Flustad 75 Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Phụ nữ có thai
Cúm có ảnh hưởng bất lợi trên phụ nữ có thai và thai nhi, với nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn, bao gồm cả khuyết tật tim bẩm sinh. Một lượng lớn dữ liệu về việc sử dụng oseltamivir của phụ nữ mang thai từ các báo cáo sau lưu hành và nghiên cứu quan sát (hơn 1.000 trường hợp sử dụng trong 3 tháng đầu thai kỳ) cho thấy oseltamivir không gây dị tật cũng như độc tính trên thai nhi/trẻ sơ sinh.
Tuy nhiên, trong một nghiên cứu quan sát, nguy cơ dị tật tổng thể không tăng lên, kết quả các khuyết tật tim bẩm sinh được chẩn đoán trong vòng 12 tháng sau sinh không được ghi nhận. Trong nghiên cứu này, tỷ lệ khuyết tật tim bẩm sinh sau khi sử dụng oseltamivir trong 3 tháng đầu thai kỳ là 1,76% (7 trẻ sơ sinh trong số 397 trường hợp mang thai) so với các trường hợp mang thai không sử dụng thuốc từ dân số chung là 1,01% (Tỷ lệ chênh lệch 1,75, độ tin cậy 95% từ 0,51 đến 5,98). Ý nghĩa lâm sàng của nghiên cứu này không rõ ràng, vì nghiên cứu vẫn còn hạn chế. Ngoài ra, nghiên cứu này quá nhỏ để đánh giá một cách đáng tin cậy các loại dị tật chính; hơn nữa, phụ nữ sử dụng và không sử dụng oseltamivir không thể phân biệt hoàn toàn, đặc biệt là việc họ có bị cúm hay không.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính về sinh sản.
Có thể cân nhắc việc sử dụng oseltamivir trong thai kỳ nếu cần thiết và sau khi đánh giá thông tin về lợi ích và an toàn sẵn có cùng với khả năng gây bệnh của chủng virus cúm hiện hành.
Phụ nữ cho con bú
Ở chuột cho con bú, oseltamivir và chất chuyển hóa có hoạt tính được bài tiết qua sữa. Dữ liệu còn rất hạn chế trên trẻ bú sữa từ mẹ đang sử dụng oseltamivir và trên sự bài tiết oseltamivir qua sữa mẹ. Các dữ liệu hạn chế cho thấy oseltamivir và chất chuyển hóa có hoạt tính đã được phát hiện trong sữa mẹ, tuy nhiên với nồng độ thấp hơn liều điều trị đối với trẻ sơ sinh. Sau khi xem xét các thông tin này, cùng với khả năng gây bệnh của chủng virus cúm đang lây lan và tình trạng sức khỏe của người mẹ đang cho con bú, có thể cân nhắc việc sử dụng oseltamivir khi có lợi ích rõ ràng đối với người mẹ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, không có bằng chứng nào cho thấy oseltamivir có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam hay nữ.