Xaliquis

Apixaban.

Pencegahan tromboemboli vena (VTE) pd pasien dws yg sdh menjalani operasi elektif penggantian tulang pinggul atau lutut. Pencegahan stroke pd pasien dg fibrilasi atrium non-valvular (NVAF) dg ≥1 faktor risiko (misalnya, pasien yg tidak cocok untuk terapi warfarin/antagonis vit K (VKA). trombosis vena dalam (DVT) & emboli paru (PE); pencegahan DVT & PE berulang.

Pencegahan VTE: Operasi elektif utk penggantian pinggul atau lutut 2,5 mg 2 x/hr. Dosis awal harus diberikan 12-24 jam ssdh op. Durasi pengobatan: 32-38 hr (op penggantian pinggul); 10-14 hr (op penggantian lutut). Pencegahan stroke Pasien dg NVAF 5 mg 2 x/hr. Pasien dg NVAF & sedikitnya 2 dari karakteristik berikut: ≥80 thn,  BB≤60 kg atau kreatinin serum ≥1,5 mg/dL 2,5 mg 2 x/hr, hrs dilanjutkan sebagai terapi jangka panjang. Ggn ginjal berat (bersihan kreatinin 15-29 mL/mnt) 2,5 mg 2 x/hr.. DVT & PE 10 mg 2 x/hr selama 7 hr, diikuti dengan 5 mg 2 x/hr selama maks 6 bln. Pencegahan DVT & PE berulang setelah menyelesaikan pengobatan selama 6 bln utk DVT atau PE 2,5 mg 2 x/hr (durasi maks: 12 bln). Kardioversi Pasien yg sebelumnya tdk diobati dg antikoagulan Setidaknya 5 dosis 5 mg 2 x/hr (2,5 mg 2 x/hr pd pasien yg memenuhi syarat utk pengurangan dosis) harus diberikan sebelum kardioversi untuk memastikan antikoagulasi yang memadai. Jika kardioversi diperlukan sblm 5 dosis Xaliquis: dosis awal 10 mg, diikuti dengan 5 mg 2 x/hr. Kurangi menjadi dosis awal 5 mg, diikuti dengan 2,5 mg 2 x/hr jika pasien memenuhi kriteria utk pengurangan dosis. Dosis awal harus diberikan setidaknya 2 jam sblm kardioversi. Pasien yg beralih dari Xaliquis ke warfarin atau terapi VKA lainnya Lanjutkan pengobatan selama 48 jam ssdh dosis pertama warfarin atau terapi VKA lainnya.

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan: Bagi pasien yg tdk dpt menelan, tablet dpt dihancurkan & dilarutkan dalam air. Minum segera. Atau, hancurkan tablet & larutkan dalam 60 mL air & berikan melalui sonde (selang nasogastrik).

Hipersensitivitas. Perdarahan aktif yg signifikan secara klinis. Penyakit hati yg terkait dg koagulopati & risiko perdarahan yg relevan secara klinis. Lesi atau kondisi tertentu jika dianggap sebagai faktor risiko signifikan utk mengalami perdarahan  besar (misalnya, ulserasi GI saat ini atau baru-baru ini, adanya neoplasma ganas yg berisiko tinggi mengalami perdarahan, cedera otak atau tulang belakang baru-baru ini, operasi otak/tulang belakang/mata baru-baru ini, perdarahan intrakranial baru-baru ini, varises esofagus yg sdh diketahui atau diduga, malformasi arteriovena, aneurisma vaskular atau kelainan vaskular intraspinal atau intraserebral mayor). Pengobatan bersamaan dg agen antikoagulan lain, misalnya, heparin tak terfraksi (UFH), LMWH (misalnya, enoxaparin, dalteparin), turunan heparin (misalnya, fondaparinux), antikoagulan oral (misalnya, warfarin, rivaroxaban, dabigatran) kecuali dalam keadaan spesifik mengenai penggantian terapi antikoagulan atau ketika UFH diberikan pd dosis yg diperlukan untuk menjaga agar kateter vena sentral atau arteri tetap terbuka.

Amati dg saksama tanda-tanda perdarahan. Kondisi dg peningkatan risiko perdarahan misalnya, kelainan perdarahan bawaan atau didapat, penyakit GI ulseratif aktif, endokarditis bakterial, trombositopenia, kelainan trombosit, riwayat stroke hemoragik, hipertensi berat yg tak terkontrol, & operasi otak, tulang belakang atau mata baru-baru ini; hentikan jika terjadi perdarahan berat. Hentikan jika terjadi komplikasi hemoragik & pertimbangkan untuk memulai pengobatan yang tepat (misalnya, hemostasis bedah atau transfusi plasma beku segar). Hentikan penggunaan setidaknya 48 jam sebelum operasi elektif atau prosedur invasif dg risiko perdarahan tingkat sedang atau tinggi; setidaknya 24 jam sblm op elektif atau prosedur invasif dg risiko perdarahan rendah. Antikoagulasi jembatan selama 24-48 jam ssdh menghentikan apixaban & sblm tindakan intervensi umumnya tdk diperlukan pada pasien dg NVAF. Hentikan sementara pd kondisi perdarahan aktif, operasi elektif, atau prosedur invasif; Hindari jeda dalam terapi & mulai kembali sesegera mungkin. Risiko berkembangnya hematoma spinal atau epidural selama anestesi spinal/epidural atau yg dpt mengakibatkan kelumpuhan jangka panjang atau permanen. Kateter epidural atau intratekal yg terpasang harus dilepas setidaknya 5 jam sblm pemberian dosis pertama. Sering pantau tanda & gejala gangguan neurologis. Dianjurkan utk sangat berhati-hati jika digunakan pada kondisi yg disertai blokade neuraksial. Tdk dianjurkan sebagai alternatif heparin tak terfraksi untuk pengobatan awal pasien dg PE dg ketidakstabilan hemodinamik atau yg mungkin mendapat terapi trombolitik pd prosedur embolektomi paru. Menilai pasien dg kanker aktif yg dpt berisiko tinggi VTE & kejadian perdarahan sblm pengobatan. Tdk dianjurkan utk pasien dg riwayat trombosis yg didiagnosis sindrom antifosfolipid. Hati-hati dlm menilai pasien dg fibrilasi atrium & kondisi yg memerlukan terapi antiplatelet tunggal atau ganda. Tdk dianjurkan pd pasien yg menjalani op patah tulang pinggul; katup jantung prostetik dengan atau tanpa fibrilasi atrium. Penggunaan bersamaan dg inhibitor CYP3A4 & P-gp kuat spt antijamur golongan azol (misalnya ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol & posakonazol), HIV PI (misalnya, ritonavir); penginduksi CYP3A4 & P-gp yang kuat (misalnya, rifampin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital atau St. John's wort); agen antiplatelet; OAINS termasuk asam asetil salisilat; inhibitor agregasi platelet atau agen antitrombotik lainnya. Tes pembekuan darah (misalnya, waktu protrombin, INR & aPTT) akan terpengaruh. Tdk boleh dikonsumsi oleh pasien dg kelainan herediter langka berupa intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp-laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Tdk direkomendasikan pd pasien dg bersihan kreatinin (CrCl) <15 mL/menit atau mereka yg menjalani dialisis atau dg gangguan hati berat. Gangguan fungsi hati ringan atau sedang (Child Pugh A atau B). Tdk direkomendasikan selama kehamilan. Laktasi. Anak <18 thn. Lansia; potensi risiko perdarahan lebih tinggi jika diberikan bersamaan dg asam asetil salisilat. BB rendah (<60 kg) dpt meningkatkan risiko perdarahan.

Anemia hemoragik; hipersensitivitas (termasuk hipersensitivitas obat misalnya, ruam kulit, & reaksi anafilaksis misalnya, edema alergi); perdarahan okular (termasuk perdarahan konjungtiva); perdarahan (termasuk hematoma); perdarahan vag; epistaksis, hemoptisis, perdarahan alveolar paru; perdarahan GI (termasuk hematemesis & melena), perdarahan rektal, perdarahan gingiva, perdarahan hemoroid, hematokezia, perdarahan mulut; perdarahan otot; hematuria (termasuk parameter lab masing-masing); kontusio, perdarahan pasca prosedur (termasuk hematoma pasca prosedur, perdarahan luka, hematoma lokasi tusukan pembuluh darah), perdarahan di lokasi sayatan/inj; hasil pemeriksaan darah samar positif. Pasien ortopedi pasca-operasi: Anemia (termasuk anemia pasca-operasi & parameter lab terkait), trombositopenia (termasuk penurunan jumlah trombosit); perdarahan uretra, hipotensi (termasuk hipotensi prosedural); mual; peningkatan transaminase (termasuk ALT & AST), peningkatan γ-glutamiltransferase, LFT abnormal, peningkatan alkali fosfatase darah & bilirubin darah; perdarahan di tempat pemasangan kateter, sekresi luka, perdarahan operasi. Stroke & emboli sistemik (pasien NVAF): Perdarahan otak & intrakranial atau intraspinal lainnya (termasuk hematoma subdural & spinal, & perdarahan subaraknoid); perdarahan intraabdominal; perdarahan saluran pernapasan (termasuk perdarahan laring & faring); perdarahan retroperitoneal; perdarahan urogenital; perdarahan di tempat aplikasi ; perdarahan traumatik. VTE (pasien VTEtx): Diatesis hemoragik, hematoma spontan; perdarahan otak, stroke hemoragik; perdarahan retina, sklera, & vitreous; perdarahan telinga; perdarahan perikardial; hematoma intraabdominal, syok hemoragik; perdarahan anus, lambung, ulkus lambung, ulkus peptikum, & usus halus, hematoma dinding perut, sindrom Mallory-Weiss; ekimosis, perdarahan kulit & ulkus kulit, petekie purpura, peningkatan perdarahan, lepuh darah; perdarahan saluran kemih; menoragia, metroragia, menometroragia, perdarahan uterus, genital, & pascamenopause, hematoma payudara, hematospermia; hematoma tempat infus; darah urin ada, darah samar, adanya sel darah merah di dalam pemeriksaan urin; hematoma traumatik & periorbital, pseudoaneurisma vaskular, hematoma prosedural, pasca-prosedural, ekstradural, renal, subkutan, & subdural.

Peningkatan AUC & Cmax rata-rata dengan inhibitor CYP3A4 & P-gp yg kuat (misalnya, ketokonazol). Peningkatan kadar obat ini dlm plasma jika diberikan bersama dg diltiazem, naproksen, klaritromisin, amiodaron, verapamil, kuinidin. Penurunan AUC & Cmax rata-rata dengan penginduksi CYP3A4 & P-gp yg kuat (misalnya, rifampin). Penurunan konsentrasi plasma dg penginduksi CYP3A4 & P-gp kuat lainnya (misalnya, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital atau St. John's Wort). Meningkatkan efek obat terhadap aktivitas anti-Faktor Xa jika diberikan bersama dg enoxaparin. Peningkatan risiko perdarahan jika diberikan bersama OAINS lain (misalnya asam asetil salisilat) &/atau inhibitor agregasi trombosit atau antikoagulan lainnya. Penggunaan bersama dg obat yg dpt menyebabkan perdarahan serius misalnya trombolitik, antagonis reseptor GPIIb/IIIa, tienopiridin (misalnya klopidogrel), dipiridamol, dekstran, & sulfinpirazon. Paparan obat ini berkurang jika diberikan bersama charcoal (arang) aktif.

Antikoagulan, Antiplatelet, & Fibrinolitik (Trombolitik)

B01AF02 - apixaban ; Belongs to the class of direct factor Xa inhibitors. Used in the treatment of thrombosis.

K