Simponi

Simponi Chỉ định/Công dụng

golimumab

Nhà sản xuất:

Baxter
/
Cilag AG

Nhà tiếp thị:

Johnson & Johnson
/
Janssen-Cilag
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Chỉ định/Công dụng
Viêm khớp dạng thấp (RA)
SIMPONI, kết hợp với methotrexate (MTX) được chỉ định trong:
• điều trị viêm khớp dạng thấp thể hoạt động, mức độ trung bình đến nặng ở người lớn khi không đáp ứng đầy đủ với thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm (DMARD) bao gồm MTX
• điều trị viêm khớp dạng thấp thể hoạt động, mức độ nặng và đang tiến triển ở người lớn chưa được điều trị với MTX trước đây.
Điều trị SIMPONI kết hợp với MTX đã được chứng minh làm giảm tiến triển tổn thương khớp qua đánh giá hình ảnh X quang và làm cải thiện hoạt động thể chất.
Viêm khớp tự phát thiếu niên
Viêm đa khớp tự phát thiếu niên (pJIA)
SIMPONI kết hợp với MTX được chỉ định cho điều trị viêm đa khớp tự phát thiếu niên ở trẻ có thể trọng tối thiểu 40 kg có đáp ứng không đầy đủ với điều trị MTX trước đó.
Viêm khớp vẩy nến (PsA)
SIMPONI dùng đơn độc hoặc kết hợp với MTX được chỉ định trong điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động và tiến triển ở bệnh nhân người lớn không có đáp ứng đầy đủ với trị liệu DMARD trước đó. SIMPONI được chứng minh làm giảm tiến triển tổn thương khớp ngoại biên qua đánh giá hình ảnh X quang ở bệnh nhân có thể bệnh viêm đa khớp đối xứng (xem mục Đặc tính dược lực học) và làm cải thiện hoạt động thể chất.
Viêm cột sống khớp trục
Viêm cột sống dính khớp (AS)
SIMPONI được chỉ định điều trị viêm cột sống dính khớp thể hoạt động, mức độ nặng ở bệnh nhân người lớn không có đáp ứng đầy đủ với điều trị quy ước.
Viêm cột sống khớp trục không có hình ảnh tổn thương trên X quang (nr-Axial SpA)
SIMPONI được chỉ định điều trị viêm cột sống khớp trục thể hoạt động, mức độ nặng nhưng không có hình ảnh tổn thương trên X quang ở bệnh nhân người lớn có các dấu hiệu khách quan của phản ứng viêm được biểu hiện bởi tăng nồng độ protein phản ứng-C (CRP) và/hoặc bằng chứng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) mà các bệnh nhân này không có đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).
Viêm loét đại tràng (UC)
SIMPONI được chỉ định điều trị viêm loét đại tràng thể hoạt động, mức độ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn không có đáp ứng đầy đủ với điều trị quy ước bao gồm các corticosteroid và 6-mercaptopurine (6-MP) hoặc azathioprine (AZA), hoặc bệnh nhân không dung nạp thuốc hoặc có các chống chỉ định y khoa với các phác đồ điều trị này.