Naproflam Cảnh báo và thận trọng

Các tác dụng không mong muốn được giảm khi sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng. Bệnh nhân điều trị với NSAID kéo dài nên được giám sát y tế thường xuyên để theo dõi các tác dụng không mong muốn.
Người lớn tuổi và/hoặc bệnh nhân suy nhược nghiêm trọng dễ bị tác dụng không mong muốn của NSAID, đặc biệt là xuất huyết và thủng đường tiêu hóa, có thể gây tử vong. Không khuyến cáo sử dụng NSAID kéo dài ở những bệnh nhân này. Khi cần điều trị kéo dài, bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên để giám sát các tác dụng không mong muốn.
Naproxen có tác dụng hạ sốt và chống viêm, có thể làm giảm dấu hiệu nhiễm khuẩn trong chẩn đoán.
Bệnh nhân đang bị hen phế quản/dị ứng hoặc có tiền sử mắc các bệnh này có thể gây ra các cơn co thắt phế quản.
Như các thuốc NSAID khác, có thể xảy ra hiện tượng tăng một hoặc nhiều thử nghiệm chức năng gan. Các bất thường về gan có thể là kết quả của quá mẫn hơn là độc tính trực tiếp. Các phản ứng nặng ở gan, bao gồm vàng da và viêm gan (một số trường hợp viêm gan gây tử vong) đã được báo cáo với thuốc này cũng như với các thuốc NSAID khác. Phản ứng chéo đã được báo cáo.
Naproxen làm giảm kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu. Tác dụng này nên được lưu ý khi xác định thời gian chảy máu.
Mặc dù tình trạng giữ natri chưa được báo cáo trong các nghiên cứu về chuyển hóa, nhưng có thể những bệnh nhân có vấn đề về chức năng tim hoặc bị tổn thương tim có nguy cơ cao hơn khi dùng naproxen.
Xuất huyết, loét và thủng đường tiêu hóa
Xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các NSAID xuất hiện ở bất kỳ thời điểm nào, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng.
Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa tăng lên khi dùng liều NSAID cao ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt khi có biến chứng xuất huyết hoặc thủng và ở người lớn tuổi. Đối với những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. Cần xem xét điều trị kết hợp với các thuốc có tác dụng bảo vệ (như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) cho những bệnh nhân này, và cho những bệnh nhân phải dùng kết hợp với aspirin liều thấp hoặc các thuốc khác có thể tăng nguy cơ gây xuất huyết đường tiêu hóa.
Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt ở bệnh nhân lớn tuổi, nên báo cáo các triệu chứng bất thường nào tại vùng bụng (đặc biệt xuất huyết đường tiêu hóa) trong giai đoạn đầu điều trị.
Cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết, như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.
Ngừng sử dụng naproxen khi bệnh nhân có dấu hiệu xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa.
Cần giám sát chặt chẽ khi dùng NSAID vì có thể làm trầm trọng hơn tình trạng bệnh trên bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (Viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
Ảnh hưởng trên thận
Đã có báo cáo liên quan đến naproxen về suy giảm chức năng thận, suy thận, viêm thận kẽ cấp tính, tiểu ra máu, protein niệu, hoại tử nhú thận và đôi khi hội chứng thận hư hình thành.
Suy thận liên quan đến giảm sản xuất prostaglandin
Việc sử dụng NSAID có thể làm giảm sự hình thành prostaglandin phụ thuộc vào liều và dẫn đến suy thận. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp phản ứng này là người suy chức năng thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, người dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II và người lớn tuổi. Nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.
Suy giảm chức năng thận
Vì naproxen được thải trừ phần lớn (95%) qua nước tiểu thông qua lọc cầu thận, nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và theo dõi creatinine huyết thanh và/hoặc độ thanh thải creatinine và bệnh nhân cần uống nước đầy đủ. Naproxen chống chỉ định ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinine cơ bản dưới 30 mL/phút.
Chạy thận nhân tạo không làm giảm nồng độ naproxen trong huyết tương do mức độ gắn kết cao với protein.
Một số bệnh nhân, đặc biệt là những người có lưu lượng máu đến thận bị tổn thương, như giảm thể tích ngoại bào, xơ gan, hạn chế natri, suy tim sung huyết và tiền sử bệnh thận, nên được đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình điều trị bằng naproxen. Một số người lớn tuổi có thể bị suy giảm chức năng thận, cũng như bệnh nhân sử dụng thuốc lợi tiểu, cũng có thể thuộc nhóm này. Nên cân nhắc giảm liều dùng hàng ngày để tránh khả năng tích lũy quá nhiều chất chuyển hóa của naproxen ở những bệnh nhân này.
Suy giảm chức năng gan
Bệnh gan mãn tính do rượu và gồm các dạng xơ gan khác làm giảm nồng độ naproxen toàn phần trong huyết tương, nhưng nồng độ naproxen không liên kết trong huyết tương lại tăng. Ý nghĩa của phát hiện này đối với liều naproxen vẫn chưa được biết nhưng cần thận trọng sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
Huyết học
Bệnh nhân bị rối loạn đông máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông nên được theo dõi cẩn thận nếu sử dụng các thuốc có chứa naproxen.
Bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao hoặc những người đang điều trị chống đông máu đầy đủ (như dẫn xuất dicoumarol) có thể tăng nguy cơ chảy máu nếu dùng đồng thời với các thuốc có chứa naproxen.
Phản ứng phản vệ (anaphylactoid)
Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm. Phản ứng phản vệ (anaphylactoid) có thể xảy ra ở bệnh nhân có và không có tiền sử quá mẫn hoặc tiếp xúc với aspirin, các thuốc chống viêm không steroid khác hoặc các thuốc có chứa naproxen. Phản ứng phản vệ cũng có thể xảy ra ở những người có tiền sử phù mạch, phản ứng co thắt phế quản (như hen suyễn), viêm mũi và polyp mũi.
Phản ứng phản vệ, như sốc phản vệ, có thể gây tử vong.
Steroid
Nếu giảm liều hoặc ngưng dùng steroid trong quá trình điều trị, nên giảm liều từ từ và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện bất kỳ bằng chứng nào về tác dụng không mong muốn, bao gồm suy tuyến thượng thận và làm nặng thêm các triệu chứng viêm khớp.
Ảnh hưởng trên thị giác
Các nghiên cứu cho thấy không có thay đổi thị giác khi dùng naproxen. Trong một số ít trường hợp, các rối loạn thị giác như viêm gai thị, viêm dây thần kinh thị giác sau nhãn cầu và phù gai thị đã được báo cáo ở những người sử dụng NSAID bao gồm naproxen, mặc dù không thể thiết lập được mối quan hệ nhân quả; do đó, những bệnh nhân bị rối loạn thị giác trong khi điều trị bằng các thuốc có chứa naproxen nên được khám nhãn khoa.
Ảnh hưởng đến tim mạch và mạch máu não
Cần theo dõi và tư vấn thích hợp cho bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ đến trung bình vì tình trạng giữ nước và phù nề đã được báo cáo có liên quan đến điều trị bằng NSAID.
Thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng coxib và một số NSAID (đặc biệt điều trị liều cao và kéo dài) có thể làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Mặc dù dữ liệu cho thấy việc sử dụng naproxen (1.000 mg mỗi ngày) có thể nguy cơ thấp hơn, nhưng vẫn không thể loại trừ một số nguy cơ có thể xảy ra.
Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não nên cân nhắc cẩn thận khi điều trị bằng naproxen. Cần xem xét các yếu tố nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị dài hạn cho bệnh nhân có nguy cơ mắc các bệnh lý về tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc).
SLE và bệnh mô liên kết hỗn hợp
Ở những bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và rối loạn mô liên kết hỗn hợp, có thể tăng nguy cơ mắc bệnh viêm màng não vô khuẩn.
Da liễu
Các phản ứng da nghiêm trọng, một số gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã được báo cáo rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng NSAID. Bệnh nhân có nguy cơ cao xuất hiện những phản ứng này trong giai đoạn đầu điều trị, phần lớn xuất hiện trong tháng đầu điều trị. Ngưng dùng naproxen khi xuất hiện dấu hiệu đầu tiên trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
Kết hợp với các NSAID khác
Không khuyến cáo kết hợp các thuốc có chứa naproxen và các NSAID khác, bao gồm các chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2, do nguy cơ tích lũy gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến NSAID.
Nguy cơ huyết khối tim mạch
Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vòng vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng naproxen ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Một số bệnh nhân có thể cảm thấy buồn ngủ, hoa mắt, chóng mặt, mất ngủ, mệt mỏi, rối loạn thị giác hoặc trầm cảm khi sử dụng naproxen. Nếu gặp phải những tác dụng không mong muốn này hoặc tương tự, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.