Acnotin

Acnotin Cảnh báo và thận trọng

isotretinoin

Nhà sản xuất:

Mega Lifesciences
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Cảnh báo và thận trọng
Isotretinoin gây quái thai, phụ nữ có khả năng mang thai cần được giải thích rõ ràng, đầy đủ về độc tính gây quái thai của thuốc và cần cam kết tuân thủ nghiêm ngặt các biện pháp tránh thai an toàn ít nhất 1 tháng trước khi bắt đầu điều trị, trong suốt quá trình sử dụng thuốc và ít nhất 1 tháng sau khi ngừng điều trị.
Ở bệnh nhân nam, lượng isotretinoin trong tinh dịch không đủ lớn để gây độc tính cho thai nhi.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân không được tự ý đưa thuốc này cho người khác sử dụng, và không được hiến máu trong quá trình điều trị cũng như 1 tháng sau khi ngừng isotretinoin do nguy cơ gây quái thai của thuốc.
Trầm cảm (hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng trầm cảm), lo âu, kích động, thay đổi tính cách, loạn thần, có ý định và hành vi tự tử (rất hiếm gặp) đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với isotretinoin. Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử trầm cảm hoặc có dấu hiệu trầm cảm.
Đôi lúc có thể thấy mụn gia tăng trong giai đoạn đầu điều trị, tuy nhiên tình trạng này giảm dần trong 7-10 ngày và thường không cần điều chỉnh liều.
Trong thời gian sử dụng thuốc, nên hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, tia UV.
Dữ liệu hậu mại đã báo cáo các phản ứng da nghiêm trọng (hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc) do sử dụng isotretinoin. Bệnh nhân nên cảnh giác các dấu hiệu của các phản ứng da nghiêm trọng trên và cần ngưng thuốc nếu xảy ra các phản ứng bất thường trên da.
Mặc dù hiếm, các phản ứng phản vệ, dị ứng da, viêm mạch máu do dị ứng, ban xuất huyết cũng đã được báo cáo. Cần gián đoạn việc điều trị và theo dõi nếu xảy ra phản ứng dị ứng.
Khô mắt, đục giác mạc, giảm thị lực ban đêm, viêm giác mạc, không dung nạp với kính sát tròng đã được báo cáo trong quá trình sử dụng isotretinoin, cân nhắc ngừng thuốc nếu cần thiết.
Đau cơ, đau khớp, tăng creatinin phosphokinase huyết thanh đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng isotretinoin, trong một số trường hợp có thể dẫn đến tiêu cơ vân đe dọa đến tính mạng. Các thay đổi về xương như đóng mấu sớm trên não, tăng tạo xương, vôi hóa gân & dây chằng cũng đã được báo cáo sau vài năm sử dụng liều rất cao isotretinoin trong điều trị rối loạn sừng hóa; tuy nhiên liều lượng, thời gian điều trị và tổng liều tích lũy trong trường hợp này cao hơn nhiều so với mức liều khuyến cáo trong điều trị mụn.
Tăng huyết áp nội sọ lành tính đã được báo cáo, một số trường hợp có liên quan đến việc sử dụng đồng thời với tetracyclin. Cần ngưng sử dụng isotretinoin ngay lập tức khi có dấu hiệu phát triển các triệu chứng của tăng huyết áp nội sọ lành tính.
Cần kiểm tra enzym gan trước khi điều trị, 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ 3 tháng suốt quá trình sử dụng thuốc. Tăng transaminase thoáng qua có hồi phục cũng đã được báo cáo. Trong trường hợp tăng dai dẳng, nên giảm liều hoặc ngừng sử dụng isotretinoin.
Bệnh nhân suy thận nên khởi đầu với liều thấp và tăng dần liều đến mức tối đa có thể dung nạp.
Cần kiểm tra giá trị lipid huyết thanh trước khi điều trị, 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ 3 tháng suốt quá trình sử dụng thuốc. Tình trạng tăng lipid huyết thanh có thể quay về bình thường khi giảm liều, ngừng thuốc hoặc sử dụng các biện pháp ăn kiêng. Đã có báo cáo về việc tăng triglycerid huyết, nên ngừng sử dụng isotretinoin nếu không kiểm soát được tình trạng tăng triglycerid huyết hoặc có dấu hiệu viêm tụy.
Đã có báo cáo về viêm ruột (viêm hồi tràng) khi sử dụng isotretinoin. Ngừng sử dụng isotretinoin ngay lập tức ở bệnh nhân bị tiêu chảy nặng.
Cần theo dõi nồng độ lipid huyết, glucose huyết với tần suất thường xuyên hơn ở bệnh nhân đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid khi điều trị với isotretinoin. Đã có báo cáo về tình trạng tăng đường huyết lúc đói và các trường hợp đái tháo đường mới khi dùng isotretinoin.
Thuốc có chứa dầu đậu nành, không sử dụng thuốc ở bệnh nhân dị ứng với đậu nành hoặc lạc.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Đã có báo cáo về tình trạng giảm thị lực ban đêm, buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn thị giác. Vì vậy cần thận trọng khi vận hành tàu xe, máy móc, làm việc trên cao hoặc các trường hợp khác.
Đăng ký miễn phí để được tiếp tục đọc
Thư viện tin tức y khoa, tài liệu lâm sàng và đào tạo liên tục hàng đầu Châu Á
Bạn đã có tài khoản? Đăng nhập