Cosyrel

Per 5 mg/5 mg tab salut selaput Bisoprolol fumarat 5 mg (setara dg bisoprolol 4.24 mg), perindopril arginin 5 mg (setara dg perindopril 3.395 mg). Per 5 mg/10 mg tab salut selaput Bisoprolol fumarat 5 mg (setara dg bisoprolol 4.24 mg), perindopril arginin 10 mg (setara dg perindopril 6.790 mg).

Terapi substitusi pd pasien dws yg dikontrol secara adekuat dg bisoprolol & perindopril yg diberikan bersamaan pd tingkat dosis yg sama untuk: hipertensi; penyakit jantung koroner stabil (pada pasien dengan riwayat infark miokard &/atau revaskularisasi); gagal jantung kronis stabil dg penurunan fungsi ventrikel kiri sistolik (hanya 5/5).

1 tab 1 x/hr. Stabilkan pd tingkat dosis yg sama selama minimal 4 minggu. Kombinasi dosis tetap tidak cocok untuk terapi awal. Jika diperlukan perubahan posologi, lakukan titrasi dosis dengan masing-masing komponen. Lansia Diberikan sesuai dengan fungsi ginjal. Ggn hati Tidak perlu penyesuaian dosis. Ggn ginjal Direkomendasikan utk dilakukan titrasi dosis individual dg monokomponen.

Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong: Berikan pd pagi hr sblm makan.

Hipersensitif terhadap bisoprolol, perindopril atau penghambat ACE lainnya. Gagal jantung akut atau sedang dlm episode dekompensasi gagal jantung yg membutuhkan terapi inotropik IV; serangan jantung; Blok AV derajat 2 atau 3 (tanpa alat pacu jantung); sick sinus syndrome; blok SA; bradikardia simtomatik & hipotensi; asma bronkial parah atau PPOK; bentuk parah penyakit oklusi arteri perifer atau sindrom Raynaud; feokromositoma yg tidak diobati; asidosis metabolik; riwayat angioedema terkait terapi ACE inhibitor sebelumnya; angioedema herediter atau idiopatik. Penggunaan bersama produk yg mengandung aliskiren pd pasien dg DM atau ggn ginjal (GFR <60 mL/mnt/1,73 m2); sacubitril/valsartan. Pengobatan ekstrakorporeal yg mengarah ke kontak darah dg permukaan bermuatan negatif. Stenosis arteri ginjal bilateral yg signifikan atau stenosis arteri pada satu ginjal yg berfungsi. Kehamilan (trimester ke-2 & ke-3).

Hipotensi: Inisiasi harus dipantau secara ketat pada pasien yang mengalami deplesi vol, yang memiliki hipertensi yang bergantung pada renin berat, dengan gagal jantung simtomatik, dengan atau tanpa insufisiensi ginjal terkait, dengan jantung iskemik atau penyakit serebrovaskular. Sebuah respon hipotensi sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk dosis lebih lanjut setelah tekanan darah meningkat setelah ekspansi vol. Hipersensitivitas/angioedema/angioedema usus: Hentikan pengobatan & pantau sampai gejala hilang sepenuhnya. Terapi dengan β-blocker harus dilanjutkan. Angioedema yang berhubungan dengan edema laring dapat berakibat fatal. Kombinasi dengan sacubitril/valsartan (kontraindikasi karena peningkatan risiko angioedema). Sacubitril/valsartan tidak boleh dimulai sampai 36 jam setelah meminum dosis terakhir terapi perindopril. Terapi perindopril tidak boleh dimulai sampai 36 jam setelah dosis sacubitril/valsartan terakhir. Penggunaan bersama ACE inhibitor dengan penghambat NEP (misalnya, racecadotril), penghambat mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus) & gliptin (misalnya, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin) dapat menyebabkan peningkatan risiko angioedema (misalnya, pembengkakan saluran napas atau lidah, dengan atau tanpa gangguan pernapasan). Perhatian harus digunakan saat memulai racecadotril, inhibitor mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus) & gliptin (misalnya, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin) pada pasien yang sudah menggunakan ACE inhibitor. Gagal hati: Jarang, penghambat ACE dikaitkan dengan sindrom yang dimulai dengan ikterus kolestatik & berkembang menjadi nekrosis hati fulminan & (kadang-kadang) kematian: Pengobatan harus dihentikan jika ikterus atau peningkatan enzim hati yang nyata. Risiko angioedema lebih tinggi pada pasien kulit hitam. Batuk nonproduktif. Hiperkalemia: Pemantauan serum K yang sering jika insufisiensi ginjal, perburukan fungsi ginjal, usia (>70 tahun), DM, dehidrasi, dekompensasi jantung akut, asidosis metabolik, & penggunaan bersama diuretik hemat K, suplemen K, garam yang mengandung K pengganti, obat yang berhubungan dengan peningkatan K serum & terutama antagonis aldosteron atau penghambat reseptor angiotensin. Kombinasi dengan litium, obat hemat K, suplemen K, pengganti garam yang mengandung K, antagonis Ca, obat antiaritmia Kelas I, obat antihipertensi kerja sentral: Tidak dianjurkan. Blokade ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS): Penggunaan ACE-inhibitor, ARB, atau aliskiren secara bersamaan meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia & penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Blokade ganda RAAS tidak disarankan. Golongan ACE inhibitor & ARB tidak boleh digunakan bersamaan pada pasien dengan nefropati diabetik. Penghentian mendadak harus dihindari. Posologi harus dikurangi secara bertahap, dengan menggunakan masing-masing komponen, idealnya selama 2 minggu. Bradikardi: Jika denyut jantung saat istirahat turun <50-55 x/mnt & gejala yang berhubungan dengan bradikardi, dosis harus diturunkan dengan menggunakan masing-masing komponen dengan dosis bisoprolol yang sesuai. Pasien dg blok AV derajat 1, stenosis katup aorta & mitral, kardiomiopati hipertrofik, diabetes, puasa ketat harus diberikan dg hati-hati. Pasien dengan angina Prinzmetal: β-blocker dapat meningkatkan jumlah & durasi episode angina. Gangguan ginjal: Dosis harian harus disesuaikan dengan kadar bersihan kreatinin. Pantau K & kreatinin. Pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ke ginjal soliter, terlihat peningkatan ureum darah & kreatinin serum; dg hipertensi renovaskular, peningkatan risiko hipotensi berat & insufisiensi ginjal. Hipertensi renovaskular: Peningkatan risiko hipotensi & insufisiensi ginjal pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ke satu ginjal yang berfungsi. Diuretik mungkin merupakan faktor penyumbang. Kehilangan fungsi ginjal dapat terjadi (perubahan kecil pada kreatinin serum) bahkan pada pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral. Pasien dengan transplantasi ginjal baru-baru ini, dirawat karena gagal jantung dengan IDDM (tipe I), gangguan fungsi ginjal & hati yang parah, kardiomiopati restriktif, penyakit jantung bawaan, penyakit katup organik yang signifikan secara hemodinamik, atau infark miokard dalam 3 bulan terakhir: Tidak pengalaman. Reaksi anafilaktoid dilaporkan pada pasien yang didialisis dengan membran fluks tinggi; selama aferesis LDL dengan dekstran sulfat, jarang, pasien mengalami reaksi anafilaktoid yang mengancam jiwa, untuk sementara dengan menahan terapi sebelum setiap aferesis; selama perawatan desensitisasi, ketika pemberian obat golongan ACE inhibitor ditunda, reaksi ini telah dihindari, tetapi muncul kembali saat pemberian ulang yang tidak disengaja. Neutropenia/agranulositosis/trombositopenia/anemia: Sangat hati-hati pada pasien dengan penyakit pembuluh darah kolagen, terapi imunosupresan, diobati dengan allopurinol atau procainamide, dianjurkan pemantauan berkala jumlah sel darah merah. Bronkospasme (asma bronkial, penyakit saluran napas obstruktif): Terapi bronkodilatasi harus diberikan secara bersamaan. Penyakit oklusi arteri perifer. Anestesi: Jika perlu menggunakan β-blocker sebelum operasi, ini harus dilakukan secara bertahap & diselesaikan sekitar 48 jam sebelum anestesi. Pengobatan harus dihentikan 1 hari sebelum operasi. Psoriasis: Seimbangkan dengan hati-hati manfaat/risikonya. Phaeochromocytoma: Bisoprolol harus diberikan dengan α-receptor blocker. Tirotoksikosis: Gejala mungkin terselubung. Aldosteronisme primer: Penggunaan tidak dianjurkan pada pasien dengan hiperaldosteronisme primer (tidak berespons terhadap obat yang bekerja melalui penghambatan sistem renin-angiotensin). Eksipien: Bebas Na. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Tidak cocok untuk pasien dengan gangguan ginjal. Kehamilan: Hentikan pengobatan. Jika sesuai, mulailah terapi alternatif. Laktasi. Lansia.

Bradikardi. Sakit kepala, pusing, vertigo, dysgeusia, parestesia, gangguan penglihatan, tinitus, perburukan gagal jantung, hipotensi & efek yang berhubungan dengan hipotensi, perasaan dingin atau mati rasa pada ekstremitas, batuk, dyspnoea, sakit perut, konstipasi, diare, mual, muntah , dispepsia, ruam, pruritus, kram otot, astenia, kelelahan. Eosinofilia, hipoglikemia, hiperkalemia, hiponatremia, perubahan suasana hati, gangguan tidur, depresi, somnolen, sinkop, jantung berdebar, takikardia, gangguan konduksi AV, hipotensi ortostatik, vaskulitis, bronkospasme, mulut kering, angioedema wajah, ekstremitas, bibir, selaput lendir, lidah, glotis &/atau laring, urtikaria, reaksi fotosensitivitas, pemfigoid, hiperhidrosis, kelemahan otot, artralgia, mialgia, insufisiensi ginjal, disfungsi ereksi, nyeri dada, malaise, edema perifer, pireksia, peningkatan ureum & kreatinin darah, jatuh. SIADH, rinitis, mimpi buruk, halusinasi, aliran air mata berkurang, gangguan pendengaran, kemerahan, hepatitis baik sitolitik atau kolestatik, reaksi hipersensitivitas (gatal, kemerahan, ruam), kejengkelan psoriasis, gangguan potensi, gagal ginjal akut, anuria/oliguria, peningkatan enzim hati , bilirubin darah & trigliserida. Agranulositosis, pansitopenia, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik pd pasien dg defisiensi G6PDH kongenital, bingung, konjungtivitis, aritmia, angina pektoris, infark miokard & stroke kemungkinan sekunder akibat hipotensi berlebihan pd pasien risiko tinggi, pneumonia eosinofilik, pankreatitis, eritema multiforme, alopesia . β-blocker dapat memicu atau menentang psoriasis atau menyebabkan ruam seperti psoriasis, penurunan Hb & hematokrit. Fenomena Raynaud.

Obat-obatan yang meningkatkan risiko angioedema: Sacubitril/valsartan, racecadotril, inhibitor mTOR (misalnya, sirolimus, everolimus, temsirolimus), gliptin (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin). Obat yang menginduksi hiperkalemia: Aliskiren, garam K, diuretik hemat K, penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin-II, NSAID, heparin, agen imunosupresan misalnya siklosporin atau takrolimus, trimetoprim & kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol). Kontraindikasi: Aliskiren pada pasien diabetes atau gangguan ginjal, perawatan ekstrakorporeal. Tidak direkomendasikan: Antihipertensi kerja sentral seperti klonidin & lainnya (mis. metildopa, moksonidin, rilmenidin), obat antiaritmia Kelas I (mis. jenis diltiazem yang lebih rendah, Aliskiren, terapi bersamaan dengan ACE inhibitor & ARB, estramustin, diuretik hemat K (mis., triamteren, amilorid), K (garam), litium. Membutuhkan perawatan khusus: Agen antidiabetes (insulin, agen hipoglikemik oral), OAINS (termasuk ASA ≥3 g/hari), agen antihipertensi & vasodilator, Antidepresan trisiklik/antipsikotik/anestesi, simpatomimetik, antagonis Ca dari tipe dihidropiridin misalnya, felodipin & amlodipin, obat antiaritmia kelas III (misalnya amiodaron), obat parasimpatomimetik, β-blocker topikal (misalnya obat tetes mata untuk pengobatan glaukoma), glikosida digitalis, baclofen, diuretik non-hemat K, diuretik hemat K (eplerenon, spironolakton). Untuk dipertimbangkan: Meflokuin, MAOI (kecuali inhibitor MAO-B), emas.

ACE Inhibitor/Direct Renin Inhibitor / Penyekat Beta

C09BX02 - perindopril and bisoprolol ; Belongs to the class of ACE inhibitors and other combinations. Used in the treatment of cardiovascular disease.

K