Telfast

Telfast Thận trọng

fexofenadine

Nhà sản xuất:

Cty Cổ phần Sanofi Vietnam
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Thận trọng
Như hầu hết các thuốc mới khác, các dữ liệu đối với người lớn tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân suy gan còn giới hạn, nên thận trọng khi dùng fexofenadine hydrochloride ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt này.
* Tác dụng gây ung thư, biến dị, ảnh hưởng đến sự sinh sản:
Ảnh hưởng đến sự sinh sản: Không có bằng chứng về tính sinh quái thai trên chuột và thỏ ở liều uống terfenadine lên đến 300 mg/kg (dẫn tới phơi nhiễm fexofenadine xấp xỉ 4 và 31 lần, theo thứ tự, mức phơi nhiễm khi dùng fexofenadine hydrochloride liều tối đa hàng ngày được khuyến nghị trên người lớn).
Tiềm năng gây ung thư của fexofenadine được đánh giá qua những nghiên cứu với terfenadine qua các trị số AUC trong huyết tương. Không có bằng chứng gây ung thư ở chuột nhắt và chuột cống uống terfenadine 150 mg/kg/ngày.
* Dùng cho trẻ em: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu lực của Telfast BD và HD ở bệnh nhi dưới 12 tuổi (Trẻ dưới 12 tuổi đã có dạng bào chế khác thích hợp hơn).
* Dùng cho người cao tuổi: Thử nghiệm so sánh với giả dược, 42 bệnh nhân, tuổi 60-68, uống liều 20 mg-240 mg Fexofenadine, 2 lần mỗi ngày, trong 2 tuần liền. Những tác dụng ngoại ý ở nhóm này tương đương với ở nhóm dưới 60 tuổi.
* Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc:
Căn cứ vào đặc tính dược lực học và báo cáo về các phản ứng phụ thì Fexofenadine hydrochloride ít có khả năng ảnh hưởng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Những thử nghiệm khách quan cho thấy Telfast không có những ảnh hưởng đáng kể trên chức năng của hệ thần kinh trung ương. Điều này có nghĩa là bệnh nhân có thể lái xe hoặc làm các công việc đòi hỏi sự tập trung. Tuy nhiên, để phát hiện những người mẫn cảm, có phản ứng bất thường với thuốc, nên kiểm tra phản ứng cá nhân trước khi lái xe hoặc thực hiện các công việc phức tạp.