Coveram

Perindopril arginin, amlodipin.

Terapi pengganti utk pengobatan hipertensi esensial &/atau peny jantung koroner stabil, pd pasien yg sdh terkontrol dg perindopril & amlodipin diberikan bersamaan pada tingkat dosis yg sama.

1 tab/hr pd pagi hr. Jika diperlukan perubahan dosis, dosis dpt dimodifikasi atau dpt dipertimbangkan utk dilakukan titrasi scr individual dg kombinasi bebas. 

Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong: Berikan sblm makan.

Hipersensitif terhadap perindopril arginine, amlodipin atau ACE inhibitor lainnya, atau turunan dihidropiridin. Riwayat angioedema yang berhubungan dengan terapi ACE inhibitor sebelumnya, angioedema herediter atau idiopatik. Penggunaan bersamaan dengan produk yang mengandung aliskiren pada pasien dengan DM atau gangguan ginjal (GFR <60 mL/mnt/1,73 m²), hipotensi berat, syok, termasuk syok kardiogenik, obstruksi saluran keluar ventrikel kiri (misalnya, stenosis aorta tingkat tinggi), gagal jantung hemodinamik tidak stabil setelah infark miokard akut. Penggunaan bersamaan dengan terapi sakubitril/valsartan, perawatan ekstrakorporeal yang menyebabkan kontak darah dengan permukaan bermuatan negatif, stenosis arteri ginjal bilateral yang signifikan atau stenosis arteri ke satu ginjal yang berfungsi. Kehamilan trimester 2 & 3.

Tidak cocok untuk terapi awal. Hentikan pengobatan & pantau sampai gejala hilang sepenuhnya jika terjadi hipersensitivitas/angioedema/angioedema usus. Angioedema yang berhubungan dengan edema laring dapat berakibat fatal. Kombinasi dengan sacubitril/valsartan (kontraindikasi karena peningkatan risiko angioedema). Sacubitril/valsartan tidak boleh dimulai sampai 36 jam setelah meminum dosis terakhir terapi perindopril. Terapi perindopril tidak boleh dimulai sampai 36 jam setelah dosis sacubitril/valsartan terakhir. Penggunaan bersama penghambat ACE dengan penghambat NEP (misalnya, racecadotril), penghambat mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus) & gliptin (misalnya, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin) dapat menyebabkan peningkatan risiko angioedema. Hati-hati saat memulai racecadotril, penghambat mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus) & gliptin (misalnya, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin) pada pasien yang sudah menggunakan ACE inhibitor. Hentikan terapi untuk sementara waktu sebelum pemeriksaan jika terjadi reaksi anafilaktoid selama aferesis lipoprotein densitas rendah (LDL). Untuk sementara hentikan pengobatan sebelum pemeriksaan jika terjadi reaksi anafilaktoid selama desensitisasi. Pasien dengan penyakit pembuluh darah kolagen, terapi imunosupresan, diobati dengan allopurinol atau procainamide, pemantauan berkala jumlah sel darah putih disarankan. Peningkatan risiko hipotensi & insufisiensi ginjal pd pasien dg stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ke satu ginjal yg berfungsi. Diuretik mungkin merupakan faktor penyumbang. Kehilangan fungsi ginjal dapat terjadi (perubahan kecil pada kreatinin serum) bahkan pada pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral. Penggunaan bersama penghambat ACE, penghambat reseptor angiotensin II atau aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia & penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Blokade ganda RAAS tidak disarankan. Penghambat ACE & penghambat reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan bersamaan pada pasien dengan nefropati diabetik. Tidak dianjurkan pada pasien dengan hiperaldosteronisme primer (tidak berespon terhadap obat yang bekerja melalui penghambatan sistem renin-angiotensin). Pantau tekanan darah pd pasien dengan hipotensi. Fungsi ginjal & K pada pasien dengan risiko tinggi hipotensi simtomatik (deplesi vol atau yang memiliki hipertensi yang bergantung pada renin) atau dengan jantung iskemik atau penyakit serebrovaskular. Sebuah respon hipotensi sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk dosis lebih lanjut setelah tekanan darah meningkat setelah ekspansi volume. Stenosis katup aorta & mitral/kardiomiopati hipertrofik. Pasien dg gagal jantung. Pantau K & kreatinin pd pasien dg gangguan ginjal; titrasi dosis individu dengan monokomponen yang direkomendasikan jika CrCl <60 mL/mnt. Pada pasien dengan stenosis arteri ginjal, ureum & kreatinin darah dapat meningkat; dg hipertensi renovaskular, risiko hipotensi berat & insufisiensi ginjal. Amlodipin tidak dapat dialisis. Gagal hati. Hentikan pengobatan jika terjadi penyakit kuning atau peningkatan enzim hati yang ditandai. Titrasi dosis lambat & pemantauan hati-hati pada gangguan hati berat. Titrasi individu dengan kombinasi bebas amlodipine & perindopril pada pasien dengan gangguan hati. Pada pasien kulit hitam, perindopril mungkin kurang efektif & menyebabkan tingkat angioedema yang lebih tinggi daripada pasien non-kulit hitam. Batuk tidak produktif. Hentikan pengobatan 1 hari sebelum operasi. Lakukan pemantauan kadar K darah secara sering pada kondisi insufisiensi ginjal, perburukan fungsi ginjal, usia (>70 tahun), DM, dehidrasi, dekompensasi jantung akut, asidosis metabolik, & penggunaan bersama diuretik hemat K, suplemen K, pengganti garam yang mengandung K & terutama antagonis aldosteron atau penghambat reseptor angiotensin. Pantau kontrol glikemik selama bulan pertama pada pasien diabetes. Krisis hipertensi. Tidak boleh diberikan pada pasien dengan intoleransi galaktosa/malabsorpsi glukosa-galaktosa/defisiensi laktase total. Tidak cocok untuk pasien dengan bersihan kreatinin <60 mL/mnt. Hentikan pengobatan selama kehamilan. Tidak untuk digunakan pada anak-anak & remaja. Peningkatan dosis pada lansia perlu dilakukan secara hati-hati.

Edema. Mengantuk, pusing, sakit kepala, disgeusia, parestesia, vertigo, gangguan penglihatan, diplopia, tinnitus, palpitasi, pembilasan, hipotensi, dispnea, batuk, sakit perut, mual, muntah, dispepsia, perubahan kebiasaan buang air besar, diare, konstipasi, pruritus, ruam , eksantema, pembengkakan sendi (pembengkakan pergelangan kaki), kejang otot, kelelahan, astenia. Rhinitis, eosinofilia, hipersensitivitas, hipoglikemia, hiperkalemia, hiponatremia, insomnia, perubahan suasana hati, kecemasan, depresi, gangguan tidur, tremor, hipoestesia, sinkop, takikardia, aritmia (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel & fibrilasi atrium), vaskulitis, bronkospasme, mulut kering , angioedema pada wajah, ekstremitas, bibir, selaput lendir, lidah, glotis &/atau laring, alopesia, purpura, perubahan warna kulit, hiperhidrosis, urtikaria, reaksi fotosensitivitas, pemfigoid, artralgia, mialgia, nyeri punggung, gangguan berkemih, nokturia, pollakiuria, gagal ginjal, disfungsi ereksi, ginekomastia, edema perifer, nyeri dada, nyeri, malaise, pireksia, peningkatan atau penurunan berat badan, peningkatan ureum & kreatinin darah, penurunan. SIADH, keadaan bingung, kejengkelan psoriasis, gagal ginjal akut, anuria/oliguria, peningkatan bilirubin darah & enzim hati. Leukopenia/neutropenia, agranulositosis atau pansitopenia, trombositopenia, enzim anemia hemolitik spesifik pada pasien dengan defisiensi G6PDH kongenital, hiperglikemia, hipertonia, neuropati perifer, CVA kemungkinan sekunder akibat hipotensi berlebihan pada pasien berisiko tinggi, angina pektoris, MI, pneumonia eosinofilik , hiperplasia gingiva, pankreatitis, gastritis, hepatitis, ikterus, hepatitis baik sitolitik atau kolestatik, enzim hati meningkat, Edema Quincke, eritema multiforme, SJS, dermatitis eksfoliatif, penurunan Hb & hematokrit. Gangguan ekstrapiramidal (sindrom ekstrapiramidal), TEN & fenomena Raynaud.

Obat-obatan yang meningkatkan risiko angioedema: Sakubitril/valsartan, rasekadotril, inhibitor mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus), gliptin (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin). Kontraindikasi: Aliskiren pada pasien diabetes atau gangguan ginjal, perawatan ekstrakorporeal. Tidak dianjurkan: Aliskiren (pada pasien lain), ARB, estramustin, diuretik hemat K (triamteren, amilorid), garam K, lithium, dantrolene (infus). Perawatan khusus: Obat antidiabetes (insulin, obat hipoglikemik oral), diuretik golongan non hemat K, diuretik hemat-K (eplerenon, spironolakton), OAINS termasuk asam asetil salisilat  ≥3 g/hr. Beberapa perawatan: Simpatomimetik, emas. Membutuhkan perawatan khusus: penginduksi CYP3A4, penghambat CYP3A4, baklofen. Untuk dipertimbangkan: golongan penyekat β, penghambat mTOR, siklosporin, simvastatin, agen antihipertensi & vasodilatator, kortikosteroid, tetrakosaktid, golongan penyekat α (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin), amifostin, antidepresan trisiklik, antipsikotik, anestesi. Obat yg menginduksi hiperkalemia: Aliskiren, garam K, diuretik hemat K, ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin-II, OAINS, heparin, agen imunosupresan misalnya siklosporin atau takrolimus, trimetoprim & kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol).

Antagonis Kalsium / ACE Inhibitor/Direct Renin Inhibitor

C09BB04 - perindopril and amlodipine ; Belongs to the class of ACE inhibitors and calcium channel blockers. Used in the treatment of cardiovascular diseases.

K