Intratect Dược động học

Globulin miễn dịch của người bình thường đạt sinh khả dụng tức thì và hoàn toàn trong tuần hoàn máu của người nhận sau khi truyền qua tĩnh mạch. Các globulin miễn dịch được phân bố gần như nhanh chóng hoàn toàn giữa máu và thể dịch, sau khoảng từ 3-5 ngày sẽ đạt được cân bằng giữa các khoang trong và ngoài mạch. IgG và các phức IgG bị giáng hóa trong các tế bào của hệ thống lưới nội mô.
Một nghiên cứu đa trung tâm, nghiên cứu mở, nghiên cứu tiến cứu tiến hành trên các bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát điều trị với Intratect để xác định đặc tính dược động học của sản phẩm (nghiên cứu 941). Bệnh nhân được truyền tĩnh mạch Intratect với mức liều 400 mg/kg thể trọng (8 mL/kg) cách mỗi 3-4 tuần trong vòng 6 tháng. Nghiên cứu cho thấy, thời gian bán thải của Intratect vào khoảng 27 ngày. Thời gian bán thải này có thể thay đổi trên từng bệnh nhân khác nhau, đặc biệt trên bệnh nhân có các rối loạn hệ miễn dịch nguyên phát. Tỷ lệ phân bố của các IgG 1-4 không thay đổi sau lần truyền đầu tiên. Liều chỉ định trung bình cho bệnh nhân vào khoảng 450 mg/kg thể trọng. Nhìn chung, nồng độ trung bình trong huyết thanh của IgG sau mỗi lần truyền tăng lên khoảng 900 mg/dL. So sánh với các thông số dược động học của Intratect cũng giống như các globin miễn dịch theo đường tĩnh mạch khác.
Dược động học trên trẻ nhỏ: Không có sự khác biệt về các đặc tính dược động học trên bệnh nhân trẻ nhỏ so với người trưởng thành.