Sifstad Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng
Sifstad được dùng bằng đường uống với nước, cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều dùng
Bệnh Parkinson
Liều hằng ngày được chia đều để uống 3 lần trong ngày.
Điều trị khởi đầu
+ Liều dùng tăng dần từ từ, liều khởi đầu là 0,264 mg dạng base (1½ viên Sifstad 0.18)/ngày, rồi tăng liều dần mỗi 5-7 ngày. Nếu bệnh nhân không gặp các tác dụng phụ không thể chịu được, nên tăng liều dần cho đến khi đạt được tác dụng điều trị tối đa.
- xem Bảng "Lịch trình tăng liều pramipexole".



+ Nếu cần tăng liều thêm nữa, cách một tuần nên tăng liều hàng ngày thêm 0,54 mg dạng base (3 viên Sifstad 0.18 hoặc ¾ viên Sifstad 0.7) đến liều tối đa là 3,3 mg dạng base (18 viên Sifstad 0.18 hoặc 4½ viên Sifstad 0.7)/ngày. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng tỉ lệ buồn ngủ sẽ tăng lên khi liều cao hơn 6 viên Sifstad 0.18 hoặc 1½ viên Sifstad 0.7/ngày.
Điều trị duy trì
Liều dùng cho từng bệnh nhân nên ở trong khoảng từ 0,264 mg dạng base (1½ viên Sifstad 0.18) đến tối đa là 3,3 mg dạng base (18 viên Sifstad 0.18 hoặc 4½ viên Sifstad 0.7)/ngày. Trong quá trình tăng liều ở các nghiên cứu then chốt cho thấy hiệu quả đạt được bắt đầu từ liều 1,1 mg dạng base (6 viên Sifstad 0.18 hoặc 1½ viên Sifstad 0.7). Việc chỉnh liều thêm nữa cần dựa trên đáp ứng lâm sàng và sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn. Khuyến cáo giảm liều levodopa trong cả hai trường hợp tăng liều và điều trị duy trì pramipexole tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.
Ngừng điều trị
Ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic có thể dẫn đến xuất hiện hội chứng an thần kinh ác tính. Cần giảm liều pramipexole từ từ theo tốc độ 0,54 mg dạng base (3 viên Sifstad 0.18 hoặc ¾ viên Sifstad 0.7)/ngày cho đến khi liều hàng ngày đạt 0,54 mg dạng base (3 viên Sifstad 0.18 hoặc ¾ viên Sifstad 0.7). Sau đó, cần giảm liều xuống 0,264 mg dạng base (1½ viên Sifstad 0.18)/ngày.
Bệnh nhân suy thận
Sự thải trừ pramipexole phụ thuộc vào chức năng thận. Dưới đây là liều lượng được gợi ý khi khởi đầu điều trị:
+ Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 50mL/phút không cần phải giảm liều hàng ngày hay tần suất dùng thuốc.
+ Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin khoảng 20-50mL/phút, liều khởi đầu điều trị hàng ngày của pramipexole phải được chia ra uống hai lần, bắt đầu với liều 0,088 mg dạng base (½ viên Sifstad 0.18) x 2 lần/ngày. Liều tối đa hàng ngày không vượt quá 1,57 mg dạng base (9 viên Sifstad 0.18 hoặc 2¼ viên Sifstad 0.7).
+ Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 20mL/phút, liều hàng ngày của pramipexole nên được uống một lần, bắt đầu với liều 0,088 mg dạng base (½ viên Sifstad 0.18)/ngày. Liều tối đa hàng ngày không vượt quá 1,1 mg dạng base (6 viên Sifstad 0.18 hoặc 1½ viên Sifstad 0.7).
+ Nếu chức năng thận suy giảm trong thời gian điều trị duy trì, cần giảm liều pramipexole hàng ngày theo cùng một tỉ lệ với sự suy giảm của độ thanh thải creatinin, nếu độ thanh thải creatinin giảm 30%, liều pramipexole hàng ngày cũng giảm 30%. Liều hàng ngày có thể chia ra uống hai lần nếu độ thanh thải creatinin khoảng 20-50mL/phút và uống một lần duy nhất trong ngày nếu độ thanh thải creatinin dưới 20mL/phút.
Bệnh nhân suy gan: Không cần thiết phải điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của pramipexole ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Hội chứng chân không yên
+ Liều khởi đầu được khuyến cáo của pramipexole là 0,088 mg dạng base (½ viên Sifstad 0.18) x 1 lần/ngày, dùng 2-3 giờ trước khi đi ngủ. Đối với bệnh nhân cần giảm triệu chứng thêm nữa, có thể tăng liều cách mỗi 4-7 ngày đến tối đa 0,54 mg dạng base (3 viên Sifstad 0.18 hoặc ¾ viên Sifstad 0.7)/ngày.
- xem Bảng "Lịch trình chuẩn liều Pramipexole".



+ Cần đánh giá đáp ứng của bệnh nhân sau ba tháng điều trị và cân nhắc việc có tiếp tục dùng thuốc hay không. Nếu điều trị bị gián đoạn trong vài ngày, cần bắt đầu chuẩn liều lại theo như bảng trên.
Ngừng điều trị
Có thể ngưng dùng pramipexole mà không cần giảm liều từ từ do liều điều trị hàng ngày hội chứng chân không yên không quá 0,54 mg dạng base (3 viên Sifstad 0.18 hoặc ¾ viên Sifstad 0.7).
Bệnh nhân suy thận
+ Sự thải trừ pramipexole phụ thuộc vào chức năng thận. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 20 mL/phút không cần phải giảm liều hàng ngày.
+ Việc sử dụng pramipexole trên bệnh nhân thẩm tách máu hoặc bệnh nhân suy thận nặng chưa được nghiên cứu.
Bệnh nhân suy gan: Không cần thiết phải giảm liều trên bệnh nhân suy gan.
Trẻ em: Khuyến cáo không dùng pramipexole cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.