ภูมิคุ้มกันบำบัด (Immunotherapy)

ยา

ขนาดยา

หมายเหตุ

Atezolizumab

840 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 60 นาที ทุก 2 สัปดาห์
หรือ 1,200 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ นาน 60 นาที ทุก 3 สัปดาห์
หรือ 1,680 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ นาน 60 นาที ทุก 4 สัปดาห์
จนกว่าจะมีการดำเนินโรคหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
หากผู้ป่วยทนต่อการให้ยาครั้งแรกได้ การให้ยาครั้งถัดไปสามารถให้ในระยะเวลา 30 นาทีได้

อาการไม่พึงประสงค์

ระบบทางเดินอาหาร
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้/อาเจียน
- กลืนลำบาก
- ลำไส้อักเสบ
- ปวดท้อง
- ท้องผูก
- ลำไส้อุดตัน
ผิวหนัง
- ผื่น
- คัน
ต่อมไร้ท่อ
- ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานต่ำ (hypothyroidism)
- ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (hyperthyroidism)
ระบบทางเดินหายใจ
- หายใจลำบาก
- ไอ
ตับ
- ค่า alanine aminotransferase (ALT) สูง
- ค่า aspartate aminotransferase (AST) สูง
เมตาบอลิซึม
- ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (hypokalemia)
- ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ (hyponatremia)
อาการอื่น ๆ
- อ่อนเพลีย
- ไม่มีแรง
- เบื่ออาหาร
- ปวดข้อ
- อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
- ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา
- ภาวะภูมิไวเกิน (hypersensitivity)
- ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
- ภาวะพร่องออกซิเจน
- ความดันโลหิตต่ำ

ข้อแนะนำในการใช้ยา

ห้ามให้ยาโดยวิธี IV push หรือ IV bolus
ติดตามผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ดังต่อไปนี้
- ALT
- AST
- bilirubin
- การทำงานของต่อมไทรอยด์
ก่อนเริ่มการรักษาและติดตามเป็นระยะระหว่างการรักษา
เฝ้าระวังอาการและอาการแสดงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน
- pneumonitis หรือ interstitial lung disease
- hepatitis
- colitis หรือท้องเสีย
- ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์
- ภาวะต่อมหมวกไตทำงานบกพร่อง
- เบาหวานชนิดที่ 1 (type 1 diabetes mellitus)
- ภาวะ diabetic ketoacidosis

Avelumab

800 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 60 นาที ทุก 2 สัปดาห์ จนกว่าจะมีการดำเนินโรคหรือเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่สามารถยอมรับได้

อาการไม่พึงประสงค์

ระบบทางเดินอาหาร
- คลื่นไส้/อาเจียน
- ท้องเสีย
- ปวดท้อง
- ท้องผูก
ระบบทางเดินปัสสาวะและไต
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (urinary tract infection; UTI)
- ระดับ creatinine สูง
- ไตวาย
ระบบทางเดินหายใจ
- หายใจลำบาก
- ไอ
ผิวหนัง
- ผื่น
- คัน
ระบบโลหิตวิทยา
- ภาวะโลหิตจาง
- ภาวะลิมโฟไซต์ต่ำ
เมตาบอลิซึมและผลตรวจทางห้องปฏิบัติการ
- ค่า alkaline phosphatase (ALP) สูง
- ค่า lipase สูง
- ค่า AST สูง
- ค่า amylase สูง
- ค่า bilirubin สูง
- ค่า γ-glutamyl transferase สูง
- ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ (hyponatremia)
- ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (hyperglycemia)
- ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง (hyperkalemia)
อาการอื่น ๆ
- อ่อนเพลีย
- ความดันโลหิตสูง
- ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา
- บวมส่วนปลาย
- ไข้
- น้ำหนักลด
- เบื่ออาหาร
- ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

ข้อแนะนำในการใช้ยา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน
ติดตาม
- การทำงานของตับ
- ระดับ serum creatinine
- อาการและอาการแสดงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา
- immune-related pneumonitis
- hepatitis
- colitis
- ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์
- ภาวะต่อมหมวกไตทำงานบกพร่อง
- เบาหวานชนิดที่ 1

Sacituzumab govitecan

10 mg/kg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 3 ชั่วโมง
ให้สัปดาห์ละครั้งในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา 21 วัน
รักษาต่อเนื่องจนกว่าจะมีการดำเนินโรคหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
หากผู้ป่วยทนต่อการให้ยาครั้งแรกได้ การให้ยาครั้งถัดไปสามารถให้ภายใน 1–2 ชั่วโมงได้

อาการไม่พึงประสงค์

ระบบทางเดินอาหาร
- คลื่นไส้/อาเจียน
- ท้องเสีย
- เบื่ออาหาร
- ปวดท้อง
อาการอื่น ๆ
- อ่อนเพลีย
- ภาวะนิวโทรพีเนีย
- ผื่น

ข้อแนะนำในการใช้ยา

ห้ามให้ยาโดยวิธี IV push หรือ IV bolus
ห้ามให้ยาในกรณีต่อไปนี้
- Absolute neutrophil count (ANC) <1,500 cells/mm³ ในวันที่ 1
- Absolute neutrophil count (ANC) <1,000 cells/mm³ ในวันที่ 8
ควรหยุดยาอย่างถาวรหากเกิด
- อาการแพ้รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต เช่น ความดันโลหิตต่ำ
- หายใจมีเสียงหวีด
- angioedema
- อาการบวม
- หัวใจหยุดเต้น
- ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาระดับ 4

Cytotoxic Chemotherapy

ยา	ขนาดยา	หมายเหตุ
Carboplatin	400 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 15–60 นาที ทุก 4 สัปดาห์ ใช้ร่วมกับยาอื่น: AUC 4–6 ให้ทางหลอดเลือดดำ ทุก 3 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบโลหิตวิทยา ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะโลหิตจาง ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้/อาเจียน อาการอื่น ๆ พิษต่อระบบประสาท พิษต่อไต ข้อแนะนำในการใช้ยา ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ Cisplatin หรือสารประกอบแพลทินัม ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะกดไขกระดูกรุนแรง เลือดออกรุนแรง หรือไตบกพร่องรุนแรง ติดตาม CBC การทำงานของระบบประสาท และการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด
Cisplatin	50–120 mg/m² BSA ให้ทางหลอดเลือดดำ ทุก 3–4 สัปดาห์ โดยให้ยานาน 6–8 ชั่วโมง หรือ 15–20 mg/m²/วัน ให้ทางหลอดเลือดดำแบบช้า เป็นเวลา 5 วัน ทุก 3–4 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้/อาเจียน ท้องเสีย ระบบประสาทส่วนกลาง ปลายประสาทอักเสบ เวียนศีรษะ ระบบโลหิตวิทยา ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ อาการอื่น ๆ หูอื้อ การสูญเสียการได้ยิน ปฏิกิริยาคล้าย anaphylaxis ค่า GOT สูง ค่า GPT สูง ค่า ALP สูง อ่อนเพลีย หน้าแดง บวมน้ำ ข้อแนะนำในการใช้ยา ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปก
Doxorubicin	60–75 mg/m² BSA ให้ทางหลอดเลือดดำแบบครั้งเดียว (single IV dose) ทุก 3 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้/อาเจียน อาการอื่น ๆ ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก (myelosuppression) ภาวะเป็นพิษต่อหัวใจ (cardiotoxicity) ผมร่วง (alopecia) ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เนื้อเยื่อตาย เนื้อเยื่ออักเสบรุนแรง ข้อแนะนำในการใช้ยา หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มี ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก (myelosuppression) โรคหัวใจที่มีอยู่เดิม เคยได้รับ Doxorubicin หรือ Daunorubicin จนครบขนาดยาสะสมสูงสุดแล้ว จำกัดขนาดยาสะสมรวมไม่เกิน 450 mg/m² เพื่อลดความเสี่ยงต่อพิษต่อหัวใจ ติดตามผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการก่อนและระหว่างการรักษา การทำงานของตับ การทำงานของไต การตรวจนับเม็ดเลือด ระดับกรดยูริกในเลือด
Epirubicin	60–90 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 3–5 นาที ทุก 21 วัน	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร อาการอื่น ๆ ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก (myelosuppression) ภาวะเป็นพิษต่อหัวใจ (cardiotoxicity) ผมร่วง (alopecia) เยื่อบุช่องปากอักเสบ (mucositis) ไข้สูง (hyperpyrexia) ข้อแนะนำในการใช้ยา หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มี ภาวะกดการทำงานของไขกระดูกรุนแรง (marked myelosuppression) การทำงานของหัวใจบกพร่อง เคยได้รับยากลุ่ม anthracyclines จนถึงขนาดยาสะสมสูงสุดแล้ว ขนาดยาสะสมรวมไม่ควรเกิน 0.9–1 g/m² เพื่อหลีกเลี่ยงพิษต่อหัวใจ ติดตาม ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ การทำงานของหัวใจ
Etoposide	60–100 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 24 ชั่วโมง ติดต่อกัน 5 วัน จากนั้นเว้นระยะการรักษา 3 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ผิวหนัง ผมร่วง (alopecia) ระบบต่อมไร้ท่อ ภาวะรังไข่ล้มเหลว ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้/อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสีย เยื่อบุช่องปากอักเสบ ระบบโลหิตวิทยา ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (leukopenia) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) ภาวะโลหิตจาง (anemia) อาการอื่น ๆ ภาวะแพ้รุนแรง (anaphylaxis) ซึ่งพบได้ไม่บ่อย ข้อแนะนำในการใช้ยา ห้ามให้ยาโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (SC) หรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (IM) ควรหยุดการรักษาหากพบ จำนวนเกล็ดเลือด (platelet count) <50,000/mm³ Absolute neutrophil count (ANC) <500 cells/mm³ ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี การทำงานของตับบกพร่อง การทำงานของไตบกพร่อง
Gemcitabine	1,250 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละรอบการรักษา 28 วัน จากนั้นเริ่มรอบการรักษาใหม่ทุก 4 สัปดาห์ ใช้ร่วมกับ Cisplatin: Gemcitabine 1,000 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ นาน 30 นาที ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละรอบการรักษา 28 วัน ร่วมกับ Cisplatin 70 mg/m² ให้ในวันที่ 2	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบหัวใจและหลอดเลือด บวมบริเวณปลายมือปลายเท้า (peripheral edema) บวมน้ำ ระบบประสาทส่วนกลาง:ปวด มีไข้ ง่วงนอน ผิวหนัง: ผื่น ผมร่วง คัน ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้/อาเจียน ท้องผูก ท้องเสีย เยื่อบุช่องปากอักเสบ ระบบโลหิตวิทยา ภาวะโลหิตจาง (anemia) ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (leukopenia) ภาวะนิวโทรพีเนีย (neutropenia) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) ภาวะเลือดออก (hemorrhage) ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก (myelosuppression) ตับ ระดับเอนไซม์ตับสูงขึ้น ไต โปรตีนในปัสสาวะ ปัสสาวะเป็นเลือด ระดับ Blood Urea Nitrogen (BUN) สูงขึ้น ระบบทางเดินหายใจ หายใจลำบาก อาการอื่น ๆ การติดเชื้อ ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรให้ยานาน 30 นาที โดยแนะนำอัตราการให้ยาแบบคงที่ (fixed-dose rate) ที่ 10 mg/m²/นาที ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี การทำงานของไตบกพร่อง การทำงานของตับบกพร่อง ประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือด ภาวะคั่งของสารน้ำอย่างรุนแรง ผู้ที่ได้รับยา Warfarin ควรหยุดการรักษาหากมีอาการแสดง microangiopathic hemolytic anemia ไตวาย ควรตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) ก่อนเริ่ม
Methotrexate	15–20 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) สัปดาห์ละ 2 ครั้ง หรือ 30–50 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) สัปดาห์ละ 1 ครั้ง หรือ 15 mg/m²/วัน ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) หรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (IM) เป็นเวลา 5 วัน	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร เยื่อบุช่องปากอักเสบ เหงือกอักเสบ คลื่นไส้/อาเจียน ท้องเสีย เบื่ออาหาร ลำไส้ทะลุ ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนศีรษะ ผิวหนัง ผมร่วง (alopecia) ผื่น ปฏิกิริยาทางผิวหนังรุนแรง เช่น Stevens-Johnson syndrome ภาวะผิวหนังชั้นนอกหลุดลอกเป็นพิษ (toxic epidermal necrolysis) ระบบโลหิตวิทยา ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (leukopenia) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) อาการอื่น ๆ ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (hyperuricemia) ความผิดปกติของรอบประจำเดือน ไข้ หนาวสั่น ข้อแนะนำในการใช้ยา ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี ภาวะกดการทำงานของไขกระดูกที่มีอยู่เดิม การทำงานของไตบกพร่อง การทำงานของตับบกพร่อง โรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล
Mitomycin	การป้องกัน (Prophylaxis): 4–10 mg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะ (intravesical) ทุก 24 ชั่วโมง หรือทุก 2 วัน การรักษา (Treatment): 10–40 mg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะ (intravesical) ทุก 24 ชั่วโมง	อาการไม่พึงประสงค์ อาการอื่น ๆ กลุ่มอาการฮีโมไลติกยูรีเมีย (hemolytic-uremic syndrome) ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจากความผิดปกติของหลอดเลือดขนาดเล็ก (microangiopathic hemolytic anemia) โรคไต ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก เนื้อเยื่อปอดอักเสบ (interstitial pneumonitis) ข้อแนะนำในการใช้ยา ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย โรคติดเชื้อ ภาวะหรือแนวโน้มเลือดออกง่าย
Tegafur¹	300–600 mg รับประทาน (PO) ทุก 8–12 ชั่วโมง	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร ท้องเสียรุนแรง คลื่นไส้/อาเจียน ปวดลิ้นปี่ เยื่อบุช่องปากอักเสบ ปวดท้อง แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น กระเพาะอาหารอักเสบ ตับ ภาวะตัวเหลืองตาเหลือง (jaundice) ค่า GOT สูง ค่า GPT สูง ไต ระดับ Blood Urea Nitrogen (BUN) สูงขึ้น ระดับ hematocritinine สูงขึ้น ผิวหนัง ความผิดปกติของสีผิว อาการร้อนวูบวาบ ตุ่มพอง ผิวหนังถลอก ความผิดปกติของเล็บ อาการคัน ผมร่วง ผิวหนังอักเสบ ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรรับประทานขณะท้องว่าง หรือรับประทานก่อนหรือหลังอาหารอย่างน้อย 1 ชั่วโมง หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Sorivudine ควรติดตามผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นประจำ การตรวจทางโลหิตวิทยา การทำงานของตับ การทำงานของไต
Valrubicin	ให้ยา 800 mg เข้ากระเพาะปัสสาวะผ่านสายสวนปัสสาวะ สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 6 สัปดาห์ โดยให้ยาค้างอยู่ในกระเพาะปัสสาวะเป็นเวลา 2 ชั่วโมง	อาการไม่พึงประสงค์ ไตและทางเดินปัสสาวะ ปัสสาวะบ่อย ปัสสาวะแสบขัด ปวดปัสสาวะอย่างเร่งด่วน (urinary urgency) กระเพาะปัสสาวะหดเกร็ง ปัสสาวะเป็นเลือด ปวดกระเพาะปัสสาวะ กลั้นปัสสาวะไม่ได้ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ปัสสาวะบ่อยในเวลากลางคืน ระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง คลื่นไส้ อาการอื่นๆ อาการแสบร้อนเฉพาะที่ ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรประเมินสภาพของกระเพาะปัสสาวะก่อนการให้ยาเข้ากระเพาะปัสสาวะ ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีกระเพาะปัสสาวะทะลุ
Vinflunine	320 mg/m² ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นาน 20 นาที ทุก 3 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบโลหิตวิทยา ภาวะนิวโทรพีเนีย (neutropenia) ภาวะโลหิตจาง (anemia) ระบบทางเดินอาหาร ท้องผูก เบื่ออาหาร คลื่นไส้/อาเจียน ปวดท้อง เยื่อบุช่องปากอักเสบ ท้องเสีย อาการอื่น ๆ อ่อนแรง (asthenia) อ่อนเพลีย (fatigue) ข้อแนะนำในการใช้ยา หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มี การติดเชื้อรุนแรงในปัจจุบัน หรือมีประวัติการติดเชื้อรุนแรงภายใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา ค่า Absolute Neutrophil Count (ANC) <1,500/mm³ ก่อนการให้ยาครั้งแรก ค่า Absolute Neutrophil Count (ANC) <1,000/mm³ ก่อนการให้ยาครั้งถัดไป จำนวนเกล็ดเลือด <100,000/mm³ ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย ความเสี่ยงสูงต่อการเกิดท้องผูก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmia) ประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infarction; MI) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (angina pectoris) โรคหัวใจที่มีอยู่เดิม ควรติดตามผลการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง เพื่อประเมิน Absolute Neutrophil Count (ANC) จำนวนเกล็ดเลือด (platelet count) ระดับฮีโมโกลบิน (hemoglobin; Hb)

¹มีรูปแบบยาผสมร่วมกับ Uracil วางจำหน่าย โปรดศึกษาข้อมูลรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่เฉพาะเจาะจงจาก MIMS ฉบับล่าสุด

การดูแลแบบประคับประคอง (Supportive Care)

ยา

ขนาดยา

หมายเหตุ

Bacillus Calmette-Guérin (BCG)

80 mg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะ (intravesical administration) โดยกักยาไว้นานไม่เกิน 2 ชั่วโมง สัปดาห์ละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 6 สัปดาห์
หรือ
120 mg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะ (intravesical administration) สัปดาห์ละ 1 ครั้ง เริ่มหลังการทำ TURBT 2–3 สัปดาห์ โดยให้ต่อเนื่องในช่วง 6 สัปดาห์แรก จากนั้นให้สัปดาห์ละ 1 ครั้ง ติดต่อกัน 3 ครั้ง ที่เดือนที่ 3 และเดือนที่ 6 และให้ซ้ำทุก 6 เดือน จนครบ 36 เดือน

อาการไม่พึงประสงค์

ระบบทางเดินปัสสาวะ
- กระเพาะปัสสาวะเกร็ง
- ปัสสาวะบ่อย
- ปัสสาวะเร่งด่วน
- ปัสสาวะแสบขัด
- กระเพาะปัสสาวะอักเสบ
อาการอื่น ๆ
- อ่อนเพลีย
- ไข้ระดับต่ำถึงปานกลาง หรืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
- การติดเชื้อจาก BCG
- เนื้อเยื่อปอดอักเสบ (interstitial pneumonia)
- ภาวะภูมิไวเกินชนิดเกิดช้าแบบทั่วร่างกาย
- กลุ่มอาการข้ออักเสบไรเตอร์ (Reiter’s syndrome)

ข้อแนะนำในการใช้ยา

ห้ามให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (IM) หรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (SC)
ห้ามให้ยาภายใน 14 วันหลังการผ่าตัดส่องกล้องผ่านท่อปัสสาวะ (transurethral resection)
ควรตรวจ Tuberculin test ก่อนให้ยาครั้งแรก
ควรเลื่อนการรักษาในผู้ป่วยที่มีการใส่สายสวนปัสสาวะ
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มี
- ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- ผลตรวจเชื้อ HIV เป็นบวก
- ผล Tuberculin test เป็นบวก ร่วมกับเป็นวัณโรค
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (urinary tract infection; UTI)

ยามุ่งเป้า (Targeted Cancer Therapy)

ยา	ขนาดยา	หมายเหตุ
Monoclonal Antibodies
Durvalumab	น้ำหนักตัว <30 กก. 20 mg/kg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) ร่วมกับเคมีบำบัด ทุก 4 สัปดาห์ เป็นเวลา 4 รอบการรักษาก่อนการผ่าตัด จากนั้นให้ Durvalumab ขนาด 20 mg/kg แบบยาเดี่ยว (monotherapy) ทุก 4 สัปดาห์ ต่อเนื่องได้สูงสุด 8 รอบการรักษาหลังการผ่าตัด น้ำหนักตัว ≥30 กก. 1,500 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) ร่วมกับเคมีบำบัด ทุก 3 สัปดาห์ เป็นเวลาไม่เกิน 4 รอบการรักษาก่อนการผ่าตัด จากนั้นให้ Durvalumab 1,500 mg แบบยาเดี่ยว (monotherapy) ทุก 4 สัปดาห์ ต่อเนื่องได้สูงสุด 8 รอบการรักษาหลังการผ่าตัด ให้การรักษาต่อเนื่องจนกว่าจะมีการดำเนินโรค หรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินหายใจ ไอ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกัน เสียงแหบ ปอดอักเสบ ระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง ท้องเสีย ผิวหนัง ผื่น อาการคัน อาการอื่นๆ ไข้ ค่า AST และ ALT สูงขึ้น ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ระดับ creatinine สูงขึ้น ปัสสาวะแสบขัด เหงื่อออกตอนกลางคืน บวมบริเวณปลายมือปลายเท้า การติดเชื้อราในช่องปาก (oral candidiasis) การติดเชื้อของฟันและเนื้อเยื่ออ่อน ปวดกล้ามเนื้อ ข้อแนะนำในการใช้ยา ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง ควรงดการรักษาชั่วคราวเมื่อเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันระดับรุนแรง ควรหยุดการรักษาอย่างถาวรเมื่อเกิด อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันที่เป็นอันตรายถึงชีวิต (grade 4 immune-mediated reactions) อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันระดับรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำ (recurrent grade 3 immune-mediated reactions) ควรติดตามการทำงานของอวัยวะและเฝ้าระวังอาการต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะระหว่างการรักษา การทำงานของตับ การทำงานของต่อมไทรอยด์ การทำงานของไต ปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกัน (pneumonitis) ลำไส้อักเสบหรือท้องเสีย ภาวะลำไส้ทะลุ ภาวะต่อมหมวกไตทำงานบกพร่อง เบาหวานชนิดที่ 1 ภาวะต่อมใต้สมองอักเสบหรือการทำงานบกพร่องของต่อมใต้สมอง ผื่นหรือผิวหนังอักเสบ กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากภูมิคุ้มกัน
Enfortumab vedotin (Enfortumab vedotin-ejfv)	1.25 mg/kg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นานมากกว่า 30 นาที ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละรอบการรักษา 28 วัน ขนาดยาสูงสุด สำหรับผู้ป่วยน้ำหนัก ≥100 กก. ให้ขนาดยาไม่เกิน 125 mg/kg IV	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ ท้องเสีย ผิวหนัง ผื่น อาการคัน ผิวหนังลอก อาการอื่น ๆ อาการอ่อนเพลีย ปลายประสาทอักเสบส่วนปลาย เบื่ออาหาร ปัสสาวะแสบขัด ตาแห้ง ข้อแนะนำในการใช้ยา ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวาน หรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ควรติดตาม ระดับน้ำตาลในเลือด ตำแหน่งที่ให้ยา (infusion site) อาการปลายประสาทอักเสบส่วนปลายที่เกิดขึ้นใหม่หรือรุนแรงขึ้น (peripheral neuropathy) ความผิดปกติทางตา
Nivolumab	240 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นานมากกว่า 30 นาที ทุก 2 สัปดาห์ หรือ 480 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นานมากกว่า 30 นาที ทุก 4 สัปดาห์	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง ท้องผูก คลื่นไส้ ระบบทางเดินหายใจ ไอ หายใจลำบาก อาการอื่น ๆ ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ค่า AST และ lipase สูงขึ้น อ่อนเพลีย ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรติดตามเป็นระยะ ค่าเอนไซม์ตับ ระดับ serum creatinine การทำงานของต่อมไทรอยด์
Pembrolizumab	200 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นานมากกว่า 30 นาที ทุก 3 สัปดาห์ หรือ 400 mg ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV infusion) นานมากกว่า 30 นาที ทุก 6 สัปดาห์ ให้การรักษาต่อเนื่องจนกว่าจะมีการดำเนินโรค (disease progression) หรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ (unacceptable toxicity)	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ ท้องผูก เบื่ออาหาร ท้องเสีย ระบบทางเดินหายใจ ไอ ปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกัน หายใจลำบาก ปอดอักเสบ ผิวหนัง อาการคัน ผื่น ผิวหนังอักเสบของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง อาการอื่น ๆ อ่อนเพลีย ปวดข้อ ไตวาย ปวด ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรงดการรักษาชั่วคราวเมื่อเกิดภาวะต่อไปนี้ ปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกันระดับปานกลาง ลำไส้อักเสบจากภูมิคุ้มกันระดับปานกลางถึงรุนแรง ภาวะต่อมใต้สมองอักเสบระดับปานกลาง ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงรุนแรง ไตอักเสบจากภูมิคุ้มกันระดับปานกลาง ควรหยุดการรักษาอย่างถาวรเมื่อเกิด อาการไม่พึงประสงค์ที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกัน ลำไส้อักเสบจากภูมิคุ้มกัน ภาวะต่อมใต้สมองอักเสบ (hypophysitis) ภาวะไทรอยด์ทำงานเกิน ไตอักเสบ ปฏิกิริยาจากการให้ยา ค่าเอนไซม์ตับสูงรุนแรง ควรติดตามเป็นระยะ ค่าเอนไซม์ตับ ระดับ serum creatinine การทำงานของต่อมไทรอยด์ การทำงานของไต
Protein Kinase Inhibitor
Erdafitinib	8 mg รับประทาน (PO) วันละ 1 ครั้ง ให้การรักษาต่อเนื่องจนกว่าจะมีการดำเนินโรค (disease progression) หรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ (unacceptable toxicity) อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 9 mg รับประทานวันละ 1 ครั้ง หลังเริ่มการรักษา 14–21 วัน หากมีคุณสมบัติครบทุกข้อดังต่อไปนี้ ระดับ serum phosphate <5.5 mg/dL ไม่มีความผิดปกติทางตา ไม่มีความเป็นพิษระดับ ≥2	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินอาหาร การรับรสผิดปกติ เยื่อบุช่องปากอักเสบ ท้องเสีย ปากแห้ง ท้องผูก ปวดท้อง คลื่นไส้ ผิวหนัง เล็บแยกจากเตียงเล็บ (onycholysis) ผิวแห้ง ผมร่วง กลุ่มอาการมือเท้าแดง (palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome) เมตาบอลิซึมและผลตรวจทางห้องปฏิบัติการ ระดับ phosphate สูงขึ้น ระดับ creatinine สูงขึ้น ค่า AST สูงขึ้น ระดับ calcium สูงขึ้น ค่า ALT สูงขึ้น ค่า alkaline phosphatase (ALP) สูงขึ้น ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ระดับ albumin ลดลง ระดับ magnesium ลดลง ระดับ phosphate ลดลง เบื่ออาหาร อาการอื่น ๆ อ่อนเพลีย ระดับฮีโมโกลบินลดลง ตาแห้ง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรตรวจตาโดยจักษุแพทย์ ทุกเดือนในช่วง 4 เดือนแรกของการรักษา ทุก 3 เดือนหลังจากนั้น ทันทีเมื่อมีอาการผิดปกติทางการมองเห็น ควรติดตามระดับ serum phosphate ก่อนเริ่มการรักษา (baseline) หลังเริ่มการรักษา 14–21 วัน ทุกเดือน หรือบ่อยกว่านั้นตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ยาอื่นๆ
Nadofaragene firadenovec-vncg	75 mL (ความเข้มข้น 3 × 10¹¹ อนุภาคไวรัส) ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะผ่านสายสวนปัสสาวะ ทุก 3 เดือน ต่อเนื่องได้นานสูงสุด 12 เดือน หรือจนกว่าจะมีการดำเนินโรค หรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินปัสสาวะ กระเพาะปัสสาวะหดเกร็ง ปวดปัสสาวะอย่างเร่งด่วน ระดับ creatinine สูงขึ้น ปัสสาวะเป็นเลือด ปัสสาวะแสบขัด เมตาบอลิซึม ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ภาวะไตรกลีเซอไรด์สูงในเลือด ระดับฟอสเฟตลดลง อาการอื่น ๆ มีสารคัดหลั่งบริเวณที่ให้ยา หนาวสั่น ไข้ ข้อแนะนำในการใช้ยา ควรได้รับยากลุ่ม anticholinergic ก่อนการให้ยาเข้ากระเพาะปัสสาวะ ควรกักยาไว้ภายในกระเพาะปัสสาวะเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา ห้ามใช้ในผู้ป่วย ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ภาวะภูมิคุ้มกันขาด ประวัติแพ้ interferon alfa
Nogapendekin alfa inbakicept-plmn	ขนาดยาช่วงเหนี่ยวนำ (Induction dose): 400 mcg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะ (intravesical administration) ร่วมกับ BCG สัปดาห์ละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 6 สัปดาห์ อาจพิจารณาให้การรักษาช่วงเหนี่ยวนำรอบที่ 2 หากผู้ป่วยยังไม่ตอบสนองสมบูรณ์ภายในเดือนที่ 3 ขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่อง (Maintenance dose): 400 mcg ให้เข้ากระเพาะปัสสาวะร่วมกับ BCG สัปดาห์ละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 3 สัปดาห์ ที่เดือนที่ 4, 7, 13 และ 19 ผู้ป่วยที่ยังคงมีการตอบสนองสมบูรณ์อย่างต่อเนื่อง ตั้งแต่เดือนที่ 25 เป็นต้นไป อาจได้รับการรักษาต่อเนื่องเพิ่มเติม โดยให้ร่วมกับ BCG สัปดาห์ละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 3 สัปดาห์ ที่เดือนที่ 25, 31 และ 37	อาการไม่พึงประสงค์ ระบบทางเดินปัสสาวะ ระดับ creatinine สูงขึ้น ปัสสาวะเป็นเลือด ปัสสาวะแสบขัด ปัสสาวะบ่อย ปวดปัสสาวะอย่างเร่งด่วน การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการอื่นๆ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก หนาวสั่น ไข้ ข้อแนะนำในการใช้ยา ระยะเวลาตั้งแต่เจาะขวดยาจนเสร็จสิ้นการให้ยาเข้ากระเพาะปัสสาวะทั้งหมดไม่ควรเกิน 2 ชั่วโมง ควรได้รับสารน้ำอย่างเพียงพอหลังการรักษา ควรดำเนินการก่อนเริ่มการรักษา ตรวจ Purified Protein Derivative (PPD) test ยืนยันสถานะการตั้งครรภ์

Disclaimer

คำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยาทั้งหมดใช้สำหรับผู้หญิงที่ไม่ได้ตั้งครรภ์และไม่ได้ให้นมบุตร และผู้ใหญ่ที่ไม่ใช่ผู้สูงอายุซึ่งมีการทำงานของไตและตับปกติ เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น

ผลิตภัณฑ์บางรายการอาจไม่มีจำหน่ายหรือไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ตามข้อบ่งใช้ข้างต้นในทุกประเทศ

ผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ใน Drug Summary อ้างอิงตามข้อบ่งใช้ที่ระบุในเอกสารกำกับยาที่ได้รับการอนุมัติในประเทศนั้น ๆ

โปรดดูเอกสารกำกับยาในประเทศของผลิตภัณฑ์ที่อยู่ใน Related MIMS Drugs เพื่อศึกษาข้อมูลการสั่งใช้ยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับแต่ละประเทศ

Bladder Cancer มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ Drug Summary

ภูมิคุ้มกันบำบัด (Immunotherapy)

Cytotoxic Chemotherapy

การดูแลแบบประคับประคอง (Supportive Care)

ยามุ่งเป้า (Targeted Cancer Therapy)

Disclaimer