmatin có thể không vượt trội hơn nguy cơ ở một số bệnh nhân do nguy cơ gặp các biến cố tâm thần kinh, đặc biệt khi các triệu chứng của bệnh có thể ở mức độ nhẹ và được điều trị đầy đủ bằng các liệu pháp thay thế. Việc sử dụng Asthmatin nên được dành riêng cho những bệnh nhân viêm mũi dị ứng không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với các liệu pháp thay thế. Ở những bệnh nhân hen phế quản hoặc co thắt phế quản do vận động, nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi kê đơn Asthmatin.
Bác sĩ nên thảo luận về những lợi ích và nguy cơ của việc sử dụng montelukast với bệnh nhân và người chăm sóc khi kê đơn Asthmatin. Bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc nên cảnh giác với những thay đổi trong hành vi hoặc các triệu chứng tâm thần kinh mới khi sử dụng Asthmatin. Ngừng Asthmatin và liên hệ với cán bộ y tế ngay lập tức nếu ghi nhận những thay đổi trong hành vi, hoặc xuất hiện các triệu chứng tâm thần kinh mới, hoặc ý nghĩ và/hoặc hành vi tự sát. Trong nhiều trường hợp, các triệu chứng hồi phục sau khi ngừng Asthmatin; tuy nhiên, trong một số trường hợp các triệu chứng vẫn tồn tại sau khi ngừng thuốc. Do đó, cần tiếp tục theo dõi và chăm sóc hỗ trợ đến khi các triệu chứng hồi phục. Đánh giá lại những lợi ích và nguy cơ khi bắt đầu điều trị lại bằng Asthmatin nếu xảy ra các biến cố trên.
Cơn hen cấp tính
Asthmatin không được chỉ định sử dụng để đảo ngược tình trạng co thắt phế quản trong cơn hen cấp tính, bao gồm tình trạng hen phế quản. Bệnh nhân cần được hướng dẫn để có sẵn thuốc cấp cứu thích hợp. Có thể tiếp tục dùng Asthmatin 10 trong các đợt cấp của bệnh hen phế quản. Những bệnh nhân bị hen nặng hơn sau khi vận động nên có sẵn thuốc chủ vận β (β-agonist) dạng hít, tác dụng ngắn để cấp cứu.
Phối hợp corticosteroid
Liều corticosteroid dạng hít có thể giảm dần dưới sự giám sát y tế, nhưng không nên thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng Asthmatin.
Nhạy cảm aspirin
Những bệnh nhân nhạy cảm aspirin nên tránh tiếp tục dùng aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid trong khi sử dụng Asthmatin. Mặc dù Asthmatin có hiệu quả trong việc cải thiện chức năng đường hô hấp ở những bệnh nhân bị hen phế quản nhạy cảm với aspirin, nhưng chưa được chứng minh là làm giảm đáp ứng gây co thắt phế quản của aspirin và các thuốc kháng viêm không steroid khác ở những bệnh nhân hen phế quản nhạy cảm với aspirin.
Tình trạng nhiễm bạch cầu ái toan
Bệnh nhân hen phế quản khi điều trị với Asthmatin có thể bị tăng bạch cầu ái toan toàn thân, đôi khi có biểu hiện lâm sàng của viêm mạch đặc trưng của hội chứng Churg-Strauss, là tình trạng thường được điều trị bằng corticosteroid toàn thân. Các biến cố này đôi khi có liên quan tới việc giảm liệu pháp corticosteroid dạng uống. Bác sĩ cần cảnh giác khi có tăng bạch cầu ái toan, phát ban kiểu viêm mạch, các triệu chứng hô hấp xấu đi, các biến chứng tim, và/hoặc bệnh thần kinh ở bệnh nhân. Mối quan hệ nhân quả giữa Asthmatin và những điều kiện cơ bản này chưa được thiết lập.
Tá dược
Ở bệnh nhân phenylceton niệu: Bệnh nhân phenylceton niệu nên được thông báo Asthmatin chứa aspartam với lượng 0,4 mg trong viên nén nhai Asthmatin 4 và 0,5 mg trong viên nén nhai Asthmatin 5. Aspartam là nguồn tạo ra phenylalanin, có thể gây hại cho bệnh nhân bị bệnh phenylketon niệu (PKU), một rối loạn di truyền hiếm gặp gây tích lũy phenylalanin do cơ thể không thể đào thải thích hợp.
Asthmatin 10 có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Montelukast được cho là không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên một số trường hợp hiếm gặp gây buồn ngủ, chóng mặt.
