Regulon/Novynette Tác dụng không mong muốn

Mô tả các phản ứng bất lợi được lựa chọn
Tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch và huyết khối động mạch và biến cố thuyên tắc mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch phổi đã được ghi nhận ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp được nêu chi tiết ở mục Cảnh báo và thận trọng.
Những tác dụng không mong muốn khác đã được báo cáo ở phụ nữ sử dụng viên uống tránh thai phối hợp, bao gồm tăng huyết áp, khối u phụ thuộc hormon (ví dụ u gan, u vú), nám da, cũng đã được nêu chi tiết ở mục Cảnh báo và thận trọng.
Như tất cả các thuốc tránh thai nội tiết phối hợp, những thay đổi khi hành kinh có thể xảy ra, nhất là vào những tháng đầu sử dụng. Những thay đổi này bao gồm thay đổi tần suất xuất huyết (không xuất huyết, tần suất giảm hoặc thường xuyên hơn, hoặc liên tục), cường độ (giảm hay tăng lên) hoặc khoảng thời gian hành kinh.
Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan được báo cáo ở những người sử dụng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp chứa 150 microgram desogestrel và 20 microgram ethinylestradiol (như Novynette) hoặc những người sử dụng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp nói chung được liệt kê trong bảng dưới đây³. Tất cả các phản ứng bất lợi được liệt kê theo hệ cơ quan và tần suất: rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000).
- xem Bảng 3.



³ Thuật ngữ MedDRA phù hợp nhất mô tả phản ứng bất lợi được liệt kê. Các từ đồng nghĩa hoặc những tình trạng liên quan không được liệt kê, nhưng nên được xem xét đến.
Tương tác
Xuất huyết giữa kỳ và/ hoặc việc tránh thai thất bại có thể do tương tác giữa các thuốc khác (các thuốc gây cảm ứng enzym) với thuốc uống tránh thai (xem mục Tương tác).
Báo cáo phản ứng có hại nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi thuốc được cấp phép lưu hành là quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục theo dõi cán cân lợi ích - nguy cơ của thuốc. Các nhân viên y tế được yêu cầu báo cáo bất cứ phản ứng có hại nghi ngờ nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.