Advertisement
Advertisement
Lodimax

Lodimax An toàn tiền lâm sàng

amlodipine

Nhà sản xuất:

OPV
Vidal Prescribing Info
An toàn tiền lâm sàng
Khả năng gây ung thư
Không thấy có dấu hiệu gây ung thư ở chuột cống và chuột nhắt được sử dụng amlodipine trong chế độ ăn trong 2 năm, với nồng độ được tính toán để mức liều dùng hàng ngày là 0,5; 1,25 và 2,5 mg/kg/ngày. Liều dùng cao nhất (ở chuột nhắt và tương tự với chuột cống là gấp đôi* liều chỉ định lâm sàng tối đa 10 mg trên một đơn vị mg/m2) gần với mức tổng liều dung nạp được ở chuột nhắt, nhưng không phải ở chuột cống.
Khả năng gây đột biến
Các nghiên cứu về khả năng gây đột biến cho thấy thuốc không gây ảnh hưởng trên hệ gan hoặc nhiễm sắc thể.
Suy giảm chức năng sinh sản
Không có ảnh hưởng tới chức năng sinh sản của chuột cống dùng amlodipine (chuột đực dùng 64 ngày và chuột cái dùng 14 ngày trước khi giao phối) ở liều lên tới 10 mg/kg/ngày (8 lần* liều tối đa chỉ định cho người, 10 mg trên một đơn vị mg/m2).
*Dựa trên bệnh nhân thể trọng 50 kg.
Advertisement
Advertisement
Advertisement
Advertisement
Advertisement
Advertisement